Un tubo di drenaggio influenza l’ematoma epidurale postoperatorio nella chirurgia endoscopica biportale lombare?
1 marzo 2024 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Un tubo di drenaggio influenza l’ematoma epidurale postoperatorio nella chirurgia endoscopica biportale lombare? Uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio era di valutare se i drenaggi della ferita potessero influenzare l'ematoma epidurale spinale postoperatorio (POSEH) nelle procedure di chirurgia spinale endoscopica biportale (BESS) per la decompressione della stenosi spinale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Come ridurre il tasso di POSEH dopo un intervento chirurgico alla colonna lombare è un'ovvia preoccupazione per il chirurgo della colonna vertebrale.
I drenaggi delle ferite sono stati riconosciuti come metodi efficaci e tipicamente utilizzati per prevenire lo sviluppo di ematomi epidurali sintomatici dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Tuttavia, è ancora controverso se la portata profilattica del drenaggio postoperatorio dopo la decompressione spinale per la prevenzione della POSEH sia ancora controversa.
Sebbene siano stati condotti molti studi incentrati sulle potenziali associazioni tra drenaggi della ferita e POSEH dopo chirurgia spinale lombare, uno studio prospettico incentrato sul ruolo dei drenaggi nella chirurgia mini-invasiva del BESS per la decompressione spinale lombare è stato raro.
Nel presente studio, il nostro team ha cercato di indagare l’influenza dei drenaggi della ferita per POSEH e fornire prove cliniche per la selezione del drenaggio nelle procedure BESS per la decompressione della stenosi spinale lombare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
- Zhonglin Zhong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con stenosi lombare a due livelli e claudicatio neurogena con o senza radicolopatia lombare erano idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
I pazienti venivano esclusi se la radiografia rivelava instabilità lombare (movimento > 3 mm a livello della listesi), se avevano avuto un precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o avevano classe Ⅳ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) o una grave malattia sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A (con uno scarico)
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i pazienti sottoposti a decompressione lombare a due livelli con procedura BESS hanno ricevuto un drenaggio.
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Comparatore attivo: il gruppo B (con due scarichi)
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i pazienti sottoposti a decompressione lombare a due livelli con procedura BESS hanno ricevuto due drenaggi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'area della sezione trasversale di POSEH
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ritiro dello scarico
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l'area della sezione trasversale del POSEH a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo il ritiro dello scarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume di scarico in uscita
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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il volume totale dello scarico o degli scarichi
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, Epidurale, Craniale
- Ematoma, epidurale, spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2020214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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