Gépi tanulási modell az intrahepatikus kolangiokarcinóma nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzésére
2024. november 19. frissítette: Jiwei Huang, West China Hospital
Az intrahepatikus kolangiokarcinóma nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzésére szolgáló gépi tanulási modell kidolgozása és validálása: retrospektív kohorsz-tanulmány.
A tanulmány célja egy modell kidolgozása a nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére intrahepatikus cholangiocarcinomában (ICC) szenvedő betegek körében.
Az intrahepatikus cholangiocarcinoma az elsődleges májrák második leggyakoribb típusa, körülbelül 10-15%-át teszi ki.
Nincs egyetértés az ICC-ben szenvedő betegek nyirokcsomó-disszekciójának (LND) elvégzésének szükségességével kapcsolatban.
Jelenleg az LND százalékos aránya 50% alatt van, és az elegendő LND (≥6) aránya 20% alá esett.
Következésképpen a betegek nagy része nem tud LN-státuszra szert tenni, ami hátráltatja a műtét utáni következő szisztematikus kezelési stratégiákat:
Ezért célunk egy LN-metasztázis modell felépítése gépi tanulási technikák felhasználásával, beleértve a betegek klinikai adatait és patológiai információit, azzal a céllal, hogy referenciaként szolgáljunk olyan betegek számára, akik nem estek át LND-n vagy nem megfelelő LND-ben szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
483
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat gyógyító szándékú hepatektómián átesett betegektől gyűjtöttük össze, akiknél kórosan ICC-t diagnosztizáltak.
Az adatokat a West China Hospital (SCU) máj-epe- és hasnyálmirigy osztályáról gyűjtötték a 2010 januárja és 2016 decembere, valamint a 2019 januárja és 2023 októbere közötti időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Intrahepatikus cholangiocarcinomával igazolt betegek 2. gyógyító szándékú hepatectomia 3. Extrahepatikus egyidejű betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- 1. A teljes patológiai információval nem rendelkező betegek, 2. Olyan betegek, akik nem kaptak gyógyító reszekciót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intrahepatikus cholangiocarcinoma betegek, akiknél nyirokcsomó-boncolást végeztek
|
Még mindig vita tárgyát képezi, hogy a nyirokcsomók disszekcióját el kell-e végezni az intrahepatikus cholangiocarcinoma gyógyító szándékú hepatektómiáján.
|
|
Intrahepatikus kolangiokarcinómás betegek, akiknél nem esett át nyirokcsomók disszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2010.01-2019.01
|
Az általános túlélés (OS) a műtét megkezdése és a beteg bármilyen okból bekövetkezett halála közötti időtartamra vonatkozik.
|
2010.01-2019.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 2010.01-2019.01
|
A betegségmentes túlélés (DFS) azt az időtartamot jelenti, amely a műtét időpontjától a májon belüli vagy kívüli visszaesésig tart.
|
2010.01-2019.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHuang886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .