预测肝内胆管癌淋巴结转移的机器学习模型
2024年2月26日 更新者：Jiwei Huang、West China Hospital
预测肝内胆管癌淋巴结转移的机器学习模型的开发和验证：回顾性队列研究。
本研究的目的是开发一个预测肝内胆管癌（ICC）患者淋巴结转移的模型。
肝内胆管癌是第二常见的原发性肝癌，约占10%-15%。
关于 ICC 患者进行淋巴结清扫术 (LND) 的必要性尚未达成一致。
目前，LND比例低于50%，LND充足率（≥6）已降至20%以下。
因此，很大一部分患者无法获得LN状态，这阻碍了术后以下系统治疗策略：
因此，我们的目标是利用机器学习技术构建LN转移模型，包括患者的临床数据和病理信息，旨在为未接受LND或LND不充分的患者提供参考。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
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接触：
- fengmin Luo, Doctor
- 电话号码：+86 028-85582944
- 邮箱：hxyyhfb@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
数据收集自接受根治性肝切除术并经病理诊断为 ICC 的患者。
数据收集自四川大学华西医院肝胆胰科2010年1月至2016年12月和2019年1月至2023年10月期间。
描述
纳入标准：
- 1.确诊为肝内胆管癌的患者 2.根治性肝切除术 3.无并发肝外疾病
排除标准：
- 1.缺乏完整病理资料的患者，2.未获得根治性切除的患者，3.并发肝外疾病或随访资料缺失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受淋巴结清扫术的肝内胆管癌患者
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肝内胆管癌的根治性肝切除术是否应进行淋巴结清扫仍存在争议。
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未行淋巴结清扫的肝内胆管癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：2010.01-2021.01
|
总生存期（OS）是指从手术开始到患者因任何原因死亡的持续时间。
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2010.01-2021.01
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：2010.01-2021.01
|
无病生存期（DFS）是指从手术之日起至肝内或肝外复发的时间段。
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2010.01-2021.01
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2024年3月7日
研究完成 (估计的)
2024年3月27日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
淋巴结清扫术的临床试验
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