- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06290739
간내 담관암종의 림프절 전이를 예측하는 기계 학습 모델
2024년 11월 19일 업데이트: Jiwei Huang, West China Hospital
간내 담관암종의 림프절 전이를 예측하기 위한 기계 학습 모델의 개발 및 검증: 후향적 코호트 연구.
본 연구의 목적은 간내 담관암종(ICC) 환자의 림프절 전이 예측 모델을 개발하는 것입니다.
간내 담관암종은 원발성 간암 중 두 번째로 흔한 종류로 약 10~15%를 차지합니다.
ICC 환자에서 림프절 절제술(LND) 수행의 필요성에 대해서는 합의가 부족합니다.
현재 LND 비율은 50% 미만이며, 충분한 LND(≥6) 비율은 20% 미만으로 급락했습니다.
결과적으로, 많은 환자들이 LN 상태를 획득할 수 없으며, 이는 수술 후 다음과 같은 체계적인 치료 전략을 방해합니다.
따라서 우리의 목표는 LND를 경험하지 않았거나 LND가 부적절한 환자에게 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 환자의 임상 데이터 및 병리학 정보를 포함한 기계 학습 기술을 활용하여 LN 전이 모델을 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
483
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
데이터는 치료 목적 간절제술을 받고 병리학적으로 ICC로 진단된 환자로부터 수집되었습니다.
데이터는 2010년 1월부터 2016년 12월, 2019년 1월부터 2023년 10월까지 SCU 서중국병원 간담도 및 췌장과에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 1.간내담관암으로 확진된 환자 2. 근치의도가 있는 간절제술 3. 동반된 간외질환이 없는 환자
제외 기준:
- 1. 완전한 병리정보가 부족한 환자, 2. 근치적 절제를 받지 못한 환자, 3. 간외질환이 동반되었거나 추적관찰 자료가 누락된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
림프절 절제술을 받은 간내 담관암종 환자
|
간내 담관암종에 대한 근치 목적의 간절제술에서 림프절 절제술을 수행해야 하는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
|
|
림프절 절제술을 받지 않은 간내 담관암종 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 2010.01~2019.01
|
전체 생존(OS)은 수술 시작부터 어떤 이유로든 환자가 사망할 때까지의 기간을 의미합니다.
|
2010.01~2019.01
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 없는 생존
기간: 2010.01~2019.01
|
무질병 생존 기간(DFS)은 수술 날짜부터 간 내부 또는 외부에서 재발이 발생할 때까지의 기간을 의미합니다.
|
2010.01~2019.01
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JHuang886
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간내 담관암종에 대한 임상 시험
-
Mayo Clinic종료됨III기 간내 담관암 AJCC v8 | 전이성 담관암 | 난치성 담관암종 | III기 Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 Hilar Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 간내 담관암 AJCC v8 | 진행성 담관암미국
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 간내 담관암 AJCC v8 | 전이성 담관암 | 국소적으로 진행된 담관암 | III기 Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 Hilar Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 간내 담관암 AJCC v8 | 재발성 담관암미국
-
National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 간내 담관암 AJCC v8 | 3기 담낭암 AJCC v8 | 재발성 담낭 암종 | 절제 불가능한 담낭 암종 | III기 Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 담낭암 AJCC v8 | IV기 Hilar Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | IV기 간내 담관암 AJCC v8 | IV기 원위 담관암 AJCC v8 | 절제 불가능한 간내 담관암종 | 진행성 담도암 | 진행성 간내 담관암종 | 재발성 간내 담관암종 | III기 원위 담관암 AJCC v8 | 진행성 담낭 암종 | 재발성 담도암 | 절제 불가능한 담도암미국
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)빼는절제 불가능한 간외 담관 암종 | 재발성 담관암 | 절제 불가능한 담관암종 | III기 간내 담관암종 | IIIA 기 Hilar Cholangiocarcinoma | IIIB기 간문부 담관암종 | IVA기 문턱 담관암종 | IVA기 간내 담관암종 | IVB 기 Hilar 담관암종 | IVB기 간내 담관암종 | 3기 간외 담관암 | IVA기 간외 담관암 | IVB기 간외 담관암미국
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.완전한췌장 선암종 | 전이성 췌장 선암종 | 3기 췌장암 | IVA기 췌장암 | IVB기 췌장암 | IIIA기 담낭암 | IIIB기 담낭암 | IVA기 담낭암 | IVB기 담낭암 | 담낭 선암종 | 바터 선암종의 팽대부 | 바터 암의 3기 팽대부 | III기 간내 담관암종 | IIIA 기 Hilar Cholangiocarcinoma | IIIB기 간문부 담관암종 | 바터 암의 4기 팽대부 | IVA기 문턱 담관암종 | IVA기 간내 담관암종 | IVB 기 Hilar 담관암종 | IVB기 간내 담관암종미국
림프절 해부에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun...알려지지 않은
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한