- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290739
Koneoppimismalli intrahepaattisen kolangiokarsinooman imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseksi
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jiwei Huang, West China Hospital
Koneoppimismallin kehittäminen ja validointi intrahepaattisen kolangiokarsinooman imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseksi: retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää malli imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi intrahepaattista kolangiokarsinoomaa (ICC) sairastavilla potilailla.
Maksansisäinen kolangiokarsinooma on toiseksi yleisin primaarisen maksasyövän tyyppi, ja sen osuus on noin 10–15%.
Ei ole yksimielisyyttä siitä, onko ICC-potilailla suoritettava imusolmukkeiden dissektio (LND).
Tällä hetkellä LND:n prosenttiosuus on alle 50 %, ja riittävän LND:n (≥6) osuus on pudonnut alle 20 %:iin.
Tämän seurauksena suuri osa potilaista ei pysty saamaan LN-statusta, mikä estää seuraavia systemaattisia hoitostrategioita leikkauksen jälkeen:
Siksi tavoitteemme on rakentaa LN-etastaasimalli käyttämällä koneoppimistekniikoita, mukaan lukien potilaiden kliiniset tiedot ja patologiatiedot, tavoitteenamme tarjota referenssi potilaille, joille ei ole tehty LND:tä tai joilla on ollut riittämätön LND.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
483
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerättiin potilailta, joille tehtiin parantava hepatektomia ja joilla diagnosoitiin ICC patologisesti.
Tiedot kerättiin West China Hospitalin, SCU:n, maksa-sappi- ja haimaosastolta tammikuun 2010 ja joulukuun 2016 ja tammikuun 2019 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on varmistettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma 2. parantava hepatektomia 3. Ilman samanaikaista ekstrahepaattista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla ei ole täydellisiä patologiatietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intrahepaattinen kolangiokarsinoomapotilaat, joille tehtiin imusolmukkeiden dissektio
|
Vielä keskustellaan siitä, tulisiko imusolmukkeiden dissektio suorittaa parantavassa hepatektomiassa intrahepaattisen kolangiokarsinooman vuoksi.
|
|
Intrahepaattiset kolangiokarsinoomapotilaat, joille ei tehty imusolmukkeiden dissektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2010.01.-2019.01
|
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa leikkauksen alkamisen ja potilaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
|
2010.01.-2019.01
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2010.01.-2019.01
|
Tautivapaalla eloonjäämisellä (DFS) tarkoitetaan aikaa leikkauksen päivämäärästä relapsin ilmaantumiseen joko maksassa tai sen ulkopuolella.
|
2010.01.-2019.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHuang886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .