Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model strojového učení k predikci metastázy lymfatických uzlin u intrahepatálního cholangiokarcinomu

19. listopadu 2024 aktualizováno: Jiwei Huang, West China Hospital

Vývoj a validace modelu strojového učení k predikci metastázy lymfatických uzlin u intrahepatálního cholangiokarcinomu: retrospektivní kohortová studie.

Cílem této studie je vyvinout model pro predikci metastáz do lymfatických uzlin u pacientů s intrahepatickým cholangiokarcinomem (ICC). Intrahepatální cholangiokarcinom je druhým nejčastějším typem primárního karcinomu jater, tvoří přibližně 10–15 %. Neexistuje shoda ohledně nutnosti provedení disekce lymfatických uzlin (LND) u pacientů s ICC. V současné době je procento LND pod 50 % a míra dostatečného LND (≥6) klesla na méně než 20 %. V důsledku toho velká část pacientů není schopna získat stav LN, což brání následujícím systematickým léčebným strategiím po operaci:. Naším cílem je proto vytvořit model metastázy LN využívající techniky strojového učení, včetně klinických dat pacientů a informací o patologii, s cílem nabídnout referenci pro pacienty, kteří neprodělali LND nebo měli neadekvátní LND.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

483

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Data byla shromážděna od pacientů, kteří podstoupili hepatektomii s léčebným záměrem a byl u nich patologicky diagnostikován ICC. Údaje byly shromážděny z hepatobiliárního a pankreatického oddělení West China Hospital, SCU, v období od ledna 2010 do prosince 2016 a od ledna 2019 do října 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti, u kterých byl potvrzen intrahepatální cholangiokarcinom 2. hepatektomie s léčebným záměrem 3. Bez souběžného extrahepatálního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti postrádající kompletní patologické informace, 2. Pacienti, kteří nepodstoupili kurativní resekci 3. Pacienti se souběžným extrahepatálním onemocněním nebo měli chybějící údaje ze sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s intrahepatálním cholangiokarcinomem, kteří podstoupili disekci lymfatických uzlin
O tom, zda by měla být provedena disekce lymfatických uzlin při hepatektomii s kurativním záměrem u intrahepatálního cholangiokarcinomu, se stále diskutuje.
Pacienti s intrahepatálním cholangiokarcinomem, kteří nepodstoupili disekci lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2010.01-2019.01
Celkové přežití (OS) označuje dobu mezi zahájením operace a úmrtím pacienta z jakéhokoli důvodu.
2010.01-2019.01

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2010.01-2019.01
Přežití bez onemocnění (DFS) označuje časové období od data operace do výskytu relapsu buď v játrech nebo mimo ně.
2010.01-2019.01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na disekce lymfatických uzlin

Předplatit