요추 양문 내시경 수술의 경우 배수관이 수술 후 경막외 혈종에 영향을 줍니까?
2024년 3월 1일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
요추 양문 내시경 수술의 경우 배수관이 수술 후 경막외 혈종에 영향을 줍니까? 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 요추 척추관 협착증의 감압을 위한 양문 내시경 척추 수술(BESS) 절차에서 상처 배액 장치가 수술 후 척추 경막외 혈종(POSEH)에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
요추수술 후 POSEH 비율을 어떻게 낮추느냐는 척추외과 의사의 당연한 고민이다.
상처 배액술은 효과적인 방법으로 인식되었으며 일반적으로 척추 수술 후 증상이 있는 경막외 혈종의 발생을 예방하는 데 사용되었습니다.
그러나 POSEH 예방을 위해 척추감압술 후 범위 예방적 수술 후 배액을 시행하는지는 여전히 논란의 여지가 있다.
요추 수술 후 상처 배액 장치와 POSEH 사이의 잠재적 연관성에 초점을 맞춘 많은 연구가 있었지만, 요추 척추 감압을 위한 BESS의 최소 침습 수술에서 배액 장치의 역할에 초점을 맞춘 전향적 연구는 드물었습니다.
현재 연구에서 우리 팀은 POSEH에 대한 상처 배수관의 영향을 조사하고 요추 척추관 협착증의 감압을 위한 BESS 시술에서 배수관 선택에 대한 임상적 증거를 제공하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
요추 신경근병증을 동반하거나 동반하지 않는 2단계 요추 협착증 및 신경성 파행을 앓고 있는 모든 환자가 포함 대상이었습니다.
제외 기준:
방사선 사진에서 요추 불안정성(전방전위증 수준에서 3mm 이상의 움직임)이 나타난 환자, 이전에 요추 척추 수술을 받은 적이 있는 환자, 미국 마취과 학회(ASA) 4등급 또는 중증 전신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(드레인 1개 포함)
|
BESS 시술로 2단계 요추 감압술을 받은 환자는 배액을 1회 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B(2개의 배수구 포함)
|
BESS 시술로 2단계 요추 감압술을 받은 환자는 2번의 배액을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POSEH의 단면적
기간: 배수 철수 후 24시간
|
수술 후 72시간째 POSEH의 단면적
|
배수 철수 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배수 출력량
기간: 수술 후 48시간
|
배수구의 총 부피
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2020214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .