- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290739
En maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom
26. februar 2024 opdateret af: Jiwei Huang, West China Hospital
Udvikling og validering af en maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom: en retrospektiv kohorteundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en model til forudsigelse af lymfeknudemetastaser blandt patienter med intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC).
Intrahepatisk kolangiocarcinom er den næsthyppigste form for primær leverkræft, der tegner sig for ca. 10%-15%.
Der er mangel på enighed om nødvendigheden af at udføre lymfeknudedissektion (LND) hos patienter med ICC.
I øjeblikket er procentdelen af LND under 50 %, og frekvensen af tilstrækkelig LND (≥6) er faldet til mindre end 20 %.
Som følge heraf er en stor del af patienterne ude af stand til at opnå LN-status, hvilket hindrer følgende systematiske behandlingsstrategier efter operationen:
Derfor er vores mål at konstruere en LN-metastasemodel, der anvender maskinlæringsteknikker, herunder patienters kliniske data og patologiinformation, med det formål at tilbyde en reference til patienter, der ikke har gennemgået LND eller har haft utilstrækkelig LND.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- fengmin Luo, Doctor
- Telefonnummer: +86 028-85582944
- E-mail: hxyyhfb@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene blev indsamlet fra patienter, der gennemgik kurativ hepatektomi og blev diagnosticeret med ICC patologisk.
Dataene blev indsamlet fra hepato-galde- og bugspytkirtelafdelingen på West China Hospital, SCU, mellem perioderne januar 2010 til december 2016 og januar 2019 til oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der blev bekræftet med intrahepatisk kolangiocarcinom 2. helbredende hepatektomi 3. Uden samtidig ekstrahepatisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- 1.Patienter, der mangler fuldstændig patologisk information, 2. Patienter, der ikke fik kurativ resektion 3.Patienter med samtidig ekstrahepatisk sygdom eller havde manglende opfølgningsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der gennemgik lymfeknudedissektion
|
Hvorvidt lymfeknudedissektion skal udføres ved kurativ hepatektomi for intrahepatisk kolangiocarcinom, diskuteres stadig.
|
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der ikke gennemgik lymfeknudedissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2021.01
|
Samlet overlevelse (OS) refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af operationen og patientens død af en hvilken som helst årsag.
|
2010.01-2021.01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2021.01
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) refererer til tidsrummet fra operationsdatoen til forekomsten af et tilbagefald enten i eller uden for leveren.
|
2010.01-2021.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
27. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHuang886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom
-
Zhejiang UniversityRekrutteringIntrahepatisk Cholangiocarcinoma af AJCC V8 StageKina
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Metastatisk cholangiocarcinom | Lokalt avanceret cholangiocarcinom | Trin III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Trin IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Tilbagevendende cholangiocarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringCholangiocarcinom | Stadie III intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Galdeblærekarcinom | Stadie III galdeblærekræft AJCC v8 | Trin III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV galdeblærekræft AJCC v8 | Trin IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Tilbagevendende galdeblærekarcinom | Ikke-operabelt galdeblærekarcinom | Trin III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Trin IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Fase IV Distal galdekanalkræft AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageIkke-operabelt ekstrahepatisk galdekanalcarcinom | Tilbagevendende cholangiocarcinom | Ikke-resekterbart cholangiocarcinom | Stadium III intrahepatisk cholangiocarcinom | Stadium IIIA Hilar Cholangiocarcinom | Stadium IIIB Hilar Cholangiocarcinoma | Stadium IVA Hilar Cholangiocarcinom | Stadie IVA intrahepatisk... og andre forholdForenede Stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IVA Kræft i bugspytkirtlen | Stadie IVB Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIA Galdeblærekræft | Stadie IIIB Galdeblærekræft | Stadie IVA Galdeblærekræft | Stadie IVB Galdeblærekræft | Galdeblære adenokarcinom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med dissektion af lymfeknuder
-
Zurich University of Applied SciencesRekrutteringBruxisme | Muskelstyrke | EMG | Problem med nakkemusklerSchweiz
-
University of Missouri, Kansas CityIkke rekrutterer endnu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringCholangiocarcinom | Cholangiocarcinom, intrahepatisk | Cholangiocarcinom Resektabel | Cholangiocarcinom; LeverForenede Stater, Japan
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | SpiserørskræftAustralien
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiParaguay
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSpiserørskræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthPfizerAfsluttetSmerte | Brystkræft | LymfødemForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater