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자궁 경부 감염을 위한 비침습적 플라즈마 치료: 고위험 및 저위험 HPV 변종 표적화

2026년 1월 23일 업데이트: University Hospital Tuebingen

비침습적 물리적 플라즈마를 이용한 인유두종 바이러스의 고위험 및 저위험 변종에 의한 자궁경부 감염의 치료

이것은 튀빙겐 대학병원 여성건강부에서 진행된 전향적, 단일 센터, 관찰 원칙 증명 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 HPV 감염이 확인되었으나 자궁경부 이형성증이 없는 환자에서 NIPP(비침습적 물리적 혈장)의 HPV(인유두종 바이러스) 박멸 효능을 조사하는 것입니다. 또 다른 목적은 생체 내 치료 후 분자생물학적 방법을 통해 NIPP가 자궁 경부에 미치는 세포/분자/면역학적 효과를 조사하는 것입니다. 조직 샘플은 미니생검을 통해 정의된 간격으로 채취되며, 잠재적으로 다른 연구 기관과 협력하여 분자생물학적, 조직학적, 현미경적 방법을 사용하여 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 고위험 및 저위험 HPV 바이러스와 관련된 자궁 경부 자궁 감염 진단을 받은 튀빙겐 여성 대학 이형성증 클리닉의 18세 이상의 환자가 포함되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • NIPP 치료의 포함 기준

    • 연령 ≥ 18세
    • 도말을 통한 mRNA 또는 DNA 기반 바이러스 검출(외부 소견도 포함)
    • T1/T2에 해당하는 자궁경부 및 병변 가장자리의 명확하게 보이는 변형 영역
    • 연구 참여에 대한 서면 동의서

  • 대조군의 포함 기준

    • 연령 ≥ 18세
    • 면봉 기반 mRNA 또는 DNA 기반 바이러스 검출(외부 결과도 포함)
    • T1/T2에 해당하는 자궁 경부의 명확하게 보이는 변형 영역
    • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

다음 제외 기준은 두 환자 그룹(NIPP 치료군 및 대조군)에 모두 적용됩니다.

  • 변환 영역이 완전히 표시되지 않음
  • 침습성 질환의 증거
  • 심각한 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NIPP 치료
저온 물리 플라즈마로 치료
다른: 차가운 물리적 플라즈마
치료는 대학여성병원의 지도전문의나 보조의사가 그들의 감독과 승인을 받아 시행합니다. NIPP 치료는 지속 시간이 10~20분을 넘지 않는 비교적 간단하게 설계되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
대조군
차가운 물리적 플라즈마로 치료하지 않음
다른: 대조군
HPV 감염의 잠재적인 자연 치유가 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 박멸율
기간: 3~6개월
다음 개입 연구에서 참가자는 NIPP 치료 전후에 HPV 감염 테스트를 받게 됩니다.
3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 유전형 분석의 상관관계
기간: 연구 기간(12~24개월)
HPV 유전형 분석은 특정 바이러스 균주를 식별하는 데 중요합니다. 서로 다른 HPV 유전자형 사이의 연관성을 확인하기 위해 얻은 데이터세트와 통계적 방법을 적용하여 상관관계 연구를 수행합니다. 이 연구의 결과는 바이러스에 대한 이해에 기여하고, 건강 개입을 안내하며, HPV 감염과 관련된 임상 관리 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 기간(12~24개월)
HPV-삶의 질(HPV-QoL)
기간: 연구 기간(12~24개월)
HPV-삶의 질(HPV-QoL) 설문지는 HPV 감염 및 관련 개입이 여성의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 개발되었습니다.
연구 기간(12~24개월)
NIPP 치료의 조직 내성 및 호환성
기간: 연구 기간(12~24개월)
저온 플라즈마는 활성 산소와 질소종, 전기장, 생물학적 조직과 상호작용할 수 있는 기타 생물학적 활성 성분을 생성합니다. 저온 플라즈마 치료의 안전성과 효과를 보장하려면 조직 내성과 적합성을 평가하는 것이 중요합니다.
연구 기간(12~24개월)
세포내 분자 혈장 메커니즘의 검출
기간: 연구 기간(12~24개월)
세포내 분자 혈장 기전의 검출은 소위 혈장, 특히 저온 혈장과의 상호작용을 통해 세포 내에서 일어나는 과정과 기전을 식별하고 연구하는 것을 의미합니다. 세포내 분자 혈장 메커니즘의 검출은 혈장, 특히 저온 혈장과의 상호작용을 통해 세포 내에서 일어나는 과정을 식별하고 연구하는 것을 의미합니다. 저온 플라즈마와 세포 메커니즘의 상호 작용은 일상적인 분자 생물학적 방법론을 통해 연구됩니다.
연구 기간(12~24개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Martin Weiss, Dr. med., University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MT_NIPP-HPV_ERBE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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