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子宮頸部感染症に対する非侵襲的プラズマ治療：高リスクおよび低リスクの HPV 変異株を標的とする

2026年1月23日 更新者：University Hospital Tuebingen

非侵襲性物理血漿を使用したヒトパピローマウイルスの高リスクおよび低リスク変異体による子宮頸部感染症の治療

これは、テュービンゲン大学病院の女性健康部門における前向き、単一施設、観察による原理実証臨床試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、HPV感染が確認されているが子宮頸部異形成のない患者におけるNIPP（非侵襲性物理的血漿）のHPV（ヒトパピローマウイルス）除菌効果を調査することです。 別の目的は、生体内治療後の分子生物学的方法によって子宮頸部に対するNIPPの細胞的/分子的/免疫学的効果を調べることである。 組織サンプルはミニバイオプシーによって規定の間隔で採取され、場合によっては他の研究機関と協力して、分子生物学的、組織学的、顕微鏡的手法を使用して分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • 募集
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、高リスクおよび低リスクHPVウイルスの両方による子宮頸部感染症と診断された、テュービンゲン大学女子病院の異形成クリニックの18歳以上の患者が含まれている。

説明

包含基準:

  • NIPP 治療の包含基準

    • 年齢 18 歳以上
    • スメアによる mRNA または DNA ベースのウイルス検出 (外部所見も)
    • T1/T2 に対応する子宮頸部の変形ゾーンと病変の縁がはっきりと見える
    • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

  • 対照群の包含基準

    • 年齢 18 歳以上
    • 綿棒ベースの mRNA または DNA ベースのウイルス検出 (外部所見も)
    • T1/T2 に対応する子宮頸部の変態ゾーンがはっきりと見える
    • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

以下の除外基準は、両方の患者グループ (NIPP 治療グループと対照グループ) に適用されます。

  • 変換ゾーンが完全に表示されていない
  • 浸潤性疾患の証拠
  • 重篤な心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NIPP治療
冷たい物理的プラズマによる治療
他の：冷たい物理的プラズマ
治療は、大学女子病院の指導医または助手の医師の監督と許可の下で行われます。 NIPP 治療は比較的短時間で済むように設計されており、持続時間は 10 ～ 20 分を超えないことに注意することが重要です。
対照群
冷たい物理的プラズマによる治療は行わない
他の：対照群
HPV感染症の自然治癒が期待される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV除菌率
時間枠：3～6ヶ月
次の介入研究では、参加者はNIPP治療の前後にHPV感染の検査を受けます。
3～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV ジェノタイピングの相関関係
時間枠：研究期間中（12～24か月）
HPV の遺伝子型解析は、特定のウイルス株を同定するために重要です。 相関研究は、取得されたデータセットと統計的手法の適用を通じて実行され、異なる HPV 遺伝子型間の関連性を特定します。 この研究の結果は、ウイルスの理解に貢献し、健康介入の指針となり、HPV 感染症に関連する臨床管理戦略を改善するでしょう。
研究期間中（12～24か月）
HPV-生活の質 (HPV-QoL)
時間枠：研究期間中（12～24か月）
HPV 生活の質 (HPV-QoL) アンケートは、女性の健康関連の生活の質に対する HPV 感染と関連介入の影響を判断するために開発されました。
研究期間中（12～24か月）
組織耐性とNIPP治療の適合性
時間枠：研究期間中（12～24か月）
低温プラズマは、活性酸素および窒素種、電場、および生体組織と相互作用する可能性のあるその他の生物学的に活性な成分を生成します。 組織の耐性と適合性を評価することは、コールドプラズマ治療の安全性と有効性を確保するために重要です。
研究期間中（12～24か月）
細胞内分子プラズマ機構の検出
時間枠：研究期間中（12～24か月）
細胞内分子プラズマ機構の検出とは、いわゆるプラズマ、特に低温プラズマとの相互作用を通じて細胞内で起こるプロセスと機構の同定と研究を指します。 細胞内分子プラズマ機構の検出とは、プラズマ、特に低温プラズマとの相互作用を通じて細胞内で起こるプロセスの同定と研究を指します。 低温血漿と細胞機構との相互作用は、日常的な分子生物学的方法論によって研究されます。
研究期間中（12～24か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Tuebingen

捜査官

  • 主任研究者：Martin Weiss, Dr. med.、University Hospital Tuebingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月27日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MT_NIPP-HPV_ERBE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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