Musiikkiterapia aivohalvauksen jälkeen (subakuutti vaihe)

Perustelut: Aivohalvaus on erittäin vammauttava tila, johon kuntoutuksessa käytetään säännöllisesti musiikkiterapiaa. Motivaatiota pidetään mekanismina toiminnallisille parannuksille, mukaan lukien neurologisessa musiikkiterapiassa (NMT), mikä johtuu todennäköisesti mahdollisista mielialan parannuksista, mutta sitä ei yleensä tutkita erikseen. Tämä motivaatiotaso voi puolestaan ​​vaikuttaa paitsi toiminnallisiin tuloksiin ja subjektiiviseen hyvinvointiin myös muihin kuntoutushoitoihin sitoutumiseen.

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia motivaatiota neurologisen musiikkiterapian (NMT) taustalla olevana mekanismina aivohalvauspotilailla, joilla on yläraajojen vajaatoimintaa ja/tai kognitiivisia puutteita aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida NMT:hen liittyviä muutoksia motorisessa toiminnassa, kognitiivisia tuloksia ja itse ilmoittamia hyvinvoinnin mittareita.

Hypoteesi on, että NMT lisää motivaatiota ja että lisääntynyt motivaatiotila vaikuttaa positiivisesti toimintaan sekä motorisella että/tai kognitiivisella alueella.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa on pitkittäinen, yhden aiheen suunnittelu; Koska aivohalvauspotilaat eivät ole homogeeninen ryhmä, tämä malli on otettu käyttöön odotettavissa olevien koehenkilöiden sisäisten vaihtelujen hallitsemiseksi. Aivohalvauksen aiheuttaman aivovaurion vaihtelun huomioon ottamiseksi jokainen koehenkilö toimii siten omana kontrollinaan ja valitaan pitkittäinen, toistuva mittausmalli. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään cross-over-suunnitelmaa varten, joko vastaanottavat interventio- tai kontrollivaiheen ensin tai päinvastoin, mikä torjuu järjestyksen vaikutuksia ja arvioi toimenpiteen tehokkuutta (osana toissijaisia ​​tavoitteita).

Kaikki koehenkilöt saavat NMT:tä, joka kohdistuu sekä yläraajojen liikkeisiin että tarkkaavaisuuteen. Kaikki osallistujat saavat tavoitteeksi 9 NMT-istuntoa (osallistujat, jotka suorittavat vähintään 6 istuntoa, sisällytetään analyysiin) 3-6 viikon aikana (riippuen kuntoutusreitistä, koska subakuutteja potilaita otetaan yleensä vähintään ± 6 ja enintään 16 viikkoa), tavoitteena on keskimäärin 3 hoitokertaa viikossa, mutta mukautettuna potilaan odotettuun oleskelun kestoon ja kykyihin räätälöityä lähestymistapaa käyttäen.

Osallistujat saavat kolme mittausta. Perusmittaus (TP1), kuntoutusradan ensimmäisellä viikolla, toinen mitta (TP2) joko hoito-/interventiojakson tai kontrolli-/hoitojakson jälkeen (riippuen satunnaistamisesta) ja jälkihoito (TP3) . Aikaväli TP1-TP2:n ja TP2-TP3:n välillä on vähintään 21 päivää (3 viikkoa), ja marginaali on enintään 4-7 päivää riippuen heidän odotetusta hoitolaitoksessa oleskelun pituudesta.

Tutkimuspopulaatio: Voidakseen osallistua tutkimukseen osallistujan tulee olla yli 18-vuotias ja hänellä on ollut ensimmäinen supratentoriaalinen aivohalvaus 2 viikkoa ja enintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista. Lisäksi osallistujat saavat lähetteen pareettiseen yläraajaan, toisin sanoen kyvyn osittaiseen menetykseen vapaaehtoisen yläraajan liikkeen suorittamiseen ja/tai huomio-/ keskittymisvaikeuksia (esim. valituksia siitä, että he ovat helposti hajallaan tai keskittymiskyvyttömyys tietyssä tehtävässä kilpailevan tiedon läsnä ollessa tai valittaa huomion heikkenemisestä). Osallistujien on voitava saada musiikkiterapiaa vähintään 2-3 kertaa viikossa. Tavoitteena on yhteensä 9 istuntoa vähintään kolmen viikon aikana, vähentäen tarvittaessa 6 kertaa 2 viikossa. Istuntojen tiheys riippuu heidän kyvystään ja odotetusta oleskelun kestosta. Osallistumisen edellytyksenä on myös hyvä hollannin tai englannin kielen taito.

Osallistujat suljetaan pois, jos tämä ei ole heidän ensimmäinen aivohalvauksensa tai jos toinen aivohalvaus tapahtuu heidän oleskelunsa aikana. Muita poissulkemiskriteerejä ovat seuraavat: i) yläraajojen halvaus, joka on arvioitu pisteellä < 2 pistettä lääketieteellisellä tutkimusasteikolla (MRC) lihasvoimalle; ii) vakavat käyttäytymis- ja/tai kognitiiviset ongelmat, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen, tai dementian riski (pistemäärä <21 Minimental State -tutkimuksessa; MMSE); iii) vakavat kommunikaatio-ongelmat, esim. vakava afasia ja/tai puheen apraksia; iv) tunnettu psykiatrinen, päihteiden väärinkäyttö tai neurologinen komorbiditeetti. Osallistujille, jotka saavat MMSE:ssä <24, suoritetaan seurantatarkastus mahdollisen dementiadiagnoosin varalta, joka johtaisi takautuvasti poissulkemiseen.

Otoskoko: Aiemmassa tutkimuksessa 40 aivohalvauspotilasta subakuutissa vaiheessa jaettiin joko kahdellekymmenelle 30 minuutin musiikin tukemalle terapiakerralle (N = 20; 4 vetäytyi/suljettiin pois; 16 lopullisessa analyysissä) tai 20 lisäkertaa. tavanomaisesta hoidosta (N = 20; 2 vetäytyi/suljettu pois; 18 lopullisessa analyysissä). Tutkimuksessa havaittiin merkittävä korrelaatio (r = 0,562, p = 0,024) potilaiden sisäisen motivaation osallistua musiikilliseen toimintaan lähtötilanteen BMRQ:lla mitattuna ja yläraajojen toiminnan paranemisen välillä Action Research Arm Testillä (ARAT) mitattuna kolmen kuukauden kohdalla, mitä ei havaittu ammatillisen/fyysisen vertailun välillä. hoito (r = -.305, p < .21), merkitsevä ero korrelaatioiden välillä (z = 2,4, p < 0,05). Käyttämällä G-teho 3 -analyysiä tutkijat arvioivat, että 18 osallistujaa tarvitaan havaitsemaan samanlainen vaikutuskoko riittävän tehokkaaseen tutkimukseen (α=0,05 ja (1-β)=0,8; ρH1 = 0,56). Tämä osoittaa, että 20 osallistujaa, jotka suorittavat koko protokollan, vaadittaisiin tarkkailemaan motivaation vaikutusta musiikkiterapiassa. Odotettavissa oleva hankaus/puuttuva datanopeus on 10-20 %. Tämä otoskoko on samanlainen kuin osallistujien lukumäärä tutkimuksissa, jotka osoittavat vaikutuksen toissijaisiin tavoitteisiin, jotka vaihtelevat välillä 14-20 osallistujaa, musiikkiterapian vaikutuksiin motorisiin toimintoihin, kognitioon ja psyykkiseen hyvinvointiin. Rekrytointi jatkuu, kunnes 20 osallistujaa on suorittanut pöytäkirjan.

Interventio: Interventioehto käsittää yhteensä enintään 9 hoitokertaa, jotka annetaan keskimäärin 5 viikon aikana, mutta se voi kestää 2–8 viikkoa riippuen potilaan Leo Polak Stroke -kuntoutuskeskuksessa oleskelun kestosta. Kaikki musiikkiterapiatoimenpiteet suorittaa rekisteröity musiikkiterapeutti. Protokollan tavoitteena on, että osallistujat saavat vähintään kaksi istuntoa viikossa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana. Tämä aikataulu ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista kaikissa tapauksissa osallistujien oleskelun pituuden vuoksi. Osallistujat, jotka suorittavat vähintään 6 istuntoa, sisällytetään lopullisiin analyyseihin. Kunkin osallistujan saamien istuntojen määrä kirjataan ja käsitellään muuttujana systemaattisesti kirjattuna, ja istuntojen määrä otetaan huomioon tilastollisessa analyysissä.

Tärkeimmät parametrit/päätepisteet: Tutkimuksen pääparametrit keskittyvät osallistujien motivaatiotasojen eroihin, jotka johtuvat NMT-tekniikoiden soveltamisesta aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa, vertaamalla subjektin sisäisiä eroja interventioon ja kontrollijaksoon liittyvien muutosten välillä. Osallistujien motivaatiotasoa mitataan BMQ-S:llä [potilasluokitus] osavaltiotason motivaationa. Toissijaiset parametrit liittyvät yläraajojen ja kognitiivisten toimintojen käyttäytymiseen liittyviin tuloksiin sekä itse ilmoittamiin hyvinvoinnin mittareihin NMT:n jälkeen osallistujien sisäisiä vertailuja interventio- ja kontrollijakson välillä.