Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien polkujen luominen: Interventioiden rakentaminen kriminogeenisten tarpeiden hoitamiseksi yhteisöpohjaisissa mielenterveysympäristöissä (FNP)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa alustava testi Forging New Paths -ohjelman tehokkuudesta mielenterveysongelmista kärsiville, joilla on rikosoikeudellisia kontakteja. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Tutkia Forging New Paths -ohjelman tehokkuutta ensisijaisten opiskelutulosten (aggressiivisuus ja yhteisöllisyys) parantamisessa.
  2. Testaa Forging New Pathsin kykyä sitoutua tutkimuksen hoitokohteisiin (impulsiivisuus ja rikolliset asenteet)

Osallistujat suorittavat seulontahaastattelun nähdäkseen, ovatko he kelvollisia. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia, määrätään satunnaisesti osallistumaan johonkin kahdesta tutkimusehdosta: Uusien polkujen luominen ja tavallinen hoito tai tavanomainen hoito yksin. Kaikki osallistujat, jotka on määrätty tutkimusehtoon, osallistuvat enintään kolmeen lisätutkimushaastatteluun. Tutkijat keräävät myös tietoa tutkimustuloksista hallinnollisten asiakirjojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisten mielenterveyspalvelujen epäonnistuminen vähentää merkittävästi vakavista mielenterveyssairauksista kärsivien ihmisten suhteetonta osallistumista rikosoikeusjärjestelmään korostaa perusasiaa, mutta se on jätetty huomiotta: mielisairaus ei ole ensisijainen rikosoikeudelliseen osallistumiseen vaikuttava tekijä. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä on samat riskitekijät oikeudenmukaisuuteen osallistumiselle (eli "kriminogeeniset" rikkitekijät) kuin niillä, joilla ei ole mielisairautta. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että oikeuteen osallistuvilla ihmisillä, joilla on sydäninfarkti, on korkea kriminogeenisten riskitekijöiden taso ja että nämä riskitekijät välittävät heidän uusiutumisriskiään. Suurin osa oikeuteen osallistuville ihmisille, joilla on MI, ei kuitenkaan kohdistu kriminogeenisiin riskitekijöihin hoidon tavoitteena.

Tämä tutkimuksen ja palvelujen tarjoamisen välinen kuilu edustaa käyttämätöntä potentiaalia vähentää MI-potilaiden oikeuteen osallistumista laajentamalla heidän palveluidensa jatkuvuutta sisältämään interventioita, jotka kohdistuvat suoraan kriminogeenisiin riskitekijöihin. Ottaen huomioon, että jopa 50 %:lla MI-potilaista, jotka saavat hoitoa yhteisöpohjaisessa mielenterveysjärjestelmässä, on ollut rikosoikeusjärjestelmän osallisuutta, erityisesti yhteisön mielenterveysympäristöissä toimitettaviksi suunniteltujen kriminogeenisten interventioiden kehittämisellä on hyvät mahdollisuudet optimoida niiden mahdollinen vaikutus. , sekä niiden MI-potilaiden lukumäärän osalta, jotka voivat hyötyä siitä, että rikosoikeudellisen osallistumisen mahdollisten vähennysten osalta.

Tämä tutkimus koskee äskettäin kehitetyn toimenpiteen tehokkuuskokeilua, jossa tutkitaan, missä määrin Forging New Paths (FNP) vaikuttaa aiottuihin kohteisiin (välitysmekanismeihin) ja tuloksiin sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on sydäninfarkti ja jotka ovat olleet mukana rikosoikeusjärjestelmässä ja saavat palveluita. yhteisön mielenterveysjärjestelmän kautta. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jotta osallistujat määritetään jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta: 1) tutkimuksen interventio FNP ja tavanomainen hoito (kokeellinen tila) tai 2) tavanomainen hoito yksin (kontrollitila). Tämä pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii FNP:n mahdollista tehokkuutta tulosten parantamisessa (aggressiivisuus ja yhteisöllisyys) ja hoitokohteiden houkuttelemisessa (impulsiivisuus ja rikolliset asenteet).

Kaikki tutkimukseen osallistujat suorittavat seulontahaastattelun tutkiakseen kelpoisuuden. Osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä. Kaikki osallistujat, jotka on satunnaistettu tutkimusryhmään, suorittavat enintään kolme lisähaastattelua: perushaastattelun ja 3 ja 6 kuukauden seurantahaastattelut. Lisäksi kerätään hallinnollisia tietoja koskevia tutkimustuloksia 9 kuukauden ajankohdassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Wilson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • sinulla on diagnoosi skitsofreniakirjeestä ja muista psykoottisista häiriöistä tai vakavasta masennuksesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (- sinulla on aiemmin ollut minkäänlaista rikosoikeusjärjestelmään osallistumista (esim. pidätys, tuomio, vankeus tai koeaika/ehdonalaisvapaus),
  • asua yhteisössä ja saada palveluita yhteisön mielenterveyshuippuosaamisen keskukselta tai yhdeltä sen kumppanitoimistolta ja
  • joilla on kohtalainen tai korkeampi kriminogeenisten riskitekijöiden taso palvelu- ja tapaustenhallintaluettelon (LS/CMI) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • älyllinen tai kehitysvamma,
  • vangitseminen opiskelupaikalla,
  • ei-englanninkieliset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: uusien polkujen luominen + tavallinen hoito
Kokeellinen tila saa Forging New Paths -ohjelman hoidon tarjoajien määrittämien yhteisöllisten mielenterveyspalvelujen lisäksi.
Tutkimusinterventio on Forging New Paths (FNP) – äskettäin kehitetty rikosoikeudelliseen järjestelmään liittyvä mielenterveysongelmista kärsiville tarkoitettu interventio, joka on suunniteltu toimitettavaksi yhteisön mielenterveysympäristöissä. FNP yhdistää kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) tekniikat sosiaalisen oppimisen periaatteisiin ryhmämuodossa. Interventio on järjestetty modulaariseen muotoon joustavan interventiorakenteen luomiseksi. Se sisältää 5 hoitomoduulia, joista kukin koostuu kahdesta neljään ryhmäistuntoon yhteensä 14-16 istunnolla, jotka voidaan toimittaa useiden tapaamisten aikana ohjaajan harkinnan mukaan. Interventio on suunniteltu toimitettavaksi 8-12 hengelle kahden interventioohjaajan toimesta. Se voidaan toimittaa henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai hybridimuodossa.
Ei väliintuloa: Valvonta: Tavallinen hoito yksin
Kontrollitila saa yhteisöpohjaisia ​​mielenterveyspalveluja hoidontarjoajiensa määrittämänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aggressiopisteiden tasoissa lähtötasosta 3. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Aggression Questionnaire (Bryant & Smith, 2001) - Lyhyt lomake on 12 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys. Kohteet pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 12-72. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän aggressiota esiintyy.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos aggressiopisteiden tasoissa lähtötasosta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Aggression Questionnaire (Bryant & Smith, 2001) - Lyhyt lomake on 12 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys. Kohteet pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 12-72. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän aggressiota esiintyy.
Perustaso, kuukausi 6
Yhteisön hallintaoikeus
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
Dikotominen muuttuja, joka ilmaisee mahdollisen häiriön henkilön asumisessa yhteisössä. Häiriö sisältää kaikki uudet rikostuomiot tai sairaalahoidot mistä tahansa psykiatrisesta syystä tutkimuksen seurantajakson aikana (eli ajanjakson, joka ulottuu 3 kuukauden seurantajaksosta 9 kuukauden seurantajaksoon).
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rikollisten asenteiden kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rikollisten asenteiden ja sidosryhmien mitta (MCAA), osa B, on 46 kohdan mitta. Vastaukset kirjataan hyväksyn/erään muodossa. MCAA sisältää neljä asteikkoa: asenteet väkivaltaa kohtaan, tunteet oikeudesta, epäsosiaaliset aikeet ja yhteistyökumppanit. Pisteet vaihtelevat 0-46. Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa rikollisten asenteiden tasoa.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos kokonaisimpulsiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11) on 30 kohteen itseraportointimitta (Patton & Barratt, 1995). Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla. Se koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien huomio, kognitiivinen epävakaus, sinnikkyys, itsehillintä, motorinen impulsiivisuus ja kognitiivinen monimutkaisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-120. Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa impulsiivisuutta.
Perustaso, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Wilson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0868
  • 5R34MH130555 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus toimittaa yksilöimättömät tiedot NIMH:n kansalliselle tietoarkistolle.

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n kansallisen tietoarkiston käytännöt määräävät, milloin ja kuinka kauan tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH:n kansallisen tietoarkiston käytännöt sanelevat kriteerit kansallisen tietoarkiston tallennetun tiedon käyttämiselle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Uusien polkujen luominen

3
Tilaa