Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WATD och cancerrelaterad trötthet: en studie för patienter som genomgår anti-cancerbehandling

11 september 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Bärbara aktivitetsspårningsanordningar och cancerrelaterad trötthet: en klinisk nyttopilotstudie för patienter som genomgår anti-cancerbehandling

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda en kommersiell WATD (Wearable Activity Tracker Device) för att samla in HRV-data (Heart Rate Variability) från pankreas- och bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna genomförbarhetsstudie är utformad för att utvärdera insamlingen av longitudinella HRV-data (Heart Rate Variability) och bedöma acceptansen av enheten bland vuxna cancerpatienter i forskningsmiljön. Under loppet av den fyra veckor långa studien kommer deltagarna att bli ombedda att tillhandahålla upplevelsedagböcker som beskriver efterlevnaden av och acceptansen av WATD (Wearable Activity Tracker Device) och genomföra PRO (Patient Reported Outcome) åtgärder vid vecka två och vecka fyra (slutet av studie). Under det sista forskningsbesöket i vecka fyra kommer försökspersonerna att returnera WATD och kommer att slutföra acceptansundersökningen. Varje vecka av den fyra veckor långa studien kommer WATD-data och upplevelsedagböcker att laddas ner för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Levine Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥ 18 år som har någon fas av bukspottkörtel- eller bröstcancer per inskriven utredare och som har självrapporterad trötthet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation
Patienter med pankreatisk eller invasiv bröstcancer per inskriven utredare som planerar på eller har påbörjat anti-cancerbehandling. Obs: Patienter med cancer som inte planerar att få behandling mot cancer är inte berättigade till studiedeltagande
Patienter med någon svårighetsgrad av självrapporterad trötthet per inskriven utredare
Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
Förmåga att läsa och förstå det engelska språket
Som fastställts av den inskrivande utredaren, deltagarens förmåga att förstå och följa studieprocedurer (d.v.s. fylla i frågeformulär och returnera enheten) under hela studiens längd

Exklusions kriterier:

Varje dokumenterad, kliniskt signifikant hjärtrelaterad abnormitet per inskriven utredare som kan äventyra studiens resultat. OBS: Hjärtfrekvensdata som samlas in med hjälp av WATD kommer inte att användas för patientvård.
Andra faktorer eller tillstånd, enligt utredarens gottfinnande, för vilka deltagande i studien inte skulle vara i patientens bästa intresse eller kan störa studiens bedömningsresultat eller hindra studiens slutförande
Inget internet, Wi-Fi-åtkomst eller e-postkonto
Ingen tillgång till en smartphone eller mobil enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Efterlevnad och acceptans Tidsram: Dag 14	Adherence är en binär variabel och kommer att bestämmas baserat på om deltagaren laddar upp HRV-data varje morgon minst 75 % av dagarna under den 14-dagars testperioden. Acceptabilitet är en binär variabel och den baseras på deltagarnas svar på frågan om de tycker att WATD (Wearable Activity Tracker Device) är lätt att använda i acceptansundersökningen.	Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tema Tidsram: Dag 14	Teman är kategorier av konsoliderad mening som härrör från kvalitativa data som rör acceptans och efterlevnad av användningen av Wearable Activity Tracker Device (WATD). De härleds baserat på kvalitativ analys av erfarenhetsdagboken, öppna data för acceptansundersökningen och data om livsstilsbeteende. Tema är en kategorisk variabel.	Dag 14
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) Tidsram: Dag 14	HRV är variationen i tidsintervallen mellan intilliggande hjärtslag. Det är en kontinuerlig variabel och mäts av WATD (Wearable Activity Tracker Device).	Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Atrium Health Levine Cancer Institute

Utredare

Huvudutredare: Dori Beeler, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna