Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En maskinlæringsmodell for å forutsi lymfeknutemetastase av intrahepatisk kolangiokarsinom

19. november 2024 oppdatert av: Jiwei Huang, West China Hospital

Utvikling og validering av en maskinlæringsmodell for å forutsi lymfeknutemetastase av intrahepatisk kolangiokarsinom: en retrospektiv kohortstudie.

Formålet med denne studien er å utvikle en modell for prediksjon av lymfeknutemetastaser blant pasienter med intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC). Intrahepatisk kolangiokarsinom er den nest vanligste typen primær leverkreft, og utgjør omtrent 10–15 %. Det er mangel på enighet om nødvendigheten av å utføre lymfeknutedisseksjon (LND) hos pasienter med ICC. For øyeblikket er prosentandelen av LND under 50 %, og frekvensen av tilstrekkelig LND (≥6) har stupt til mindre enn 20 %. Følgelig er en stor andel av pasientene ikke i stand til å oppnå LN-status, noe som hindrer følgende systematiske behandlingsstrategier etter operasjonen: Derfor er målet vårt å konstruere en LN-metastasemodell ved å bruke maskinlæringsteknikker, inkludert pasienters kliniske data og patologiinformasjon, med mål om å tilby en referanse for pasienter som ikke har gjennomgått LND eller har hatt utilstrekkelig LND.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

483

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene ble samlet inn fra pasienter som gjennomgikk kurativ hepatektomi og ble diagnostisert med ICC patologisk. Dataene ble samlet inn fra hepato-galle- og bukspyttkjertelavdelingen ved West China Hospital, SCU, mellom periodene januar 2010 til desember 2016 og januar 2019 til oktober 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som ble bekreftet med intrahepatisk kolangiokarsinom 2. kurativ hepatektomi 3. Uten samtidig ekstrahepatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som mangler fullstendig patologiinformasjon, 2. Pasienter som ikke fikk kurativ reseksjon 3. Pasienter med samtidig ekstrahepatisk sykdom eller manglet oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intrahepatiske kolangiokarsinompasienter som gjennomgikk lymfeknutedisseksjon
Hvorvidt lymfeknutedisseksjon bør utføres ved kurativ hepatektomi for intrahepatisk kolangiokarsinom er fortsatt diskutert.
Intrahepatiske kolangiokarsinompasienter som ikke gjennomgikk lymfeknutedisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
Total overlevelse (OS) refererer til varigheten mellom begynnelsen av operasjonen og pasientens bortgang, uansett årsak.
2010.01-2019.01

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2019.01
Sykdomsfri overlevelse (DFS) refererer til tidsperioden fra operasjonsdatoen til forekomsten av et tilbakefall enten i eller utenfor leveren.
2010.01-2019.01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere