- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290791
Påverkar en dräneringsslang det postoperativa epidurala hematomet för lumbal biportal endoskopisk kirurgi?
Påverkar en dräneringsslang det postoperativa epidurala hematomet för lumbal biportal endoskopisk kirurgi? Ett randomiserat, kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med tvånivås lumbal stenos och neurogen claudicatio med eller utan lumbal radikulopati var kvalificerade för inkludering.
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades om röntgen avslöjade lumbal instabilitet (rörelse >3 mm vid listhesis), om de hade genomgått en tidigare ländryggsoperation eller om de hade American Society of Anesthesiologists (ASA) klass Ⅳ eller allvarlig systemisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A (med ett avlopp)
|
patienter som genomgick två nivåer av lumbal dekompression med BESS-procedur fick en dränering.
|
|
Aktiv komparator: grupp B (med två avlopp)
|
patienter som genomgick två nivåer av lumbal dekompression med BESS-procedur fick två dräneringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvärsnittsarean för POSEH
Tidsram: 24 timmar efter att dräneringen tagits ut
|
tvärsnittsarean av 72:e timmes POSEH efter operationen
|
24 timmar efter att dräneringen tagits ut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avloppsvolymen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
avloppets eller avloppens totala volym
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Blödning
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Intrakraniell blödning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, Epidural, Kranial
- Hematom, Epidural, Spinal
Andra studie-ID-nummer
- K2020214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .