- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290739
En maskinlæringsmodell for å forutsi lymfeknutemetastase av intrahepatisk kolangiokarsinom
19. november 2024 oppdatert av: Jiwei Huang, West China Hospital
Utvikling og validering av en maskinlæringsmodell for å forutsi lymfeknutemetastase av intrahepatisk kolangiokarsinom: en retrospektiv kohortstudie.
Formålet med denne studien er å utvikle en modell for prediksjon av lymfeknutemetastaser blant pasienter med intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC).
Intrahepatisk kolangiokarsinom er den nest vanligste typen primær leverkreft, og utgjør omtrent 10–15 %.
Det er mangel på enighet om nødvendigheten av å utføre lymfeknutedisseksjon (LND) hos pasienter med ICC.
For øyeblikket er prosentandelen av LND under 50 %, og frekvensen av tilstrekkelig LND (≥6) har stupt til mindre enn 20 %.
Følgelig er en stor andel av pasientene ikke i stand til å oppnå LN-status, noe som hindrer følgende systematiske behandlingsstrategier etter operasjonen:
Derfor er målet vårt å konstruere en LN-metastasemodell ved å bruke maskinlæringsteknikker, inkludert pasienters kliniske data og patologiinformasjon, med mål om å tilby en referanse for pasienter som ikke har gjennomgått LND eller har hatt utilstrekkelig LND.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
483
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble samlet inn fra pasienter som gjennomgikk kurativ hepatektomi og ble diagnostisert med ICC patologisk.
Dataene ble samlet inn fra hepato-galle- og bukspyttkjertelavdelingen ved West China Hospital, SCU, mellom periodene januar 2010 til desember 2016 og januar 2019 til oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som ble bekreftet med intrahepatisk kolangiokarsinom 2. kurativ hepatektomi 3. Uten samtidig ekstrahepatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som mangler fullstendig patologiinformasjon, 2. Pasienter som ikke fikk kurativ reseksjon 3. Pasienter med samtidig ekstrahepatisk sykdom eller manglet oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intrahepatiske kolangiokarsinompasienter som gjennomgikk lymfeknutedisseksjon
|
Hvorvidt lymfeknutedisseksjon bør utføres ved kurativ hepatektomi for intrahepatisk kolangiokarsinom er fortsatt diskutert.
|
|
Intrahepatiske kolangiokarsinompasienter som ikke gjennomgikk lymfeknutedisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
|
Total overlevelse (OS) refererer til varigheten mellom begynnelsen av operasjonen og pasientens bortgang, uansett årsak.
|
2010.01-2019.01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) refererer til tidsperioden fra operasjonsdatoen til forekomsten av et tilbakefall enten i eller utenfor leveren.
|
2010.01-2019.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHuang886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .