Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom

26. februar 2024 opdateret af: Jiwei Huang, West China Hospital

Udvikling og validering af en maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom: en retrospektiv kohorteundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en model til forudsigelse af lymfeknudemetastaser blandt patienter med intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC). Intrahepatisk kolangiocarcinom er den næsthyppigste form for primær leverkræft, der tegner sig for ca. 10%-15%. Der er mangel på enighed om nødvendigheden af ​​at udføre lymfeknudedissektion (LND) hos patienter med ICC. I øjeblikket er procentdelen af ​​LND under 50 %, og frekvensen af ​​tilstrækkelig LND (≥6) er faldet til mindre end 20 %. Som følge heraf er en stor del af patienterne ude af stand til at opnå LN-status, hvilket hindrer følgende systematiske behandlingsstrategier efter operationen: Derfor er vores mål at konstruere en LN-metastasemodel, der anvender maskinlæringsteknikker, herunder patienters kliniske data og patologiinformation, med det formål at tilbyde en reference til patienter, der ikke har gennemgået LND eller har haft utilstrækkelig LND.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • fengmin Luo, Doctor
          • Telefonnummer: +86 028-85582944
          • E-mail: hxyyhfb@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene blev indsamlet fra patienter, der gennemgik kurativ hepatektomi og blev diagnosticeret med ICC patologisk. Dataene blev indsamlet fra hepato-galde- og bugspytkirtelafdelingen på West China Hospital, SCU, mellem perioderne januar 2010 til december 2016 og januar 2019 til oktober 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der blev bekræftet med intrahepatisk kolangiocarcinom 2. helbredende hepatektomi 3. Uden samtidig ekstrahepatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter, der mangler fuldstændig patologisk information, 2. Patienter, der ikke fik kurativ resektion 3.Patienter med samtidig ekstrahepatisk sygdom eller havde manglende opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der gennemgik lymfeknudedissektion
Hvorvidt lymfeknudedissektion skal udføres ved kurativ hepatektomi for intrahepatisk kolangiocarcinom, diskuteres stadig.
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der ikke gennemgik lymfeknudedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2021.01
Samlet overlevelse (OS) refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af ​​operationen og patientens død af en hvilken som helst årsag.
2010.01-2021.01

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2021.01
Sygdomsfri overlevelse (DFS) refererer til tidsrummet fra operationsdatoen til forekomsten af ​​et tilbagefald enten i eller uden for leveren.
2010.01-2021.01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med dissektion af lymfeknuder

3
Abonner