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WATD 和癌症相关疲劳：针对接受抗癌治疗的患者的研究

2026年9月11日更新者：Wake Forest University Health Sciences

可穿戴活动跟踪设备和癌症相关疲劳：针对接受抗癌治疗的患者的临床实用试点研究

本研究的目的是评估使用商业 WATD（可穿戴活动跟踪设备）收集胰腺癌和乳腺癌患者的 HRV（心率变异性）数据的可行性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

该可行性研究旨在评估纵向 HRV（心率变异性）数据的收集，并评估研究环境中成年癌症患者对该设备的可接受性。在为期 4 周的研究过程中，参与者将被要求提供体验日记，详细说明 WATD（可穿戴活动跟踪设备）的遵守情况和可接受性，并在第二周和第四周（实验结束时）进行 PRO（患者报告结果）措施。学习）。在第四周的最后一次研究访问期间，受试者将返回 WATD 并完成可接受性调查。在为期四周的研究中，每周都会下载 WATD 数据和经验日记进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Levine Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

每个招募研究者年龄≥18岁，患有任何阶段的胰腺癌或乳腺癌并且自我报告有疲劳的患者

描述

纳入标准：

发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权
每个正在计划或已经开始抗癌治疗的招募研究者的胰腺癌或浸润性乳腺癌患者。注意：不打算接受抗癌治疗的癌症患者不符合参与研究的资格
根据招募研究者的情况，患有任何严重程度的自我报告疲劳的患者
同意时年龄≥18岁
阅读和理解英语的能力
由招募研究者确定，参与者在整个研究期间理解和遵守研究程序（即完成调查问卷和设备归还）的能力

排除标准：

每个招募研究者的任何有记录的、临床上显着的心脏相关异常都可能损害研究结果。注意：使用 WATD 收集的心率数据不会用于患者护理。
根据研究者的判断，参与研究不符合患者最佳利益或可能干扰研究评估结果或妨碍研究完成的其他因素或条件
没有互联网、Wi-Fi 访问或电子邮件帐户
无法使用智能手机或移动设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
依从性和可接受性大体时间：第 14 天	依从性是一个二元变量，将根据参与者是否在 14 天试验期间至少 75% 的时间每天早上上传 HRV 数据来确定。可接受性是一个二元变量，它基于参与者对可接受性调查中是否认为可穿戴活动跟踪设备 (WATD) 易于使用这一问题的回答。	第 14 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
主题大体时间：第 14 天	主题是源自定性数据的综合含义类别，涉及使用可穿戴活动跟踪设备 (WATD) 的可接受性和遵守情况。它们是根据体验日记、可接受性调查开放式数据和生活方式行为数据的定性分析得出的。主题是一个分类变量。	第 14 天
心率变异性 (HRV) 大体时间：第 14 天	HRV 是相邻心跳之间时间间隔的变化。它是一个连续变量，由可穿戴活动跟踪设备 (WATD) 测量。	第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

Atrium Health Levine Cancer Institute

调查人员

首席研究员：Dori Beeler, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月4日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日