- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290791
Heeft een drainbuis invloed op het postoperatieve epidurale hematoom bij lumbale biportale endoscopische chirurgie?
Heeft een drainbuis invloed op het postoperatieve epidurale hematoom bij lumbale biportale endoscopische chirurgie? Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met lumbale stenose op twee niveaus en neurogene claudicatio met of zonder lumbale radiculopathie kwamen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als radiografie lumbale instabiliteit aan het licht bracht (beweging van >3 mm op het niveau van de listhesis), als ze eerder een lumbale wervelkolomoperatie hadden ondergaan, of als ze klasse Ⅳ van de American Society of Anesthesiologists (ASA) of een ernstige systemische ziekte hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A (met één afvoer)
|
Patiënten die lumbale decompressie op twee niveaus ondergingen met de BESS-procedure, kregen één drain.
|
|
Actieve vergelijker: de groep B (met twee drains)
|
Patiënten die lumbale decompressie op twee niveaus ondergingen met de BESS-procedure, kregen twee drains
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het dwarsdoorsnedeoppervlak van POSEH
Tijdsspanne: 24 uur na onttrekking van de drain
|
het dwarsdoorsnedegebied van de POSEH na het 72e uur na de operatie
|
24 uur na onttrekking van de drain
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het volume van de drainproductie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
het totale volume van de drain(s).
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Bloeding
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Hematoom
- Hematoom, epiduraal, craniaal
- Hematoom, epiduraal, ruggenmerg
Andere studie-ID-nummers
- K2020214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .