腰椎双孔内镜手术中引流管对术后硬膜外血肿是否有影响？
腰椎双孔内镜手术中引流管对术后硬膜外血肿是否有影响？随机对照试验
本研究的目的是评估伤口引流是否会影响双孔内窥镜脊柱手术 (BESS) 腰椎管狭窄减压术中的术后脊柱硬膜外血肿 (POSEH)。
研究概览
详细说明
如何降低腰椎手术后POSEH的发生率是脊柱外科医生普遍关心的问题。
伤口引流被认为是有效的方法，通常用于预防脊柱手术后出现症状性硬膜外血肿。
然而，脊柱减压术后是否进行预防性术后引流以预防POSEH仍存在争议。
尽管已有许多研究关注腰椎手术后伤口引流管与 POSEH 之间的潜在关联，但关注引流管在腰椎减压 BESS 微创手术中的作用的前瞻性研究却很少。
在本研究中，我们的团队试图探讨伤口引流对 POSEH 的影响，并为腰椎管狭窄症减压 BESS 手术中引流的选择提供临床证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- Zhonglin Zhong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有患有两级腰椎管狭窄和神经源性跛行（伴或不伴腰神经根病）的患者均符合纳入条件。
排除标准：
如果X线检查显示腰椎不稳（滑脱水平运动>3毫米）、之前接受过腰椎手术、或者患有美国麻醉医师协会（ASA）IV级或严重全身性疾病，则患者被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组（带一个排水管）
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接受 BESS 手术两级腰椎减压的患者接受一根引流管。
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有源比较器：B组（有两个排水管）
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接受 BESS 手术二级腰椎减压的患者接受了两次引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POSEH 的横截面积
大体时间：引流管撤出后24小时
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术后72小时POSEH横截面积
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引流管撤出后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排水量
大体时间：手术后48小时
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排水管的总体积
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月31日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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