Модель машинного обучения для прогнозирования метастазов внутрипеченочной холангиокарциномы в лимфатические узлы
19 ноября 2024 г. обновлено: Jiwei Huang, West China Hospital
Разработка и проверка модели машинного обучения для прогнозирования метастазирования внутрипеченочной холангиокарциномы в лимфатические узлы: ретроспективное когортное исследование.
Целью данного исследования является разработка модели прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы у пациентов с внутрипеченочной холангиокарциномой (ВХК).
Внутрипеченочная холангиокарцинома является вторым наиболее распространенным видом первичного рака печени, на его долю приходится примерно 10–15%.
Относительно необходимости выполнения лимфаденэктомии (ЛНД) у пациентов с ИКК нет единого мнения.
В настоящее время процент LND ниже 50%, а уровень достаточного LND (≥6) упал до менее 20%.
Следовательно, большая часть пациентов не может приобрести статус ВН, что затрудняет следующие стратегии систематического лечения после операции:
Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы построить модель метастазов LN, используя методы машинного обучения, включая клинические данные пациентов и информацию о патологии, с целью предложить справочную информацию для пациентов, которые не прошли LND или имели неадекватную LND.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
483
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные были собраны у пациентов, перенесших лечебную гепатэктомию и у которых был патологически диагностирован ИКК.
Данные были собраны в гепатобилиарном и панкреатическом отделении Западно-Китайской больницы SCU в период с января 2010 года по декабрь 2016 года и с января 2019 года по октябрь 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, у которых подтвержден внутрипеченочный холангиокарцинома 2. Лечебная гепатэктомия 3. Без сопутствующего внепеченочного заболевания
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, которым не хватает полной информации о патологии, 2. Пациенты, которым не была проведена лечебная резекция. 3. Пациенты с сопутствующим внепеченочным заболеванием или у которых отсутствовали данные последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные внутрипеченочной холангиокарциномой, перенесшие лимфодиссекцию
|
Вопрос о том, следует ли выполнять лимфодиссекцию при лечебной гепатэктомии по поводу внутрипеченочной холангиокарциномы, все еще дискутируется.
|
|
Пациенты с внутрипеченочной холангиокарциномой, которым не выполнялась лимфодиссекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2010.01-2019.01
|
Общая выживаемость (ОВ) относится к периоду времени между началом операции и смертью пациента по какой-либо причине.
|
2010.01-2019.01
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 2010.01-2019.01
|
Безрецидивная выживаемость (БВР) относится к периоду времени от даты операции до возникновения рецидива внутри или за пределами печени.
|
2010.01-2019.01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHuang886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .