Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WATD ja syöpään liittyvä väsymys: tutkimus potilaille, jotka saavat syöpähoitoa

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Puettavat aktiivisuuden seurantalaitteet ja syöpään liittyvä väsymys: Kliinisen hyödyn pilottitutkimus potilaille, jotka saavat syöpähoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaupallisen WATD-laitteen (Wearable Activity Tracker Device) käyttö HRV-tietojen (Heart Rate Variability) keräämiseen haima- ja rintasyöpäpotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä toteutettavuustutkimus on suunniteltu arvioimaan pitkittäisten HRV-tietojen (Heart Rate Variability) keräämistä ja arvioimaan laitteen hyväksyttävyyttä aikuisten syöpäpotilaiden keskuudessa tutkimusympäristössä. Neljän viikon tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään toimittamaan kokemuksellisia päiväkirjoja, joissa kerrotaan WATD:n (Wearable Activity Tracker Device) noudattamisesta ja hyväksyttävyydestä, ja suorittamaan PRO-toimenpiteitä (potilaan raportoima tulos) viikolla toisella ja viikolla neljä (vuoden lopussa). opiskelu). Viimeisellä tutkimusvierailulla viikolla 4 koehenkilöt palauttavat WATD:n ja suorittavat hyväksyttävyyskyselyn. Neljän viikon tutkimuksen joka viikko WATD-tiedot ja kokemukselliset päiväkirjat ladataan analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on minkä tahansa vaiheen haima- tai rintasyöpä tutkijaa kohden ja jotka ovat itse ilmoittaneet väsyneisyydestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen
  • Haima- tai invasiivinen rintasyöpäpotilaat syöpähoitoa suunnittelevaa tai aloittanutta tutkijaa kohden. Huomautus: Syöpäpotilaat, jotka eivät aio saada syöpähoitoa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa vakavuuden ilmoittama väsymys ilmoittautunutta tutkijaa kohti
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä
  • Kyky lukea ja ymmärtää englannin kieltä
  • Ilmoittautuneen tutkijan määrittämänä osallistujan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä (eli kyselylomakkeiden täyttäminen ja laitteen palautus) koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki dokumentoidut, kliinisesti merkittävät sydämeen liittyvät poikkeavuudet tutkimukseen osallistuvaa tutkijaa kohti, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen tuloksen. HUOMAA: WATD:n avulla kerättyjä syketietoja ei käytetä potilaan hoitoon.
  • Muut tekijät tai olosuhteet tutkijan harkinnan mukaan, joiden osalta tutkimukseen osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista tai voisi häiritä tutkimuksen arvioinnin tuloksia tai estää tutkimuksen loppuun saattamisen
  • Ei Internetiä, Wi-Fi-yhteyttä tai sähköpostitiliä
  • Ei pääsyä älypuhelimeen tai mobiililaitteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 14
Sitoutuminen on binäärimuuttuja, ja se määräytyy sen perusteella, lataako osallistuja HRV-tietoja joka aamu vähintään 75 % päivistä 14 päivän kokeilun aikana. Hyväksyttävyys on binäärimuuttuja, ja se perustuu osallistujan vastaukseen kysymykseen, pitääkö Wearable Activity Tracker Device (WATD) -laitetta helppokäyttöisenä hyväksyttävyystutkimuksessa.
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teema
Aikaikkuna: Päivä 14
Teemat ovat konsolidoidun merkityksen luokkia, jotka on johdettu laadullisista tiedoista, jotka koskevat Wearable Activity Tracker Device (WATD) -laitteen hyväksyttävyyttä ja noudattamista. Ne on johdettu Experiential Diaryn, hyväksyttävyyskyselyn avoimen datan ja elämäntapakäyttäytymistietojen kvalitatiivisen analyysin perusteella. Teema on kategorinen muuttuja.
Päivä 14
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Päivä 14
HRV on viereisten sydämenlyöntien välisten aikavälien vaihtelu. Se on jatkuva muuttuja, ja sen mittaa Wearable Activity Tracker Device (WATD).
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dori Beeler, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00103472
  • LCI-SUPP-CRF-WATD-001 (Muu tunniste: Atrium Health)
  • NCI-2024-06147 (Muu tunniste: National Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa