宫颈感染的非侵入性血浆治疗：针对高风险和低风险 HPV 变异
2026年6月25日 更新者：University Hospital Tuebingen
使用非侵入性物理血浆治疗人乳头瘤病毒高危和低危变种的子宫颈感染
这是蒂宾根大学医院妇女健康科进行的一项前瞻性、单中心、观察性原理验证临床试验。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨 NIPP（无创物理血浆）对确诊 HPV 感染但无宫颈发育不良的患者的 HPV（人乳头瘤病毒）根除效果。
另一个目标是通过体内治疗后的分子生物学方法检查 NIPP 对子宫颈的细胞/分子/免疫学影响。
将通过微型活检按规定的时间间隔获取组织样本，并可能与其他研究机构合作，使用分子生物学、组织学和显微镜方法进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Weiss, Dr. med.
- 电话号码：+497071 29 82211
- 邮箱：martin.weiss@med.uni-tuebingen.de
学习地点
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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接触：
- Martin Weiss, Dr. med.
- 电话号码：+4970712982211
- 邮箱：martin.weiss@med.uni-tuebingen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括来自图宾根大学妇女医院发育异常诊所的 18 岁及以上患者，这些患者被诊断患有涉及高危和低危 HPV 病毒的子宫颈感染。
描述
纳入标准：
NIPP 治疗的纳入标准
- 年龄≥18岁
- 通过涂片检测基于 mRNA 或 DNA 的病毒（也是外部发现）
- 清晰可见的宫颈转化区和对应T1/T2的病变边缘
- 参与研究的书面知情同意书
对照组的纳入标准
- 年龄≥18岁
- 基于拭子的 mRNA 或基于 DNA 的病毒检测（也是外部发现）
- 对应 T1/T2 的宫颈转化区清晰可见
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
以下排除标准适用于两组患者（NIPP 治疗组和对照组）。
- 转变区不完全可见
- 侵袭性疾病的证据
- 严重的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无创治疗
冷物理血浆治疗
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治疗由大学女子医院的主管专家或助理医生在其监督和授权下进行。
需要注意的是，NIPP 治疗的时间相对较短，持续时间不超过 10-20 分钟。
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控制组
无需冷物理血浆治疗
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预计 HPV 感染可能会自然愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV根除率
大体时间：3-6个月
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在接下来的干预研究中，参与者将在 NIPP 治疗前后接受 HPV 感染检测。
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3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 基因分型的相关性
大体时间：学习期间（12-24个月）
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HPV 基因分型对于识别特定病毒株至关重要。
将通过获得的数据集和应用统计方法进行相关性研究，以确定不同 HPV 基因型之间的关联。
这项研究的结果将有助于我们对病毒的了解，指导健康干预措施，并改进与 HPV 感染相关的临床管理策略。
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学习期间（12-24个月）
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HPV-生活质量 (HPV-QoL)
大体时间：学习期间（12-24个月）
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HPV 生活质量 (HPV-QoL) 调查问卷旨在确定 HPV 感染和相关干预措施对女性健康相关生活质量的影响。
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学习期间（12-24个月）
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NIPP 治疗的组织耐受性和相容性
大体时间：学习期间（12-24个月）
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冷等离子体产生活性氧和氮、电场以及其他可以与生物组织相互作用的生物活性成分。
评估组织耐受性和相容性对于确保冷等离子体治疗的安全性和有效性至关重要。
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学习期间（12-24个月）
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细胞内分子等离子体机制的检测
大体时间：学习期间（12-24个月）
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细胞内分子等离子体机制的检测是指通过与所谓等离子体，特别是冷等离子体的相互作用来识别和研究细胞内发生的过程和机制。
细胞内分子等离子体机制的检测是指识别和研究细胞内通过与等离子体，特别是冷等离子体相互作用而发生的过程。
将通过常规分子生物学方法研究冷等离子体与细胞机制的相互作用。
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学习期间（12-24个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Weiss, Dr. med.、University Hospital Tuebingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月27日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MolGyn_NIPP-HPV_ERBE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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