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Un modello di apprendimento automatico per prevedere le metastasi linfonodali del colangiocarcinoma intraepatico

19 novembre 2024 aggiornato da: Jiwei Huang, West China Hospital

Sviluppo e validazione di un modello di apprendimento automatico per prevedere le metastasi linfonodali del colangiocarcinoma intraepatico: uno studio di coorte retrospettivo.

L'oggetto di questo studio è sviluppare un modello per la previsione delle metastasi linfonodali nei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico (ICC). Il colangiocarcinoma intraepatico è il secondo tipo più comune di cancro primario del fegato, rappresentando circa il 10%-15%. Non vi è accordo sulla necessità di eseguire la dissezione linfonodale (LND) nei pazienti con ICC. Attualmente, la percentuale di LND è inferiore al 50% e il tasso di LND sufficiente (≥6) è crollato a meno del 20%. Di conseguenza, un'ampia percentuale di pazienti non è in grado di acquisire lo stato LN, il che ostacola le seguenti strategie di trattamento sistematico dopo l'intervento chirurgico:. Pertanto, il nostro obiettivo è costruire un modello di metastasi LN utilizzando tecniche di apprendimento automatico, inclusi i dati clinici dei pazienti e le informazioni sulla patologia, con l'obiettivo di offrire un riferimento per i pazienti che non sono stati sottoposti a LND o hanno avuto LND inadeguato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati sono stati raccolti da pazienti sottoposti a epatectomia con intento curativo e a cui era stata diagnosticata un'ICC patologica. I dati sono stati raccolti dal dipartimento epatobiliare e pancreatico del West China Hospital, SCU, tra i periodi da gennaio 2010 a dicembre 2016 e da gennaio 2019 a ottobre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti che sono stati confermati con colangiocarcinoma intraepatico 2. epatectomia con intento curativo 3. Senza concomitante malattia extraepatica

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti privi di informazioni anatomopatologiche complete, 2. Pazienti che non hanno ricevuto resezione curativa 3. Pazienti con concomitante malattia extraepatica o con dati di follow-up mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con colangiocarcinoma intraepatico sottoposti a dissezione dei linfonodi
Procedura: dissezione dei linfonodi
È ancora dibattuto se la dissezione dei linfonodi debba essere eseguita in caso di epatectomia con intento curativo per il colangiocarcinoma intraepatico.
Pazienti con colangiocarcinoma intraepatico che non sono stati sottoposti a dissezione dei linfonodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010.01-2019.01
La sopravvivenza globale (OS) si riferisce alla durata tra l'inizio dell'intervento chirurgico e la morte del paziente per qualsiasi motivo.
2010.01-2019.01

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2010.01-2019.01
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) si riferisce al periodo di tempo compreso tra la data dell’intervento chirurgico e il verificarsi di una recidiva all’interno o all’esterno del fegato.
2010.01-2019.01

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHuang886

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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