O tubo de drenagem influencia o hematoma epidural pós-operatório para cirurgia endoscópica biportal lombar?
1 de março de 2024 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
O tubo de drenagem influencia o hematoma epidural pós-operatório para cirurgia endoscópica biportal lombar? Um ensaio randomizado e controlado
O objetivo deste estudo foi avaliar se os drenos da ferida poderiam influenciar o hematoma epidural espinhal pós-operatório (POSEH) em procedimentos de cirurgia endoscópica da coluna vertebral biportal (BESS) para descompressão da estenose espinhal lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Como reduzir a taxa de POSEH após a cirurgia da coluna lombar é uma preocupação óbvia para o cirurgião de coluna.
Os drenos de feridas foram reconhecidos como métodos eficazes e normalmente usados para prevenir o desenvolvimento de hematomas epidurais sintomáticos após cirurgia da coluna vertebral.
No entanto, se a drenagem profilática pós-operatória após descompressão espinhal para a prevenção de POSEH ainda é controversa.
Embora tenha havido muitos estudos enfocando as associações potenciais entre drenos de feridas e POSEH após cirurgia da coluna lombar, um estudo prospectivo enfocando o papel dos drenos na cirurgia minimamente invasiva de BESS para descompressão da coluna lombar tem sido raro.
No presente estudo, nossa equipe procurou investigar a influência dos drenos de feridas para POSEH e fornecer evidências clínicas para a seleção de drenagem em procedimentos BESS para descompressão de estenose espinhal lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com estenose lombar de dois níveis e claudicação neurogênica com ou sem radiculopatia lombar foram elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se a radiografia revelasse instabilidade lombar (movimento> 3 mm no nível da listese), se tivessem sido submetidos a cirurgia espinhal lombar anterior ou se tivessem classe Ⅳ da American Society of Anesthesiologists (ASA) ou doença sistêmica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A (com um dreno)
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os pacientes submetidos à descompressão lombar em dois níveis com procedimento BESS receberam um dreno.
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Comparador Ativo: o grupo B (com dois drenos)
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pacientes submetidos à descompressão lombar em dois níveis com procedimento BESS receberam dois drenos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a área da seção transversal do POSEH
Prazo: 24 horas após a retirada do dreno
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a área transversal do POSEH de 72 horas após a cirurgia
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24 horas após a retirada do dreno
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o volume de saída do dreno
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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o volume total do dreno ou drenos
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craniano
- Hematoma, Epidural, Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- K2020214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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