Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne leczenie osoczem infekcji szyjki macicy: ukierunkowanie na warianty wirusa HPV wysokiego i niskiego ryzyka

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Leczenie infekcji szyjki macicy odmianami wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego i niskiego ryzyka przy użyciu nieinwazyjnej plazmy fizycznej

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne potwierdzające zasadność, prowadzone na Oddziale Zdrowia Kobiet Szpitala Uniwersyteckiego w Tybindze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności NIPP (nieinwazyjnego osocza fizycznego) w zwalczaniu HPV (wirusa brodawczaka ludzkiego) u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem HPV, ale bez dysplazji szyjki macicy. Innym celem jest zbadanie komórkowego/molekularnego/immunologicznego wpływu NIPP na szyjkę macicy metodami biologii molekularnej po leczeniu in vivo. Próbki tkanek będą pobierane w określonych odstępach czasu w drodze minibiopsji, a analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu metod biologii molekularnej, histologii i mikroskopii, potencjalnie we współpracy z innymi instytutami badawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentki w wieku 18 lat i starsze z kliniki dysplazji Uniwersyteckiego Szpitala Kobiet w Tübingen, u których zdiagnozowano infekcję szyjki macicy wywołaną wirusami HPV wysokiego i niskiego ryzyka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do leczenia NIPP

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Wykrywanie wirusów na bazie mRNA lub DNA za pomocą rozmazu (również wyniki zewnętrzne)
    • Wyraźnie widoczna strefa transformacji szyjki macicy i brzegi zmian odpowiadających T1/T2
    • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

  • Kryteria włączenia do grupy kontrolnej

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Wykrywanie wirusów za pomocą wymazu lub DNA (również wyniki zewnętrzne)
    • Wyraźnie widoczna strefa transformacji szyjki macicy odpowiadająca T1/T2
    • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Poniższe kryteria wykluczenia dotyczą obu grup pacjentów (grupa leczona NIPP i grupa kontrolna).

  • Strefa transformacji nie jest w pełni widoczna
  • Dowody na chorobę inwazyjną
  • Poważne choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie NIPP
Leczenie zimną plazmą fizyczną
Inny: Zimna fizyczna plazma
Leczeniem kierują lekarze specjaliści lub asystenci Uniwersyteckiego Szpitala Kobiecego, pod ich nadzorem i upoważnieniem. Należy zauważyć, że zabieg NIPP jest zaprojektowany tak, aby był stosunkowo krótki i nie przekraczał 10-20 minut.
Grupa kontrolna
Żadnego leczenia zimną fizyczną plazmą
Inny: Grupa kontrolna
Oczekuje się potencjalnego naturalnego wyleczenia zakażenia HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji wirusa HPV
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
W poniższym badaniu interwencyjnym uczestnicy zostaną przebadani pod kątem zakażenia HPV przed i po leczeniu NIPP.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja genotypowania HPV
Ramy czasowe: W trakcie badania (12-24 miesiące)
Genotypowanie HPV ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji konkretnych szczepów wirusa. Badania korelacji zostaną przeprowadzone na podstawie uzyskanych zbiorów danych i zastosowaniu metod statystycznych w celu identyfikacji powiązań między różnymi genotypami HPV. Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia wirusa, pomogą w podejmowaniu interwencji zdrowotnych i udoskonalą strategie postępowania klinicznego związane z zakażeniami HPV.
W trakcie badania (12-24 miesiące)
Jakość życia HPV (HPV-QoL)
Ramy czasowe: W trakcie badania (12-24 miesiące)
Kwestionariusz HPV-Quality of Life (HPV-QoL) opracowano w celu określenia wpływu zakażenia HPV i związanych z nim interwencji na jakość życia związaną ze zdrowiem kobiet.
W trakcie badania (12-24 miesiące)
Tolerancja tkanek i zgodność leczenia NIPP
Ramy czasowe: W trakcie badania (12-24 miesiące)
Zimna plazma generuje reaktywne formy tlenu i azotu, pola elektryczne i inne biologicznie aktywne składniki, które mogą wchodzić w interakcję z tkankami biologicznymi. Ocena tolerancji i zgodności tkanek będzie kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia zimną plazmą.
W trakcie badania (12-24 miesiące)
Wykrywanie wewnątrzkomórkowych mechanizmów plazmy molekularnej
Ramy czasowe: W trakcie badania (12-24 miesiące)
Wykrywanie wewnątrzkomórkowych mechanizmów plazmy molekularnej dotyczy identyfikacji i badania procesów i mechanizmów zachodzących w komórkach poprzez interakcję z tzw. plazmą, zwłaszcza zimną plazmą. Wykrywanie wewnątrzkomórkowych mechanizmów molekularnej plazmy odnosi się do identyfikacji i badania procesów zachodzących w komórkach poprzez interakcję z plazmą, zwłaszcza zimną. Oddziaływanie zimnej plazmy z mechanizmami komórkowymi będzie badane za pomocą rutynowej metodologii biologii molekularnej.
W trakcie badania (12-24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Weiss, Dr. med., University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT_NIPP-HPV_ERBE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Zimna fizyczna plazma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj