内窥镜与机器人肌切开术治疗贲门失弛缓症 (ERMA)

贲门失弛缓症是一种病因不明的原发性食管运动障碍，其特征是肌间神经丛变性，导致食管胃连接部 (EGJ) 松弛受损，同时食管体蠕动丧失。 诊断贲门失弛缓症的标准是高分辨率食管测压，其显示食管结合部不完全松弛且食管体缺乏蠕动。 这些异常通常以吞咽困难和反流为主要症状。 根据食管体高分辨率测压结果，定义了贲门失弛缓症的三种亚型：I型或经典贲门失弛缓症伴食管内压力低，II型伴食管加压，III型伴高幅度痉挛性收缩。

对于这种病理学，已经描述了不同的治疗方案，无论是手术（腹腔镜海勒肌切开术，LHM）还是内窥镜（经口内窥镜肌切开术，POEM），气动扩张（PD）和肌切开术被认为是一线疗法。 PD 是全世界最常进行的治疗方法，据报告长期疗效在 50-93% 之间，尽管它通常需要多次治疗。 另一方面，LHM 与抗反流手术相结合是一种治疗方法，尽管更具侵入性，但在大多数情况下只需要一次治疗，并且成功率高达 71% 至 92%。 POEM 是一种最近新兴的手术，但在前瞻性队列中的成功率有时超过 90%。

多项研究表明，治疗结果取决于贲门失弛缓症的亚型。 根据现有数据，气动扩张、腹腔镜 Heller 肌切开术和 POEM 被认为对 I 型和 II 型贲门失弛缓症有效，而 POEM 已成为 III 型贲门失弛缓症的首选治疗方法，这被认为与执行贲门失弛缓症的能力有关。近端扩大肌切开术。 POEM 作为一种侵入性较小的贲门失弛缓症治疗替代方案的出现彻底改变了人们的期望，以至于它已成为世界各地许多中心的常规手术，用于治疗任何类型的贲门失弛缓症。 近年来，有大量数据检验 POEM 的有效性，包括一些荟萃分析。 POEM 在前瞻性队列中的成功率超过 90%，并且在所有贲门失弛缓症亚型中均保持这一成功率。 已发表的两项随机研究比较了 POEM 与 LHM，提供了一个框架来评估这两种干预措施的比较疗效和安全性，并确定哪一种干预措施应作为这些患者的一线治疗。 根据这些数据，这两种手术在中期似乎提供了相同的临床结果。

然而，POEM 面临的主要问题是术后反流的存在。 与采用胃底折叠术的 LHM 相比，POEM 后反流病的发生率似乎明显更高，但评估这些患者是否存在反流的方法在不同研究之间存在差异，并且似乎在手术后一年内这种发病率可能会降低。

近年来，机器人辅助技术的应用日益扩大。 机器人海勒肌切开术 (RHM) 已被提议作为传统腹腔镜检查的替代微创方法。 然而，对于与机器人方法相关的成本增加、手术时间延长以及触觉反馈损失存在疑问。 最近的一项系统评价建议将其作为一种替代方案，在临床结果以及相关的发病率和死亡率方面与传统腹腔镜检查具有可比性。 此外，机器人方法似乎降低了手术过程中的粘膜穿孔率，这可能与该技术在肌肉层解剖中提供的更高精确度有关，其范围在 0-1% 之间，并且具有可比性与 POEM 提供的值相同，但低于 LHM。

因此，POEM和RHM在短期内可能会有可比的结果，但中长期结果尚无明确的确定性。 同样，也缺乏证实这两种手术术后反流结果的研究。

本研究的目的是评估 RHM 的临床和生活质量结果，并将其与 POEM 治疗贲门失弛缓症的结果进行比较。