En maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom
19. november 2024 opdateret af: Jiwei Huang, West China Hospital
Udvikling og validering af en maskinlæringsmodel til at forudsige lymfeknudemetastase af intrahepatisk cholangiocarcinom: en retrospektiv kohorteundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en model til forudsigelse af lymfeknudemetastaser blandt patienter med intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC).
Intrahepatisk kolangiocarcinom er den næsthyppigste form for primær leverkræft, der tegner sig for ca. 10%-15%.
Der er mangel på enighed om nødvendigheden af at udføre lymfeknudedissektion (LND) hos patienter med ICC.
I øjeblikket er procentdelen af LND under 50 %, og frekvensen af tilstrækkelig LND (≥6) er faldet til mindre end 20 %.
Som følge heraf er en stor del af patienterne ude af stand til at opnå LN-status, hvilket hindrer følgende systematiske behandlingsstrategier efter operationen:
Derfor er vores mål at konstruere en LN-metastasemodel, der anvender maskinlæringsteknikker, herunder patienters kliniske data og patologiinformation, med det formål at tilbyde en reference til patienter, der ikke har gennemgået LND eller har haft utilstrækkelig LND.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
483
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene blev indsamlet fra patienter, der gennemgik kurativ hepatektomi og blev diagnosticeret med ICC patologisk.
Dataene blev indsamlet fra hepato-galde- og bugspytkirtelafdelingen på West China Hospital, SCU, mellem perioderne januar 2010 til december 2016 og januar 2019 til oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der blev bekræftet med intrahepatisk kolangiocarcinom 2. helbredende hepatektomi 3. Uden samtidig ekstrahepatisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- 1.Patienter, der mangler fuldstændig patologisk information, 2. Patienter, der ikke fik kurativ resektion 3.Patienter med samtidig ekstrahepatisk sygdom eller havde manglende opfølgningsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der gennemgik lymfeknudedissektion
|
Hvorvidt lymfeknudedissektion skal udføres ved kurativ hepatektomi for intrahepatisk kolangiocarcinom, diskuteres stadig.
|
|
Intrahepatiske kolangiocarcinompatienter, der ikke gennemgik lymfeknudedissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
|
Samlet overlevelse (OS) refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af operationen og patientens død af en hvilken som helst årsag.
|
2010.01-2019.01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) refererer til tidsrummet fra operationsdatoen til forekomsten af et tilbagefald enten i eller uden for leveren.
|
2010.01-2019.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHuang886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .