Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új utak kialakítása: beavatkozások kidolgozása a kriminogén szükségletek kezelésére a közösségi alapú mentális egészségügyi intézményekben (FNP)

2026. július 22. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy előzetes tesztet végezzen az Új utak kovácsolásának hatékonyságáról olyan mentális betegségben szenvedők számára, akiknek a büntetőjogi kapcsolata van. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Megvizsgálni az Új utak kovácsolásának hatékonyságát az elsődleges tanulmányi eredmények (agresszió és közösségi birtoklás) javításában.
  2. Annak tesztelése, hogy a Forging New Paths képes-e bevonni a vizsgálati kezelési célokat (impulzivitás és bűnözői attitűdök)

A résztvevők szűrőinterjúkat töltenek ki, hogy megtudják, alkalmasak-e. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részt vegyenek a két tanulmányi feltétel egyikében: Új utak kialakítása és a szokásos gondozás vagy a szokásos gondozás egyedül. Minden olyan résztvevő, aki egy vizsgálati feltételhez van hozzárendelve, legfeljebb három további kutatási interjún vesz részt. A kutatók adminisztratív nyilvántartások segítségével is gyűjtenek információkat a tanulmányi eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az, hogy a hagyományos mentálhigiénés szolgáltatások nem tudták jelentősen csökkenteni a súlyos mentális betegségben szenvedők aránytalan részvételét a büntető igazságszolgáltatás rendszerében, rávilágít egy alapvető, de figyelmen kívül hagyott tényre: a mentális betegség nem elsődleges mozgatórugója a büntető igazságszolgáltatásban való részvételnek. A kutatások következetesen azt mutatják, hogy a mentális betegségben szenvedők ugyanazokkal a kockázati tényezőkkel szembesülnek az igazságszolgáltatásban való részvétel tekintetében (vagyis a "kriminogén" rickfaktorokkal), mint a mentális betegségekben nem szenvedők. A kutatások azt is megállapították, hogy az igazságszolgáltatásba bevont szívinfarktusban szenvedő emberek magas szintű kriminogén kockázati tényezőkkel rendelkeznek, és ezek a kockázati tényezők közvetítik a bűnismétlés kockázatát. Ennek ellenére a legtöbb, az igazságszolgáltatásban érintett MI-ben szenvedő emberek beavatkozása nem a kriminogén kockázati tényezőket célozza meg a kezelés céljaként.

Ez a szakadék a kutatás és a szolgáltatásnyújtás között kiaknázatlan potenciált jelent az igazságszolgáltatásban való részvétel arányának csökkentésében az MI-ben szenvedők körében azáltal, hogy szolgáltatásaikat olyan beavatkozásokkal bővítik, amelyek közvetlenül a kriminogén kockázati tényezőket célozzák meg. Tekintettel arra, hogy a közösségi alapú mentálhigiénés rendszerben kezelt MI-ben szenvedők akár 50%-a is részt vett a büntető igazságszolgáltatási rendszerben, a kifejezetten közösségi mentális egészségügyi ellátásra tervezett kriminogén-központú beavatkozások kidolgozása nagy lehetőséget rejt magában potenciális hatásuk optimalizálására. , mind a MI-ben szenvedők számát tekintve, akik részesülhetnek az előnyökben, mind pedig a jövőbeni büntető igazságszolgáltatásban való részvétel lehetséges csökkentését illetően.

Ez a tanulmány egy újonnan kifejlesztett intervenció kísérleti hatékonysági vizsgálatával foglalkozik, hogy megvizsgálja, hogy az Új utak kovácsolása (FNP) milyen mértékben befolyásolja a kitűzött célokat (közvetítő mechanizmusokat) és az eredményeket a MI-ben szenvedő egyének körében, akik részt vettek a büntető igazságszolgáltatási rendszerben, és kaptak szolgáltatásokat. a közösségi mentálhigiénés rendszeren keresztül. A vizsgálat randomizált, ellenőrzött elrendezést használ a résztvevők besorolására a két vizsgálati kar egyikébe: 1) a vizsgálati beavatkozás FNP és a szokásos gondozás (kísérleti állapot) vagy 2) a szokásos ellátás önmagában (kontrollállapot). Ez a kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálat az FNP potenciális hatékonyságát tárja fel az eredmények javításában (agresszió és közösségben való tartózkodás) és a kezelési célok bevonása (impulzivitás és bűnözői attitűdök) terén.

A vizsgálat minden résztvevője kitölt egy szűrőinterjút a tanulmányi alkalmasság megállapítása érdekében. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe. Valamennyi résztvevő, akit véletlenszerűen besoroltak egy vizsgálati csoportba, legfeljebb három további interjút készít: az alapinterjút, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követési interjúkat. Ezenkívül a vizsgálati eredményekhez kapcsolódó adminisztratív adatokat gyűjtik a 9 hónapos időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek, súlyos depresszió vagy bipoláris zavar diagnózisa van, (- a kórelőzményében szerepelt bármilyen típusú érintettség a büntető igazságszolgáltatás rendszerében (azaz letartóztatás, elítélés, bebörtönzés vagy próbaidő/feltételes szabadság),
  • a közösségben élnek, és szolgáltatásokat kapnak a Közösségi Mentális Egészségügyi Kiválósági Központtól vagy valamelyik partnerügynökségtől, és
  • mérsékelt vagy magasabb szintű kriminogén kockázati tényezőkkel rendelkezik, a Level of Service and Case Management Inventory (LS/CMI) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • értelmi vagy fejlődési fogyatékosság,
  • bezárás a tanulmányi beiratkozás helyén,
  • nem angolul beszélők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Új utak kialakítása + szokásos gondozás
A kísérleti állapot a közösségi alapú mentálhigiénés szolgáltatásokon kívül a Forging New Paths programban részesül, ahogyan azt a kezelők határozzák meg.
A tanulmányi beavatkozás a Forging New Paths (FNP), egy újonnan kifejlesztett beavatkozás a mentális betegségben szenvedők számára, büntetőjogi részvétellel, amelyet közösségi mentális egészségügyi környezetben való megvalósításra terveztek. Az FNP csoportos formában ötvözi a kognitív viselkedési kezelési (CBT) technikákat a szociális tanulási elvekkel. A beavatkozás moduláris formátumba szerveződik, hogy rugalmas beavatkozási struktúrát hozzon létre. 5 kezelési modult tartalmaz, amelyek mindegyike 2-4 csoportos foglalkozásból áll, összesen 14-16 alkalomból, amelyeket a facilitátorok belátása szerint több ülésen is le lehet adni. A beavatkozást úgy tervezték, hogy 8-12 fő részére két beavatkozást segítő segítse. Személyesen, virtuálisan, vagy hibrid formátumban is szállítható.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Szokásos gondozás egyedül
A kontroll állapot közösségi alapú mentálhigiénés szolgáltatásokat kap a kezelők által meghatározottak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agressziós pontszám változása a kiindulási értékről a 3. hónapra
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
Agressziós kérdőív (Bryant & Smith, 2001) – A rövid forma egy 12 tételből álló mérőszám, négy alskálával: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag és ellenségeskedés. A tételeket egy 6-os Likert-skálán értékelik. A pontszámok 12 és 72 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az agresszió.
Alapállapot, 3. hónap
Az agressziós pontszám változása a kiindulási értékről a 6. hónapra
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Agressziós kérdőív (Bryant & Smith, 2001) – A rövid forma egy 12 tételből álló mérőszám, négy alskálával: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag és ellenségeskedés. A tételeket egy 6-os Likert-skálán értékelik. A pontszámok 12 és 72 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az agresszió.
Alapállapot, 6. hónap
Közösségi birtoklás
Időkeret: 3. hónaptól 9. hónapig
Dichotóm változó, amely bármilyen zavart jelez egy személy közösségben való életvitelében. A megszakítás magában foglal minden új büntetőítéletet vagy bármely pszichiátriai okból történő fekvőbeteg kórházi kezelést a vizsgálat követési időszaka alatt (azaz a 3 hónapos követési időszaktól a 9 hónapos követési időszakig).
3. hónaptól 9. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljes bűnözői attitűdök pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
A Bűnügyi attitűdök és a hozzátartozók mértéke (MCAA) B. rész, egy 46 elemből álló intézkedés. A válaszokat egyetértés/nem egyezik formátumban rögzítjük. Az MCAA négy skálát foglal magában: az erőszakhoz való hozzáállás, a jogosultság érzése, az antiszociális szándék és a társak. A pontszámok 0 és 46 között mozognak. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű bűnözői attitűdöt jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap
Változás az általános impulzivitási pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
A Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11) egy 30 elemből álló önbeszámoló mérőszám (Patton & Barratt, 1995). 4 pontos Likert-skálán értékelt tételek. Hat alskálából áll, beleértve a figyelmet, a kognitív instabilitást, a kitartást, az önkontrollt, a motoros impulzivitást és a kognitív komplexitást. Az összpontszám 30 és 120 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű impulzivitást jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Wilson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0868
  • 5R34MH130555 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány azonosítatlan adatokat szolgáltat a NIMH Országos Adattárának.

IPD megosztási időkeret

A NIMH National Data Archives szabályzata határozza meg, hogy mikor és mennyi ideig lesznek elérhetők az azonosítatlan adatok.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A NIMH Nemzeti Adatarchívum szabályzata határozza meg a Nemzeti Adatarchívumban tárolt adatokhoz való hozzáférés kritériumait.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel