Befolyásolja-e a lefolyócső a posztoperatív epidurális hematómát az ágyéki biportális endoszkópos műtétnél?
2024. március 1. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Befolyásolja-e a lefolyócső a posztoperatív epidurális hematómát az ágyéki biportális endoszkópos műtétnél? Véletlenszerű, ellenőrzött próba
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a seb drének befolyásolhatják-e a posztoperatív spinális epidurális hematómát (POSEH) a biportális endoszkópos gerincsebészeti (BESS) eljárásokban az ágyéki gerincszűkület dekompressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A POSEH arányának csökkentése az ágyéki gerincműtét után nyilvánvalóan aggasztja a gerincsebészt.
A sebek drenálását hatékony módszernek ismerték el, és jellemzően a gerincműtét utáni tünetekkel járó epidurális hematómák kialakulásának megelőzésére használták.
Azonban még mindig vitatott, hogy a gerinc dekompresszióját követő profilaktikus posztoperatív drenázs a POSEH megelőzésére.
Bár számos tanulmány foglalkozott a seb drének és a POSEH közötti lehetséges összefüggésekkel az ágyéki gerincműtét után, ritka volt egy prospektív tanulmány, amely a drének szerepére összpontosított a BESS ágyéki gerinc dekompressziójának minimálisan invazív sebészetében.
Jelen tanulmányunkban csapatunk a seb drenének POSEH-re gyakorolt hatását kívánta megvizsgálni, és klinikai bizonyítékot szolgáltatni a drenázs kiválasztásához a BESS eljárásokban az ágyéki gerincszűkület dekompressziójára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi kétszintű ágyéki szűkülettel és neurogén claudicatióval rendelkező, lumbális radiculopathiával vagy anélkül szenvedő beteg alkalmas volt a felvételre.
Kizárási kritériumok:
Kizárták a betegeket, ha a radiográfia ágyéki instabilitást tárt fel (>3 mm-es mozgás a listézis szintjén), ha korábban volt ágyéki gerincműtéten átesett, vagy ha az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Ⅳ osztályú, vagy súlyos szisztémás betegségben szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (egy lefolyóval)
|
A BESS eljárással kétszintű lumbális dekompresszión átesett betegek egy drént kaptak.
|
|
Aktív összehasonlító: a B csoport (két lefolyóval)
|
A BESS eljárással kétszintű lumbális dekompresszión átesett betegek két drént kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a POSEH keresztmetszete
Időkeret: 24 órával a lefolyó eltávolítása után
|
a 72. órás POSEH műtét utáni keresztmetszete
|
24 órával a lefolyó eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lefolyó kimenet mennyisége
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a lefolyó vagy lefolyók teljes térfogata
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Intrakraniális vérzés, traumás
- Hematoma
- Hematóma, epidurális, koponya
- Hematóma, epidurális, spinális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2020214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .