Een machinaal lerend model om lymfekliermetastasen van intrahepatisch cholangiocarcinoom te voorspellen
19 november 2024 bijgewerkt door: Jiwei Huang, West China Hospital
Ontwikkeling en validatie van een machinaal leermodel om lymfekliermetastasen van intrahepatisch cholangiocarcinoom te voorspellen: een retrospectieve cohortstudie.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een model voor het voorspellen van lymfekliermetastasen bij patiënten met intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC).
Intrahepatisch cholangiocarcinoom is de op een na meest voorkomende vorm van primaire leverkanker, goed voor ongeveer 10% -15%.
Er bestaat een gebrek aan overeenstemming over de noodzaak van het uitvoeren van lymfeklierdissectie (LND) bij patiënten met ICC.
Momenteel ligt het percentage LND onder de 50%, en het percentage voldoende LND (≥6) is gedaald tot minder dan 20%.
Bijgevolg is een groot deel van de patiënten niet in staat de LN-status te verkrijgen, wat de volgende systematische behandelstrategieën na de operatie belemmert:
Daarom is ons doel om een LN-metastasemodel te construeren met behulp van machinale leertechnieken, inclusief klinische gegevens van patiënten en pathologie-informatie, met als doel een referentie te bieden voor patiënten die geen LND hebben ondergaan of die onvoldoende LND hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
483
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens zijn verzameld van patiënten die een curatieve hepatectomie ondergingen en bij wie pathologisch de diagnose ICC was gesteld.
De gegevens zijn verzameld van de hepato-gal- en pancreasafdeling van het West China Hospital, SCU, tussen de periodes van januari 2010 tot december 2016 en januari 2019 tot oktober 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten bij wie een intrahepatisch cholangiocarcinoom is bevestigd 2. curatieve hepatectomie 3. Zonder gelijktijdige extrahepatische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten zonder volledige pathologische informatie, 2. Patiënten die geen curatieve resectie hebben ondergaan 3. Patiënten met gelijktijdige extrahepatische ziekte of waarvoor follow-upgegevens ontbreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intrahepatische cholangiocarcinoompatiënten die een lymfeklierdissectie ondergingen
|
Of lymfeklierdissectie moet worden uitgevoerd bij curatieve hepatectomie voor intrahepatisch cholangiocarcinoom staat nog steeds ter discussie.
|
|
Intrahepatische cholangiocarcinoompatiënten die geen lymfeklierdissectie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: 2010.01-2019.01
|
Totale overleving (OS) verwijst naar de tijdsduur tussen het begin van de operatie en het overlijden van de patiënt, om welke reden dan ook.
|
2010.01-2019.01
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 2010.01-2019.01
|
Ziektevrije overleving (DFS) verwijst naar de periode vanaf de datum van de operatie tot het optreden van een terugval binnen of buiten de lever.
|
2010.01-2019.01
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHuang886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .