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Ein maschinelles Lernmodell zur Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms

19. November 2024 aktualisiert von: Jiwei Huang, West China Hospital

Entwicklung und Validierung eines maschinellen Lernmodells zur Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms: eine retrospektive Kohortenstudie.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Modells zur Vorhersage der Lymphknotenmetastasierung bei Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom (ICC). Das intrahepatische Cholangiokarzinom ist mit etwa 10–15 % die zweithäufigste Art von primärem Leberkrebs. Es besteht keine Einigkeit über die Notwendigkeit einer Lymphknotendissektion (LND) bei Patienten mit ICC. Derzeit liegt der LND-Anteil unter 50 %, und der Anteil ausreichender LND (≥6) ist auf weniger als 20 % gesunken. Folglich kann ein großer Teil der Patienten keinen LN-Status erlangen, was die folgenden systematischen Behandlungsstrategien nach der Operation behindert: Daher ist es unser Ziel, ein LN-Metastasenmodell zu erstellen, das Techniken des maschinellen Lernens nutzt, einschließlich klinischer Daten und pathologischer Informationen der Patienten, mit dem Ziel, eine Referenz für Patienten bereitzustellen, die sich keiner LND unterzogen haben oder bei denen die LND unzureichend war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

483

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten wurden von Patienten gesammelt, die sich einer Hepatektomie mit kurativer Absicht unterzogen und bei denen pathologisch ein ICC diagnostiziert wurde. Die Daten wurden in der hepatobiliären und pankreatischen Abteilung des West China Hospital, SCU, in den Zeiträumen Januar 2010 bis Dezember 2016 und Januar 2019 bis Oktober 2023 erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, bei denen ein intrahepatisches Cholangiokarzinom bestätigt wurde 2. Hepatektomie mit kurativer Absicht 3. Ohne gleichzeitige extrahepatische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, bei denen vollständige pathologische Informationen fehlen, 2. Patienten, die keine kurative Resektion erhalten haben, 3. Patienten mit gleichzeitiger extrahepatischer Erkrankung oder bei denen Follow-up-Daten fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom, bei denen eine Lymphknotendissektion durchgeführt wurde
Verfahren: Lymphknotendissektion
Ob bei einer kurativen Hepatektomie bei intrahepatischem Cholangiokarzinom eine Lymphknotendissektion durchgeführt werden sollte, wird immer noch diskutiert.
Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom, bei denen keine Lymphknotendissektion durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2010.01-2019.01
Das Gesamtüberleben (OS) bezieht sich auf die Zeitspanne zwischen dem Beginn der Operation und dem Tod des Patienten aus irgendeinem Grund.
2010.01-2019.01

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2010.01-2019.01
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) bezieht sich auf den Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Auftreten eines Rückfalls innerhalb oder außerhalb der Leber.
2010.01-2019.01

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHuang886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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