Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование новых путей: разработка мер для удовлетворения криминогенных потребностей в условиях психического здоровья на уровне местного сообщества (FNP)

26 февраля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Целью этого клинического исследования является проведение предварительного испытания эффективности «Создания новых путей» для людей с психическими заболеваниями, контактирующих с системой уголовного права. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Изучить эффективность «Создания новых путей» для улучшения основных результатов исследования (агрессия и пребывание в сообществе).
  2. Проверить способность «Создания новых путей» воздействовать на цели исследования (импульсивность и криминальные установки).

Участники пройдут отборочное собеседование, чтобы определить, имеют ли они право на участие. Участники, соответствующие критериям, будут случайным образом распределены для участия в одном из двух условий исследования: «Создание новых путей» и обычный уход или только обычный уход. Все участники, которым назначено условие исследования, примут участие в трех дополнительных исследовательских интервью. Исследователи также будут собирать информацию о результатах исследования, используя административные записи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Неспособность традиционных служб охраны психического здоровья значительно снизить непропорциональное участие людей с серьезными психическими заболеваниями (ПМ) в системе уголовного правосудия подчеркивает основной, но упускаемый из виду факт: психические заболевания не являются основной движущей силой привлечения к уголовному правосудию. Исследования неизменно показывают, что люди с психическими заболеваниями сталкиваются с теми же факторами риска участия в правосудии (т. Е. «криминогенными» факторами риска), что и люди без психических заболеваний. Исследования также показали, что люди с ИМ, участвующие в отправлении правосудия, имеют высокий уровень криминогенных факторов риска и что эти факторы риска опосредуют риск рецидива. Тем не менее, большинство вмешательств для людей с ИМ, вовлеченных в систему правосудия, не нацелены на криминогенные факторы риска в качестве цели лечения.

Этот разрыв между исследованиями и предоставлением услуг представляет собой неиспользованный потенциал для снижения уровня участия людей с ИМ в правосудии за счет расширения спектра услуг за счет включения вмешательств, непосредственно нацеленных на криминогенные факторы риска. Учитывая, что до 50% людей с ИМ, получающих лечение в общинных системах охраны психического здоровья, в той или иной степени были вовлечены в систему уголовного правосудия, разработка криминогенно-ориентированных вмешательств, специально разработанных для оказания психиатрической помощи в общинах, имеет большой потенциал для оптимизации их потенциального воздействия. , как с точки зрения количества людей с ИМ, которые могут получить выгоду, так и с точки зрения потенциального сокращения будущего участия в уголовном правосудии.

В этом исследовании будет проведено пилотное испытание эффективности недавно разработанного вмешательства, чтобы изучить степень, в которой «Создание новых путей» (FNP) влияет на намеченные цели (механизмы посредничества) и результаты среди лиц с ИМ, которые были вовлечены в систему уголовного правосудия и получали услуги. через общественную систему охраны психического здоровья. В исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн для распределения участников в одну из двух групп исследования: 1) вмешательство в исследование FNP и обычный уход (экспериментальное условие) или 2) только обычный уход (контрольное состояние). В этом небольшом рандомизированном контролируемом исследовании изучается потенциальная эффективность FNP в улучшении результатов (агрессия и пребывание в обществе) и достижении целей лечения (импульсивность и криминальные установки).

Все участники исследования пройдут отборочное собеседование, чтобы определить право на участие в исследовании. Участники, соответствующие критериям отбора на участие в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп исследования. Все участники, рандомизированные в исследовательскую группу, пройдут до трех дополнительных интервью: базовое интервью и последующие интервью через 3 и 6 месяцев. Кроме того, через 9 месяцев собираются административные данные, связанные с результатами исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy Wilson, PhD
  • Номер телефона: 919-962-3598
  • Электронная почта: amyblank@email.unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Контакт:
          • Amy Wilson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше,
  • иметь диагноз шизофренического спектра и других психотических расстройств или большой депрессии или биполярного расстройства (- иметь в анамнезе любой тип участия в системе уголовного правосудия (т. е. арест, осуждение, тюремное заключение или условно-досрочное освобождение),
  • проживать в сообществе и получать услуги от Центра передового опыта в области общественного психического здоровья или одного из его партнерских агентств и,
  • имеют умеренный или более высокий уровень криминогенных факторов риска, как это определено Инвентарем уровня обслуживания и ведения дел (LS/CMI).

Критерий исключения:

  • умственная отсталость или нарушение развития,
  • лишение свободы в момент зачисления на обучение,
  • не говорящие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: создание новых путей + обычный уход
Экспериментальное состояние получает программу «Создание новых путей» в дополнение к услугам психиатрической помощи на уровне сообщества, как это определено поставщиками лечения.
Вмешательство в исследование — «Forging New Paths» (FNP) — недавно разработанное вмешательство для людей с психическими заболеваниями с участием системы уголовного права, которое предназначено для реализации в общественных психиатрических учреждениях. FNP сочетает в себе методы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с принципами социального обучения в групповом формате. Вмешательство организовано в модульном формате для создания гибкой структуры вмешательства. Он включает в себя 5 лечебных модулей, каждый из которых состоит из двух-четырех групповых занятий, всего 14-16 занятий, которые могут проводиться в виде нескольких встреч по усмотрению координаторов. Вмешательство рассчитано на 8-12 человек двумя координаторами вмешательства. Его можно проводить лично, виртуально или в гибридном формате.
Без вмешательства: Контроль: только обычный уход
Контрольное состояние получает услуги психиатрической помощи на уровне сообщества, как это определено поставщиками лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней оценки агрессии от исходного уровня к 3-му месяцу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Анкета по агрессии (Bryant & Smith, 2001). Краткая форма состоит из 12 пунктов и четырех подшкал: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев и враждебность. Задания оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 12 до 72. Чем выше балл, тем больше агрессии.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение уровней оценки агрессии от исходного уровня к 6-му месяцу
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Анкета по агрессии (Bryant & Smith, 2001). Краткая форма состоит из 12 пунктов и четырех подшкал: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев и враждебность. Задания оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 12 до 72. Чем выше балл, тем больше агрессии.
Исходный уровень, 6-й месяц
Сообщество
Временное ограничение: С 3-го по 9-й месяцы
Дихотомическая переменная, указывающая на любые нарушения в жизни человека в обществе. Нарушение включает в себя любые новые уголовные судимости или любую госпитализацию по любой психиатрической причине в течение периода наблюдения за исследованием (т. е. периода, простирающегося от 3-месячного периода наблюдения до 9-месячного периода наблюдения).
С 3-го по 9-й месяцы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего показателя криминальных настроений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Показатель преступного отношения и сообщников (MCAA), часть B, состоит из 46 пунктов. Ответы записываются в формате «согласен/не согласен». MCAA включает четыре шкалы: отношение к насилию, чувство собственного достоинства, антисоциальные намерения и партнерство. Баллы варьируются от 0 до 46. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень криминальных настроений.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение общего показателя импульсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) представляет собой измеритель самооценки из 30 пунктов (Patton & Barratt, 1995). Пункты оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта. Он состоит из шести субшкал, включая внимание, когнитивную нестабильность, настойчивость, самоконтроль, двигательную импульсивность и когнитивную сложность. Общий балл варьируется от 30 до 120. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень импульсивности.
Исходный уровень, 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy Wilson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0868
  • 5R34MH130555 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование предоставит обезличенные данные в Национальный архив данных NIMH.

Сроки обмена IPD

Политика Национального архива данных NIMH будет определять, когда и как долго обезличенные данные будут доступны.

Критерии совместного доступа к IPD

Политика Национального архива данных NIMH будет диктовать критерии доступа к данным, хранящимся в Национальном архиве данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Создание новых путей

Подписаться