Vaikuttaako tyhjennysputki lannerangan kaksiportaalisen endoskooppisen leikkauksen jälkeiseen epiduraaliseen hematoomaan?
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Vaikuttaako tyhjennysputki lannerangan kaksiportaalisen endoskooppisen leikkauksen jälkeiseen epiduraaliseen hematoomaan? Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voivatko haavan dreenit vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen epiduraaliseen hematoomaan (POSEH) biportaalisen endoskooppisen selkäydinkirurgian (BESS) toimenpiteissä lannerangan stenoosin dekompressioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
POSEHin vähentäminen lannerangan leikkauksen jälkeen on selkäkirurgeille ilmeinen huolenaihe.
Haavan dreenit tunnistettiin tehokkaiksi menetelmiksi ja niitä käytettiin tyypillisesti estämään oireisten epiduraalisten hematoomien kehittymistä selkärangan leikkauksen jälkeen.
On kuitenkin edelleen kiistanalaista, onko selkärangan dekompression jälkeinen ennaltaehkäisevä postoperatiivinen drenaatio POSEHin ehkäisyssä.
Vaikka on tehty monia tutkimuksia, jotka ovat keskittyneet mahdollisiin yhteyksiin haavan dreenien ja POSEH:n välillä lannerangan leikkauksen jälkeen, prospektiivinen tutkimus, joka keskittyy dreenien rooliin BESS:n minimaalisesti invasiivisessa lannerangan dekompression leikkauksessa, on ollut harvinainen.
Tässä tutkimuksessa tiimimme pyrki tutkimaan haavan dreenien vaikutusta POSEH:iin ja tarjoamaan kliinistä näyttöä drenoinnin valinnasta BESS-toimenpiteissä lannerangan ahtaumaa vähentävässä paineessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla oli kaksitasoinen lannerangan ahtauma ja neurogeeninen rappeutuminen lannerangan radikulopatian kanssa tai ilman, olivat kelvollisia mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos röntgenkuvaus paljasti lannerangan epävakautta (liikettä > 3 mm listeesin tasolla), jos heillä oli aiemmin ollut lannerangan leikkaus tai heillä oli American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka Ⅳ tai vakava systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A (yhdellä tyhjennyksellä)
|
potilaat, joille tehtiin kaksitasoinen lannerangan dekompressio BESS-toimenpiteellä, saivat yhden dreenin.
|
|
Active Comparator: ryhmä B (kahdella viemärillä)
|
potilaat, joille tehtiin kaksitasoinen lannerangan dekompressio BESS-toimenpiteellä, saivat kaksi dreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POSEHin poikkileikkausala
Aikaikkuna: 24 tuntia tyhjennyksen jälkeen
|
72. tunnin POSEHin poikkileikkausala leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia tyhjennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyhjennysmäärän
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
viemärin tai viemärien kokonaistilavuus
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, epiduraalinen, kraniaalinen
- Hematooma, epiduraalinen, selkäydin
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2020214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .