Музыкальная терапия после инсульта (подострая фаза)

Обоснование: Инсульт — это серьезное инвалидизирующее заболевание, при реабилитации которого регулярно используется музыкальная терапия. Мотивация считается механизмом функциональных улучшений, в том числе в неврологической музыкальной терапии (НМТ), вероятно, из-за потенциального улучшения настроения, но обычно она подробно не исследуется. Этот уровень мотивации, в свою очередь, может влиять не только на функциональные результаты и субъективное благополучие, но и на приверженность другим реабилитационным методам лечения.

Цели: Основной целью исследования является изучение мотивации как основного механизма неврологической музыкальной терапии (НМТ) у пациентов, перенесших инсульт и страдающих нарушениями верхних конечностей и/или когнитивными нарушениями в подострой фазе инсульта. Вторичная цель — оценить связанные с НМТ изменения в двигательных функциях, когнитивных результатах и ​​самооценке показателей благополучия.

Гипотеза состоит в том, что НМТ повысит мотивацию и что повышенное мотивационное состояние положительно повлияет на функционирование как моторной, так и/или когнитивной сферы.

Дизайн исследования: Исследование имеет продольный дизайн с участием одного субъекта; поскольку пациенты с инсультом не являются однородной группой, этот дизайн принят для контроля ожидаемых различий внутри субъекта. Таким образом, чтобы учесть вариабельность повреждений головного мозга, вызванных инсультом, каждый субъект служит своим собственным контролем, и выбирается продольный план с повторными измерениями. Участники будут рандомизированы на две группы по перекрестному принципу: сначала они получат вмешательство, либо контрольную фазу, либо наоборот, что противодействует эффектам порядка и оценивает эффективность вмешательства (как часть второстепенных целей).

Все субъекты будут получать НМТ, направленную как на движение верхних конечностей, так и на внимание. Всем участникам будет назначено 9 сеансов НМТ (в анализ будут включены участники, прошедшие минимум 6 сеансов) в течение 3–6 недель (в зависимости от траектории реабилитации, поскольку пациенты с подострым течением обычно госпитализируются минимум на ± 6 сеансов). и максимум 16 недель), стремясь проводить в среднем 3 сеанса в неделю, но с учетом ожидаемой продолжительности пребывания и способностей пациента, используя индивидуальный подход.

Участники получат три измерения. Базовая мера (TP1) на первой неделе реабилитационного курса, вторая мера (TP2) либо после периода лечения/вмешательства, либо после периода контроля/ухода в обычном режиме (в зависимости от рандомизации) и после лечения (TP3). . Временной интервал между ТП1-ТП2 и ТП2-ТП3 составляет не менее 21 дня (3 недели) с запасом максимум 4-7 дней, в зависимости от предполагаемой продолжительности пребывания в учреждении по уходу.

Исследуемая популяция: Чтобы иметь право на участие в исследовании, участник должен быть старше 18 лет и перенес первый в истории супратенториальный инсульт в период от 2 недель до 6 месяцев до включения в исследование. Кроме того, участников будут направлять по поводу паретичной верхней конечности, т. е. частичной потери способности выполнять произвольные движения верхней конечностью и/или проблем с вниманием/концентрацией (например, жалобы на легкость отвлечения или неспособность сосредоточиться). по конкретной задаче при наличии конкурирующей информации или жалуются на снижение внимания). Участники должны иметь возможность проходить музыкальную терапию минимум 2–3 сеанса в неделю, в общей сложности 9 сеансов в течение как минимум трех недель, при необходимости сокращая это количество до 6 сеансов в 2 недели. Частота сеансов зависит от их способностей и ожидаемой продолжительности пребывания. Хорошее знание голландского или английского языка также является обязательным условием для участия.

Участники будут исключены, если это не их первый инсульт или если во время их пребывания произойдет второй инсульт. Дальнейшими критериями исключения являются следующие: i) паралич верхних конечностей, оцениваемый по шкале <2 баллов по шкале медицинских исследований (MRC) для мышечной силы; ii) серьезные поведенческие и/или когнитивные проблемы, препятствующие пониманию или выполнению инструкций, или риск деменции (балл <21 по тесту минимального психического состояния; MMSE); iii) серьезные проблемы с общением, например, тяжелая афазия и/или апраксия речи; iv) известные сопутствующие психиатрические заболевания, злоупотребление психоактивными веществами или неврологические заболевания. Для участников, набравших <24 баллов по MMSE, будет проведена последующая проверка на предмет возможного диагноза деменции, который ретроспективно приведет к исключению.

Размер выборки: В предыдущем исследовании 40 пациентов с инсультом в подострой фазе были распределены либо на двадцать 30-минутных сеансов музыкальной терапии (N = 20; 4 отказались/исключены; 16 в окончательном анализе), либо на двадцать дополнительных сеансов. традиционной терапии (N = 20; 2 отказались/исключены; 18 в окончательном анализе). Исследование выявило значительную корреляцию (r = 0,562, р = 0,024) между внутренней мотивацией пациентов заниматься музыкальной деятельностью, измеренной с помощью BMRQ на исходном уровне, и улучшением функции верхних конечностей, измеренной с помощью теста Action Research Arm Test (ARAT) через 3 месяца, чего не было обнаружено в сравнении профессиональных/физических показателей. терапии (r = -.305, р < 0,21), со значительной разницей между корреляциями (z = 2,4, p < 0,05). Используя анализ G power 3, исследователи подсчитали, что для наблюдения аналогичного размера эффекта для достаточно мощного исследования необходимо 18 участников (α = 0,05 и (1-β) = 0,8; ρ Н1 = 0,56). Это указывает на то, что 20 участников, прошедших весь протокол, должны будут наблюдать эффект мотивации в музыкальной терапии с ожидаемой скоростью отсева/отсутствия данных 10-20%. Этот размер выборки аналогичен количеству участников, использованных в исследованиях, показывающих влияние наших второстепенных целей (от 14 до 20 участников) на влияние музыкальной терапии на двигательные функции, когнитивные функции и психологическое благополучие. Набор будет продолжаться до тех пор, пока 20 участников не заполнят протокол.

Вмешательство: Вмешательство будет включать в себя в общей сложности до 9 сеансов, проводимых в среднем в течение 5 недель, но может длиться от 2 до 8 недель в зависимости от продолжительности пребывания пациента в Центре реабилитации после инсульта Лео Полака. Все занятия музыкальной терапией будут проводиться зарегистрированным музыкальным терапевтом. Протокол направлен на то, чтобы участники получали минимум два занятия в неделю в течение всего периода участия в исследовании. Однако такой график не всегда возможен из-за продолжительности пребывания участников. Участники, прошедшие минимум 6 сеансов, будут включены в окончательный анализ. Количество сеансов, которые получает каждый участник, будет записываться и рассматриваться как систематически регистрируемая переменная, а количество сеансов будет учитываться в статистическом анализе.

Основные параметры/конечные точки: Основные параметры исследования сосредоточены на различиях в уровнях мотивации участников в результате применения методов НМТ в подострой фазе инсульта, сравнении внутрисубъектных различий между изменениями, связанными с вмешательством и контрольным периодом. Уровень мотивации участников будет измеряться с использованием шкалы BMQ-S [по рейтингу пациентов] в качестве мотивации на уровне штата. Вторичные параметры относятся к поведенческим результатам верхних конечностей и когнитивным функциям, а также к показателям благополучия, о которых сообщают сами участники после НМТ, для сравнения внутри участников между периодом вмешательства и контрольным периодом.