- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290739
Un modelo de aprendizaje automático para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos del colangiocarcinoma intrahepático
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Desarrollo y validación de un modelo de aprendizaje automático para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos del colangiocarcinoma intrahepático: un estudio de cohorte retrospectivo.
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo para la predicción de metástasis en los ganglios linfáticos entre pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (CCI).
El colangiocarcinoma intrahepático es el segundo tipo más común de cáncer primario de hígado y representa aproximadamente del 10% al 15%.
Existe una falta de acuerdo sobre la necesidad de realizar disección de ganglios linfáticos (LND) en pacientes con CPI.
Actualmente, el porcentaje de LND es inferior al 50% y la tasa de LND suficiente (≥6) se ha desplomado a menos del 20%.
En consecuencia, una gran proporción de pacientes no pueden adquirir el estado de LN, lo que dificulta las siguientes estrategias de tratamiento sistemático después de la cirugía:
Por lo tanto, nuestro objetivo es construir un modelo de metástasis de LN utilizando técnicas de aprendizaje automático, incluidos los datos clínicos de los pacientes y la información patológica, con el objetivo de ofrecer una referencia para los pacientes que no se han sometido a LND o han tenido LND inadecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
483
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Department of Liver Surgery and Liver Transplantation Center, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se recopilaron de pacientes que se sometieron a hepatectomía con intención curativa y fueron diagnosticados patológicamente con ICC.
Los datos se recopilaron del departamento hepatobiliar y pancreático del West China Hospital, SCU, entre los períodos de enero de 2010 a diciembre de 2016 y de enero de 2019 a octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Pacientes en los que se confirmó colangiocarcinoma intrahepático 2. Hepatectomía con intención curativa 3. Sin enfermedad extrahepática concurrente
Criterio de exclusión:
- 1.Pacientes que carecen de información patológica completa, 2.Pacientes que no recibieron resección curativa 3.Pacientes con enfermedad extrahepática concurrente o a los que les faltaban datos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con colangiocarcinoma intrahepático sometidos a disección de ganglios linfáticos
|
Aún se debate si la disección de los ganglios linfáticos debe realizarse en la hepatectomía con intención curativa para el colangiocarcinoma intrahepático.
|
|
Pacientes con colangiocarcinoma intrahepático que no se sometieron a disección de ganglios linfáticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 2010.01-2019.01
|
La supervivencia global (SG) se refiere a la duración entre el inicio de la cirugía y el fallecimiento del paciente por cualquier motivo.
|
2010.01-2019.01
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: 2010.01-2019.01
|
La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se refiere al período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta que ocurre una recaída dentro o fuera del hígado.
|
2010.01-2019.01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHuang886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .