肝内胆管癌のリンパ節転移を予測するための機械学習モデル
2024年2月26日 更新者：Jiwei Huang、West China Hospital
肝内胆管癌のリンパ節転移を予測するための機械学習モデルの開発と検証: 後ろ向きコホート研究。
この研究の目的は、肝内胆管癌 (ICC) 患者におけるリンパ節転移を予測するモデルを開発することです。
肝内胆管癌は原発性肝臓癌の中で 2 番目に多い種類で、約 10% ～ 15% を占めます。
ICC患者におけるリンパ節郭清（LND）の必要性については合意が得られていない。
現在、LNDの割合は50％を下回り、十分なLND（≧6）の割合は20％未満にまで激減しています。
その結果、大部分の患者は LN 状態を獲得できず、手術後の以下の体系的な治療戦略が妨げられます。
そこで私たちの目的は、患者の臨床データや病理情報を含む機械学習技術を活用してLN転移モデルを構築し、LNDを受けていない患者やLNDが不十分な患者への参考となることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
コンタクト：
- fengmin Luo, Doctor
- 電話番号：+86 028-85582944
- メール：hxyyhfb@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データは、治癒を目的とした肝切除術を受け、病理学的に ICC と診断された患者から収集されました。
このデータは、2010 年 1 月から 2016 年 12 月までと 2019 年 1 月から 2023 年 10 月までの期間に、中国西部病院 SCU の肝胆膵科から収集されたものです。
説明
包含基準:
- 1.肝内胆管癌と確認された患者 2.治癒を目的とした肝切除術 3.肝外疾患を併発していない患者
除外基準:
- 1.完全な病理情報が不足している患者、2.治癒的切除を受けなかった患者、3.肝外疾患を併発している患者、または追跡データが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リンパ節郭清を受けた肝内胆管癌患者
|
肝内胆管癌に対する治癒目的の肝切除術においてリンパ節郭清を行うべきかどうかについては、まだ議論が続いている。
|
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リンパ節郭清を受けなかった肝内胆管癌患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2010.01-2021.01
|
全生存期間（OS）とは、手術の開始から何らかの理由で患者が死亡するまでの期間を指します。
|
2010.01-2021.01
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存期間
時間枠：2010.01-2021.01
|
無病生存期間（DFS）とは、手術日から肝臓内または肝臓外で再発が起こるまでの期間を指します。
|
2010.01-2021.01
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2024年3月7日
研究の完了 (推定)
2024年3月27日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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