- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290739
Model uczenia maszynowego do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jiwei Huang, West China Hospital
Opracowanie i walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych: retrospektywne badanie kohortowe.
Celem pracy jest opracowanie modelu przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych u chorych na raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (ICC).
Rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych jest drugim pod względem częstości występowania pierwotnym rakiem wątroby, stanowiącym około 10–15%.
Brakuje zgody co do konieczności wykonywania wycięcia węzłów chłonnych (LND) u pacjentów z ICC.
Obecnie odsetek LND wynosi poniżej 50%, a wskaźnik wystarczającej LND (≥6) spadł do mniej niż 20%.
W związku z tym u dużej części pacjentów nie można uzyskać statusu LN, co utrudnia stosowanie następujących strategii systematycznego leczenia po operacji:
Dlatego naszym celem jest skonstruowanie modelu przerzutów LN z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego, w tym danych klinicznych pacjentów i informacji patologicznych, w celu zapewnienia odniesienia dla pacjentów, którzy nie przeszli LND lub mieli niewystarczającą LND.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- fengmin Luo, Doctor
- Numer telefonu: +86 028-85582944
- E-mail: hxyyhfb@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zebrano od pacjentów, którzy przeszli hepatektomię w celach leczniczych i u których zdiagnozowano patologicznie ICC.
Dane zebrano na oddziale wątroby, dróg żółciowych i trzustki szpitala West China Hospital, SCU, w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2016 r. oraz od stycznia 2019 r. do października 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci, u których potwierdzono raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych 2. Hepatektomia w celach leczniczych 3. Bez współistniejących chorób pozawątrobowych
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci nieposiadający pełnych informacji patologicznych, 2. Pacjenci, u których nie wykonano resekcji leczniczej 3. Pacjenci ze współistniejącą chorobą pozawątrobową lub brak danych z obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych, u których wycięto węzły chłonne
|
Nadal dyskutuje się, czy należy wykonać wycięcie węzłów chłonnych w celu wyleczenia hepatektomii z powodu wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych.
|
Pacjenci z rakiem dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych, u których nie wykonano wycięcia węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010.01-2021.01
|
Całkowite przeżycie (OS) odnosi się do czasu pomiędzy rozpoczęciem operacji a śmiercią pacjenta z dowolnej przyczyny.
|
2010.01-2021.01
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2010.01-2021.01
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS) odnosi się do okresu od daty operacji do wystąpienia nawrotu w wątrobie lub poza nią.
|
2010.01-2021.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHuang886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych
-
RedHill Biopharma LimitedZakończonyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowyStany Zjednoczone
-
RedHill Biopharma LimitedDo dyspozycjiRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy
-
Concordia Laboratories Inc.ZakończonyHilar CholangiocarcinomaStany Zjednoczone, Republika Korei, Kanada, Szwajcaria, Niemcy
-
Halozyme TherapeuticsZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy | Gruczolakorak pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone, Republika Korei, Tajlandia
-
AIO-Studien-gGmbHServierZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma pęcherzyka żółciowego | Rak dróg żółciowych z przerzutami | Zaawansowany rak dróg żółciowychNiemcy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNieoperacyjny rak pozawątrobowych dróg żółciowych | Nawracający rak dróg żółciowych | Nieoperacyjny rak dróg żółciowych | Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych stopnia III | Stopień IIIA Hilar Cholangiocarcinoma | Stopień IIIB Hilar Cholangiocarcinoma | Stopień IVA Hilar Cholangiocarcinoma | Wewnątrzwątrobowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych stopnia III AJCC v8 | Przerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowych | Stopień III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych AJCC v8 | Nawracający...Stany Zjednoczone
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Rekrutacyjny
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutacyjnyRekombinowany ludzki adenowirus typu 5 Plus HAIC FOLFOX dla wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowychCholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowyChiny
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNieznanyRak wątrobowokomórkowy | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Okluzja żyły wrotnej | Wątroba; Przerost, ostryChiny
Badania kliniczne na rozwarstwienie węzłów chłonnych
-
Cook Group IncorporatedZakończonyRozwarstwienie aortyStany Zjednoczone
-
JOTEC GmbHRekrutacyjnyRozwarstwienie aorty | Krwiak śródścienny | Ostra dyssekcja DeBakeya I | Ostre rozwarstwienie typu ANiemcy
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone