- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290739
Model strojového učení k predikci metastázy lymfatických uzlin u intrahepatálního cholangiokarcinomu
19. listopadu 2024 aktualizováno: Jiwei Huang, West China Hospital
Vývoj a validace modelu strojového učení k predikci metastázy lymfatických uzlin u intrahepatálního cholangiokarcinomu: retrospektivní kohortová studie.
Cílem této studie je vyvinout model pro predikci metastáz do lymfatických uzlin u pacientů s intrahepatickým cholangiokarcinomem (ICC).
Intrahepatální cholangiokarcinom je druhým nejčastějším typem primárního karcinomu jater, tvoří přibližně 10–15 %.
Neexistuje shoda ohledně nutnosti provedení disekce lymfatických uzlin (LND) u pacientů s ICC.
V současné době je procento LND pod 50 % a míra dostatečného LND (≥6) klesla na méně než 20 %.
V důsledku toho velká část pacientů není schopna získat stav LN, což brání následujícím systematickým léčebným strategiím po operaci:.
Naším cílem je proto vytvořit model metastázy LN využívající techniky strojového učení, včetně klinických dat pacientů a informací o patologii, s cílem nabídnout referenci pro pacienty, kteří neprodělali LND nebo měli neadekvátní LND.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
483
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Data byla shromážděna od pacientů, kteří podstoupili hepatektomii s léčebným záměrem a byl u nich patologicky diagnostikován ICC.
Údaje byly shromážděny z hepatobiliárního a pankreatického oddělení West China Hospital, SCU, v období od ledna 2010 do prosince 2016 a od ledna 2019 do října 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti, u kterých byl potvrzen intrahepatální cholangiokarcinom 2. hepatektomie s léčebným záměrem 3. Bez souběžného extrahepatálního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti postrádající kompletní patologické informace, 2. Pacienti, kteří nepodstoupili kurativní resekci 3. Pacienti se souběžným extrahepatálním onemocněním nebo měli chybějící údaje ze sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s intrahepatálním cholangiokarcinomem, kteří podstoupili disekci lymfatických uzlin
|
O tom, zda by měla být provedena disekce lymfatických uzlin při hepatektomii s kurativním záměrem u intrahepatálního cholangiokarcinomu, se stále diskutuje.
|
|
Pacienti s intrahepatálním cholangiokarcinomem, kteří nepodstoupili disekci lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2010.01-2019.01
|
Celkové přežití (OS) označuje dobu mezi zahájením operace a úmrtím pacienta z jakéhokoli důvodu.
|
2010.01-2019.01
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2010.01-2019.01
|
Přežití bez onemocnění (DFS) označuje časové období od data operace do výskytu relapsu buď v játrech nebo mimo ně.
|
2010.01-2019.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHuang886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na disekce lymfatických uzlin
-
Zurich University of Applied SciencesDokončenoBruxismus | Svalová síla | EMG | Problém s krčním svalemŠvýcarsko
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaUkončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Rakousko, Holandsko
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenNěmecko, Rakousko, Belgie, Švýcarsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Německo, Nový Zéland, Maďarsko, Rakousko, Česko