- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290739
En maskininlärningsmodell för att förutsäga lymfkörtelmetastaser av intrahepatisk kolangiokarcinom
19 november 2024 uppdaterad av: Jiwei Huang, West China Hospital
Utveckling och validering av en maskininlärningsmodell för att förutsäga lymfkörtelmetastaser av intrahepatisk kolangiokarcinom: en retrospektiv kohortstudie.
Syftet med denna studie är att utveckla en modell för förutsägelse av lymfkörtelmetastaser hos patienter med intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC).
Intrahepatisk kolangiokarcinom är den näst vanligaste typen av primär levercancer och står för cirka 10-15%.
Det saknas enighet om nödvändigheten av att utföra lymfkörteldissektion (LND) hos patienter med ICC.
För närvarande är andelen LND under 50 %, och andelen tillräckligt med LND (≥6) har sjunkit till mindre än 20 %.
Följaktligen kan en stor del av patienterna inte få LN-status, vilket hindrar följande systematiska behandlingsstrategier efter operation:
Därför är vårt mål att konstruera en LN-metastasmodell med hjälp av maskininlärningstekniker, inklusive patienternas kliniska data och patologiinformation, med målet att erbjuda en referens för patienter som inte har genomgått LND eller har haft otillräcklig LND.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
483
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data samlades in från patienter som genomgick kurativ hepatektomi och diagnostiserades med ICC patologiskt.
Uppgifterna samlades in från lever- och gall- och pankreasavdelningen på West China Hospital, SCU, mellan perioderna januari 2010 till december 2016 och januari 2019 till oktober 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som bekräftats med intrahepatisk kolangiokarcinom 2. kurativ hepatektomi 3. Utan samtidig extrahepatisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som saknar fullständig patologiinformation, 2. Patienter som inte fick kurativ resektion 3. Patienter med samtidig extrahepatisk sjukdom eller saknade uppföljningsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrahepatiska kolangiokarcinompatienter som genomgick lymfkörteldissektion
|
Huruvida lymfkörtlardissektion ska utföras vid hepatektomi med kurativ avsikt för intrahepatisk kolangiokarcinom diskuteras fortfarande.
|
|
Intrahepatiska kolangiokarcinompatienter som inte genomgick lymfkörteldissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2010.01-2019.01
|
Total överlevnad (OS) avser varaktigheten mellan operationens början och patientens bortgång på grund av någon anledning.
|
2010.01-2019.01
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2010.01-2019.01
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) avser tidsperioden från operationsdatum tills ett återfall inträffar antingen inom eller utanför levern.
|
2010.01-2019.01
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHuang886
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .