中风后的音乐治疗（亚急性期）

理由：中风是一种高度致残的疾病，音乐疗法经常用于康复治疗。 动机被认为是功能改善的一种机制，包括在神经音乐治疗（NMT）中，可能是由于潜在的情绪改善，但通常没有明确研究。 这种动机水平可能不仅会影响功能结果和主观幸福感，还会影响对其他康复治疗的依从性。

目的：该研究的主要目标是调查动机作为中风亚急性期经历上肢损伤和/或认知缺陷的中风患者神经音乐治疗（NMT）的潜在机制。 第二个目标是评估 NMT 相关的运动功能、认知结果和自我报告的幸福感变化。

假设 NMT 会增加动机，而动机状态的增加将对运动和/或认知领域的功能产生积极影响。

研究设计：该研究采用纵向、单主题设计；由于中风患者不是同质群体，因此采用这种设计来控制预期的受试者内差异。 为了解释中风引起的脑损伤的变异性，每个受试者都作为自己的对照，并选择纵向、重复测量的设计。 参与者将被随机分为两组进行交叉设计，首先接受干预或控制阶段，反之亦然，这抵消了顺序效应并评估干预效果（作为次要目标的一部分）。

所有受试者都将接受针对上肢运动和注意力的 NMT。 所有参与者将在 3-6 周内接受 9 次 NMT 课程（完成至少 6 次课程的参与者将纳入分析）（取决于康复轨迹，因为亚急性患者通常入院至少 ± 6 次）最长 16 周），目标是平均每周 3 次疗程，但会根据患者的预期住院时间和能力，采用量身定制的方法进行调整。

参与者将收到三项测量结果。 康复轨迹第一周的基线测量（TP1），治疗/干预期或照常控制/护理期（取决于随机分组）和治疗后（TP3）后的第二次测量（TP2） 。 TP1-TP2 和 TP2-TP3 之间的时间间隔至少为 21 天（3 周），最长间隔为 4-7 天，具体取决于他们在护理机构的预期停留时间。

研究人群：为了有资格参加该研究，参与者应年满 18 岁，并且在入组前 2 周至 6 个月内首次发生幕上中风。 此外，参与者将被转诊为上肢麻痹，即部分丧失进行自愿上肢运动的能力和/或注意力/集中困难（例如，抱怨容易分心或无法集中注意力）在存在竞争信息的情况下完成特定任务，或抱怨注意力下降）。 参与者必须能够每周接受至少 2-3 次音乐治疗，目标是在至少三周内总共接受 9 次音乐治疗，如果需要，可将其减少到两周内 6 次。 会议的频率取决于他们的能力和预期的停留时间。 良好的荷兰语或英语能力也是参与的先决条件。

如果这不是第一次中风或在住宿期间发生第二次中风，参与者将被排除在外。 进一步的排除标准如下： i) 上肢瘫痪，根据肌肉力量医学研究量表 (MRC) 评分 < 2 分进行评估； ii) 严重的行为和/或认知问题，妨碍理解或执行指令或有痴呆风险（简易精神状态检查；MMSE 得分 <21）； iii) 严重的沟通问题，例如严重失语和/或言语失用； iv) 已知的精神、药物滥用或神经系统合并症。 对于 MMSE 得分 <24 的参与者，将进行后续检查以诊断可能的痴呆症，这将回顾性地导致排除。

样本量：在之前的一项研究中，40 名处于亚急性期的中风患者被分配接受 20 次 30 分钟的音乐支持治疗（N = 20；4 人退出/排除；最终分析为 16 人）或 20 次额外疗程常规治疗（N = 20；2 例退出/排除；最终分析 18 例）。 研究发现存在显着相关性（r = .562， p = .024) 基线时通过 BMRQ 测量的患者参与音乐活动的内在动机与 3 个月时通过行动研究手臂测试 (ARAT) 测量的上肢功能改善之间的关系，这在职业/身体比较中没有发现治疗（r = -.305， p < .21), 相关性之间存在显着差异 (z = 2.4, p < .05)。 使用 G power 3 分析，研究人员估计需要 18 名参与者才能观察到足够功效的研究的类似效应大小（α=0.05 和 (1-β)=0.8； ρ H1 = 0.56）。 这表明需要 20 名参与者完成整个协议才能观察音乐治疗中动机的效果，预计数据流失/丢失率为 10-20%。 这个样本量与研究中使用的参与者数量相似，该研究显示了我们的次要目标（14-20 名参与者）对音乐疗法对运动功能、认知和心理健康的影响。 招募将持续进行，直至 20 名参与者完成方案为止。

干预：干预条件将包括总共最多 9 次疗程的目标，平均持续 5 周，但根据患者在 Leo Polak 中风康复中心的住院时间，可能会持续 2 至 8 周。 所有音乐治疗干预措施将由注册音乐治疗师提供。 该协议的目标是让参与者在研究注册期间每周至少接受两次会议。 然而，由于参与者的停留时间长短，这个时间表可能并不适用于所有情况。 至少完成 6 节课程的参与者将被纳入最终分析。 每个参与者接受的会话次数将被记录并视为系统记录的变量，并且会话次数将在统计分析中得到考虑。

主要参数/终点：研究的主要参数侧重于在脑卒中亚急性期应用NMT技术导致参与者动机水平的差异，比较干预期和控制期相关变化之间的受试者内差异。 参与者的动机水平将使用 BMQ-S [患者评级] 作为州级动机来衡量。 次要参数涉及上肢的行为结果、认知功能，以及 NMT 后自我报告的幸福感测量，用于在干预期和控制期之间进行参与者内部比较。