- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290791
Beeinflusst ein Drainageschlauch das postoperative epidurale Hämatom bei der lumbalen biportalen endoskopischen Chirurgie?
Beeinflusst ein Drainageschlauch das postoperative epidurale Hämatom bei der lumbalen biportalen endoskopischen Chirurgie? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit zweistufiger Lumbalstenose und neurogener Claudicatio mit oder ohne lumbaler Radikulopathie kamen für die Aufnahme in Frage.
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn die Röntgenaufnahme eine lumbale Instabilität (Bewegung von > 3 mm auf Höhe der Leistengegend) ergab, wenn sie sich zuvor einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterzogen hatten oder eine schwere systemische Erkrankung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) der Klasse Ⅳ hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A (mit einem Abfluss)
|
Patienten, die sich einer zweistufigen lumbalen Dekompression mit dem BESS-Verfahren unterzogen hatten, erhielten eine Drainage.
|
Aktiver Komparator: die Gruppe B (mit zwei Abflüssen)
|
Patienten, die sich einer zweistufigen lumbalen Dekompression mit dem BESS-Verfahren unterzogen hatten, erhielten zwei Drainagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Querschnittsfläche von POSEH
Zeitfenster: 24 Stunden nach Drainageentnahme
|
die Querschnittsfläche des POSEH in der 72. Stunde nach der Operation
|
24 Stunden nach Drainageentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das Volumen der Abflussleistung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
das Gesamtvolumen des Abflusses bzw. der Abflüsse
|
48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Blutung
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Intrakranielle Blutung, traumatisch
- Hämatom
- Hämatom, Epidural, Cranial
- Hämatom, Epidural, Spinal
Andere Studien-ID-Nummern
- K2020214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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