Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar en dräneringsslang det postoperativa epidurala hematomet för lumbal biportal endoskopisk kirurgi?

Påverkar en dräneringsslang det postoperativa epidurala hematomet för lumbal biportal endoskopisk kirurgi? Ett randomiserat, kontrollerat försök

Syftet med denna studie var att utvärdera om sårdränering kunde påverka postoperativt spinal epidural hematom (POSEH) vid biportal endoskopisk spinalkirurgi (BESS) procedurer för dekompression av lumbal spinal stenos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hur man minskar frekvensen av POSEH efter operation av ländryggen är ett uppenbart problem för ryggradskirurgen. Sårdrän ansågs vara effektiva metoder och användes vanligtvis för att förhindra utvecklingen av symtomatiska epidurala hematom efter spinalkirurgi. Huruvida intervallprofylaktisk postoperativ dränering efter spinal dekompression för att förebygga POSEH är dock fortfarande kontroversiell. Även om det har gjorts många studier som fokuserar på de potentiella sambanden mellan sårdränering och POSEH efter lumbal ryggradskirurgi, har en prospektiv studie som fokuserar på rollen av dränering vid minimalt invasiv kirurgi av BESS för ländryggsdekompression varit sällsynt. I denna studie försökte vårt team undersöka påverkan av sårdränering för POSEH och tillhandahålla kliniska bevis för valet av dränering i BESS-procedurer för dekompression av lumbal spinal stenos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Zhonglin Zhong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med tvånivås lumbal stenos och neurogen claudicatio med eller utan lumbal radikulopati var kvalificerade för inkludering.

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderades om röntgen avslöjade lumbal instabilitet (rörelse >3 mm vid listhesis), om de hade genomgått en tidigare ländryggsoperation eller om de hade American Society of Anesthesiologists (ASA) klass Ⅳ eller allvarlig systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A (med ett avlopp)
patienter som genomgick två nivåer av lumbal dekompression med BESS-procedur fick en dränering.
Aktiv komparator: grupp B (med två avlopp)
patienter som genomgick två nivåer av lumbal dekompression med BESS-procedur fick två dräneringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tvärsnittsarean för POSEH
Tidsram: 24 timmar efter att dräneringen tagits ut
tvärsnittsarean av 72:e timmes POSEH efter operationen
24 timmar efter att dräneringen tagits ut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avloppsvolymen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
avloppets eller avloppens totala volym
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera