Hudební terapie po mrtvici (subakutní fáze)

Zdůvodnění: Cévní mozková příhoda je vysoce invalidizující stav, u kterého se muzikoterapie v rehabilitaci pravidelně využívá. Motivace je považována za mechanismus funkčních zlepšení, včetně neurologické muzikoterapie (NMT), pravděpodobně kvůli potenciálnímu zlepšení nálady, ale není obecně explicitně zkoumána. Tato úroveň motivace může následně ovlivnit nejen funkční výsledky a subjektivní pohodu, ale také adherenci k jiným rehabilitačním terapiím.

Cíle: Primárním cílem studie je prozkoumat motivaci jako základní mechanismus neurologické muzikoterapie (NMT) u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří trpí poškozením horních končetin a/nebo kognitivním deficitem v subakutní fázi cévní mozkové příhody. Sekundárním cílem je posoudit změny v motorických funkcích, kognitivních výsledcích a ukazatelích duševní pohody související s NMT.

Hypotézou je, že NMT zvýší motivaci a že zvýšený motivační stav pozitivně ovlivní fungování v motorické a/nebo kognitivní oblasti.

Design studie: Studie má longitudinální, jednooborový design; protože pacienti s cévní mozkovou příhodou nejsou homogenní skupinou, je tento návrh přijat pro kontrolu očekávaných variací v rámci subjektu. Aby se zohlednila variabilita poškození mozku, které je způsobeno mrtvicí, každý subjekt tak slouží jako jeho vlastní kontrola a je vybrán longitudinální design opakovaných měření. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pro cross-over design, buď nejprve obdrží intervenci, nebo kontrolní fázi, nebo naopak, která potírá efekty pořadí a hodnotí účinnost intervence (jako součást sekundárních cílů).

Všechny subjekty obdrží NMT zaměřené na pohyb horních končetin a pozornost. Všichni účastníci obdrží cíl 9 sezení NMT (do analýzy budou zahrnuti účastníci, kteří absolvují minimálně 6 sezení) v průběhu 3–6 týdnů (v závislosti na rehabilitační dráze, protože subakutní pacienti jsou obecně přijímáni minimálně ± 6 a maximálně 16 týdnů), s cílem v průměru 3 sezení týdně, ale přizpůsobené očekávané délce pobytu a schopnostem pacienta, s použitím přizpůsobeného přístupu.

Účastníci obdrží tři měření. Základní opatření (TP1), v prvním týdnu rehabilitační trajektorie, druhé opatření (TP2) buď po období léčby/intervence nebo období kontroly/péče jako obvykle (v závislosti na randomizaci) a po léčbě (TP3) . Časový interval mezi TP1-TP2 a TP2-TP3 je minimálně 21 dní (3 týdny), s rezervou maximálně 4-7 dní v závislosti na předpokládané délce pobytu v pečovatelském zařízení.

Populace studie: Aby byl účastník způsobilý k účasti ve studii, měl by být starší 18 let a měl by mít vůbec první supratentoriální cévní mozkovou příhodu mezi 2 týdny a až 6 měsíci před zařazením. Kromě toho budou mít účastníci doporučení pro paretickou horní končetinu, tj. částečnou ztrátu schopnosti provádět dobrovolný pohyb horní končetiny a/nebo potíže s pozorností/koncentrací (např. na konkrétní úkol za přítomnosti konkurenčních informací nebo si stěžovat na pokles pozornosti). Účastníci musí být schopni absolvovat muzikoterapii minimálně 2-3 sezení týdně, s cílem celkem 9 sezení po dobu minimálně tří týdnů, v případě potřeby snížit na 6 sezení za 2 týdny. Frekvence sezení závisí na jejich schopnostech a předpokládané délce pobytu. Předpokladem účasti je také dobrá znalost nizozemského nebo anglického jazyka.

Účastníci budou vyloučeni, pokud se nejedná o jejich první mrtvici nebo pokud během jejich pobytu dojde k druhé mrtvici. Další vylučovací kritéria jsou následující: i) paralýza horní končetiny hodnocená skóre < 2 body na stupnici lékařského výzkumu (MRC) pro svalovou sílu; ii) závažné behaviorální a/nebo kognitivní problémy bránící pochopení nebo provádění pokynů nebo riziko demence (skóre < 21 na zkoušce Mini-mental state; MMSE); iii) závažné komunikační problémy, např. těžká afázie a/nebo apraxie řeči; iv) známá psychiatrická komorbidita, abúzus návykových látek nebo neurologická komorbidita. U účastníků, kteří mají skóre <24 na MMSE, bude provedena následná kontrola pro možnou diagnózu demence, která by retrospektivně vedla k vyloučení.

Velikost vzorku: V předchozí studii bylo 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou v subakutní fázi rozděleno buď do dvaceti 30minutových sezení hudební terapie (N = 20; 4 stáhli/vyloučili; 16 v konečné analýze) nebo do dvaceti dalších sezení. konvenční terapie (N = 20; 2 stáhli/vyloučili; 18 v konečné analýze). Studie zjistila významnou korelaci (r = 0,562, p = 0,024) mezi vnitřní motivací pacientů k zapojení do hudebních aktivit měřenou pomocí BMRQ na začátku a zlepšením funkce horních končetin měřenou pomocí Action Research Arm Test (ARAT) po 3 měsících, což nebylo zjištěno v komparátoru pracovní/fyzické terapie (r = -0,305, p < 0,21), s významným rozdílem mezi korelacemi (z = 2,4, p < 0,05). Pomocí analýzy G power 3 výzkumníci odhadli, že je zapotřebí 18 účastníků k pozorování podobné velikosti účinku pro dostatečně výkonnou studii (α=0,05 a (1-β)=0,8; pH1 = 0,56). To naznačuje, že k pozorování efektu motivace v muzikoterapii by bylo zapotřebí 20 účastníků, kteří by dokončili celý protokol, s očekávanou mírou opotřebení/chybějících dat 10–20 %. Tato velikost vzorku je podobná počtu účastníků použitých ve studiích, které ukazují účinek pro naše sekundární cíle, v rozmezí 14–20 účastníků, na účinky muzikoterapie na motorické funkce, kognitivní funkce a psychickou pohodu. Nábor bude pokračovat, dokud 20 účastníků nevyplní protokol.

Intervence: Podmínka intervence se bude skládat z cíle až 9 sezení celkem, podávaných v průměru 5 týdnů, ale může trvat 2 až 8 týdnů v závislosti na délce pobytu pacienta v Rehabilitačním centru pro CMP Leo Polak. Veškeré muzikoterapeutické intervence bude poskytovat registrovaný muzikoterapeut. Cílem protokolu je, aby účastníci absolvovali minimálně dvě sezení týdně po dobu trvání zápisu do studie. Tento harmonogram však nemusí být vždy možný z důvodu délky pobytu účastníků. Účastníci, kteří absolvují minimálně 6 sezení, budou zařazeni do závěrečných analýz. Počet relací, které každý účastník obdrží, bude zaznamenán a bude s ním zacházeno jako s proměnnou systematicky zaznamenávanou a počet relací bude započítán do statistické analýzy.

Hlavní parametry/koncové body: Hlavní parametry studie se zaměřují na rozdíly v úrovních motivace účastníků v důsledku aplikace technik NMT v subakutní fázi cévní mozkové příhody, porovnání rozdílů v rámci subjektu mezi změnami souvisejícími s intervencí a kontrolním obdobím. Úroveň motivace účastníků bude měřena pomocí BMQ-S [pacient-rated] jako motivace na úrovni státu. Sekundární parametry se vztahují k výsledkům chování horní končetiny a kognitivním funkcím, stejně jako k vlastnímu měření pohody po NMT pro srovnání mezi intervencí a kontrolním obdobím mezi účastníky.