- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290739
Um modelo de aprendizado de máquina para prever metástases linfonodais de colangiocarcinoma intra-hepático
19 de novembro de 2024 atualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Desenvolvimento e validação de um modelo de aprendizado de máquina para prever metástases linfonodais de colangiocarcinoma intra-hepático: um estudo de coorte retrospectivo.
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo para predição de metástase linfonodal entre pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático (ICC).
O colangiocarcinoma intra-hepático é o segundo tipo mais comum de câncer primário de fígado, representando aproximadamente 10% a 15%.
Não há consenso quanto à necessidade de realização de dissecção de linfonodos (LND) em pacientes com CCI.
Atualmente, a percentagem de LND está abaixo de 50% e a taxa de LND suficiente (≥6) caiu para menos de 20%.
Consequentemente, uma grande proporção de pacientes não consegue adquirir o status de LN, o que dificulta as seguintes estratégias sistemáticas de tratamento após a cirurgia:
Portanto, nosso objetivo é construir um modelo de metástase de LN utilizando técnicas de aprendizado de máquina, incluindo dados clínicos e informações patológicas dos pacientes, com o objetivo de oferecer uma referência para pacientes que não foram submetidos a LND ou tiveram LND inadequada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
483
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados foram coletados de pacientes submetidos à hepatectomia com intenção curativa e que foram diagnosticados patologicamente com CCI.
Os dados foram coletados no departamento hepatobiliar e pancreático do West China Hospital, SCU, entre os períodos de janeiro de 2010 a dezembro de 2016 e de janeiro de 2019 a outubro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes que foram confirmados com colangiocarcinoma intra-hepático 2. hepatectomia com intenção curativa 3. Sem doença extra-hepática concomitante
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes sem informações patológicas completas, 2.Pacientes que não obtiveram ressecção curativa 3.Pacientes com doença extra-hepática concomitante ou com falta de dados de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático submetidos à dissecção de linfonodos
|
Ainda é debatido se a dissecção dos linfonodos deve ser realizada na hepatectomia com intenção curativa para colangiocarcinoma intra-hepático.
|
|
Pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático que não foram submetidos à dissecção de linfonodos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 2010.01-2019.01
|
A sobrevida global (OS) refere-se à duração entre o início da cirurgia e o falecimento do paciente por qualquer motivo.
|
2010.01-2019.01
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 2010.01-2019.01
|
A sobrevida livre de doença (SLD) refere-se ao período de tempo desde a data da cirurgia até a ocorrência de uma recidiva dentro ou fora do fígado.
|
2010.01-2019.01
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHuang886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .