Un modèle d'apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires du cholangiocarcinome intrahépatique
26 février 2024 mis à jour par: Jiwei Huang, West China Hospital
Développement et validation d'un modèle d'apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires du cholangiocarcinome intrahépatique : une étude de cohorte rétrospective.
L'objet de cette étude est de développer un modèle de prédiction des métastases ganglionnaires chez les patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique (ICC).
Le cholangiocarcinome intrahépatique est le deuxième type de cancer primitif du foie le plus courant, représentant environ 10 à 15 %.
Il n'y a pas d'accord sur la nécessité de réaliser un curage ganglionnaire (LND) chez les patients atteints de CCI.
Actuellement, le pourcentage de LND est inférieur à 50 % et le taux de LND suffisant (≥6) a chuté à moins de 20 %.
Par conséquent, une grande proportion de patients ne parviennent pas à acquérir le statut LN, ce qui entrave les stratégies de traitement systématiques suivantes après la chirurgie :
Par conséquent, notre objectif est de construire un modèle de métastase LN en utilisant des techniques d'apprentissage automatique, y compris les données cliniques et les informations pathologiques des patients, dans le but d'offrir une référence pour les patients qui n'ont pas subi de LND ou qui ont eu une LND inadéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
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Contact:
- fengmin Luo, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 028-85582944
- E-mail: hxyyhfb@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données ont été collectées auprès de patients ayant subi une hépatectomie à visée curative et ayant reçu un diagnostic pathologique de CCI.
Les données ont été collectées dans le service hépato-biliaire et pancréatique de l’hôpital de Chine occidentale, SCU, entre les périodes de janvier 2010 à décembre 2016 et de janvier 2019 à octobre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- 1.Patients chez lesquels un cholangiocarcinome intrahépatique a été confirmé 2. hépatectomie à visée curative 3. Sans maladie extrahépatique concomitante
Critère d'exclusion:
- 1.Patients manquant d'informations pathologiques complètes, 2.Patients n'ayant pas bénéficié d'une résection curative 3.Patients présentant une maladie extrahépatique concomitante ou pour lesquels il manquait des données de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique ayant subi une dissection des ganglions lymphatiques
|
La question de savoir si une dissection des ganglions lymphatiques doit être réalisée lors d'une hépatectomie à visée curative pour un cholangiocarcinome intrahépatique est encore débattue.
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Patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique n'ayant pas subi de curage ganglionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 2010.01-2021.01
|
La survie globale (SG) fait référence à la durée entre le début de l'intervention chirurgicale et le décès du patient, quelle qu'en soit la raison.
|
2010.01-2021.01
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 2010.01-2021.01
|
La survie sans maladie (DFS) fait référence à la période allant de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la survenue d'une rechute à l'intérieur ou à l'extérieur du foie.
|
2010.01-2021.01
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Estimé)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHuang886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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