Musicoterapia después de un accidente cerebrovascular (fase subaguda)

Justificación: El accidente cerebrovascular es una condición altamente incapacitante, para la cual la musicoterapia se utiliza regularmente en rehabilitación. La motivación se considera un mecanismo para mejoras funcionales, incluso en la musicoterapia neurológica (NMT), probablemente debido a posibles mejoras del estado de ánimo, pero generalmente no se investiga explícitamente. Este nivel de motivación puede, a su vez, afectar no sólo los resultados funcionales y el bienestar subjetivo, sino también la adherencia a otras terapias de rehabilitación.

Objetivos: El objetivo principal del estudio es investigar la motivación como mecanismo subyacente de la musicoterapia neurológica (NMT) para pacientes con accidente cerebrovascular que experimentan deficiencias en las extremidades superiores y/o déficits cognitivos, en la fase subaguda del accidente cerebrovascular. Un objetivo secundario es evaluar los cambios relacionados con la NMT en la función motora, los resultados cognitivos y las medidas de bienestar autoinformadas.

La hipótesis es que la NMT aumentará la motivación y que un mayor estado motivacional afectará positivamente el funcionamiento tanto en el dominio motor como en el cognitivo.

Diseño del estudio: El estudio tiene un diseño longitudinal de un solo sujeto; Como los pacientes con accidente cerebrovascular no son un grupo homogéneo, este diseño se adopta para controlar las variaciones esperadas dentro del sujeto. Para tener en cuenta la variabilidad en el daño cerebral causado por un accidente cerebrovascular, cada sujeto sirve como su propio control y se selecciona un diseño longitudinal de medidas repetidas. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos para un diseño cruzado, ya sea recibiendo la intervención o la fase de control primero o viceversa, que contrarresta los efectos del orden y evalúa la eficacia de la intervención (como parte de los objetivos secundarios).

Todos los sujetos recibirán NMT dirigido tanto al movimiento como a la atención de las extremidades superiores. Todos los participantes recibirán un objetivo de 9 sesiones de NMT (los participantes que completen un mínimo de 6 sesiones se incluirán en el análisis) durante 3 a 6 semanas (dependiendo de la trayectoria de rehabilitación, ya que los pacientes subagudos generalmente ingresan por un mínimo de ± 6 y un máximo de 16 semanas), con el objetivo de un promedio de 3 sesiones por semana, pero ajustadas a la duración esperada de la estadía y la capacidad del paciente, utilizando un enfoque personalizado.

Los participantes recibirán tres mediciones. Una medida de referencia (TP1), en la primera semana de la trayectoria de rehabilitación, una segunda medida (TP2), ya sea después del período de tratamiento/intervención o del período de control/atención habitual (según la aleatorización) y una medida posterior al tratamiento (TP3). . El intervalo de tiempo entre TP1-TP2 y TP2-TP3 es de al menos 21 días (3 semanas), con un margen máximo de 4 a 7 días, dependiendo de la duración prevista de su estancia en el centro de atención.

Población de estudio: para ser elegible para participar en el estudio, un participante debe tener más de 18 años y haber tenido su primer accidente cerebrovascular supratentorial entre 2 semanas y hasta 6 meses antes de la inscripción. Además, los participantes tendrán una derivación por una extremidad superior parética, es decir, pérdida parcial de la capacidad de realizar un movimiento voluntario de la extremidad superior y/o dificultad con la atención/concentración (p. ej., quejas de distraerse fácilmente o de no poder concentrarse). en una tarea específica en presencia de información competitiva, o quejarse de pérdida de atención). Los participantes deben poder recibir musicoterapia durante un mínimo de 2-3 sesiones por semana, con el objetivo de un total de 9 sesiones durante un mínimo de tres semanas, reduciéndolo a 6 sesiones en 2 semanas si es necesario. La frecuencia de las sesiones se basa en su capacidad y la duración prevista de la estancia. Un buen dominio del idioma holandés o inglés también es un requisito previo para participar.

Los participantes serán excluidos si este no es su primer derrame cerebral o si ocurre un segundo derrame cerebral durante su estadía. Otros criterios de exclusión son los siguientes: i) parálisis de las extremidades superiores evaluada mediante una puntuación <2 puntos en la Escala de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular; ii) problemas conductuales y/o cognitivos graves que impiden comprender o llevar a cabo instrucciones o riesgo de demencia (una puntuación <21 en el Mini-examen del estado mental; MMSE); iii) problemas graves de comunicación, por ejemplo, afasia grave y/o apraxia del habla; iv) comorbilidad psiquiátrica, de abuso de sustancias o neurológica conocida. Para los participantes que obtengan una puntuación <24 en el MMSE, se realizará un control de seguimiento para detectar un posible diagnóstico de demencia que conduciría retrospectivamente a la exclusión.

Tamaño de la muestra: En un estudio anterior, 40 pacientes con accidente cerebrovascular en la fase subaguda fueron asignados a veinte sesiones de 30 minutos de terapia con música (N = 20; 4 retirados/excluidos; 16 en el análisis final) o veinte sesiones adicionales. de terapia convencional (N = 20; 2 retirados/excluidos; 18 en el análisis final). El estudio encontró una correlación significativa (r = .562, p = .024) entre la motivación intrínseca de los pacientes para participar en actividades musicales medida por el BMRQ al inicio del estudio y la mejora de la función de las extremidades superiores medida por el Action Research Arm Test (ARAT) a los 3 meses, que no se encontró en el comparador de actividad ocupacional/física terapia (r = -.305, p < .21), con una diferencia significativa entre correlaciones (z = 2,4, p < 0,05). Utilizando el análisis de potencia G 3, los investigadores estimaron que se necesitan 18 participantes para observar un tamaño de efecto similar para un estudio con potencia suficiente (α=0,05 y (1-β)=0,8; ρH1 = 0,56). Esto indica que se necesitarían 20 participantes que completaran todo el protocolo para observar un efecto de motivación en la musicoterapia, con una tasa esperada de desgaste/datos faltantes del 10-20%. Este tamaño de muestra es similar al número de participantes utilizados en estudios que muestran un efecto para nuestros objetivos secundarios, que oscilan entre 14 y 20 participantes, sobre los efectos de la musicoterapia en la función motora, la cognición y el bienestar psicológico. El reclutamiento continuará hasta que 20 participantes hayan completado el protocolo.

Intervención: La condición de intervención consistirá en un objetivo de hasta 9 sesiones en total, administradas durante un promedio de 5 semanas, pero puede durar de 2 a 8 semanas según la duración de la estancia del paciente en el Centro de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares Leo Polak. Todas las intervenciones de musicoterapia serán realizadas por un musicoterapeuta registrado. El protocolo tiene como objetivo que los participantes reciban un mínimo de dos sesiones por semana durante la inscripción al estudio. Sin embargo, este horario puede no ser posible en todos los casos debido a la duración de la estancia de los participantes. Los participantes que completen un mínimo de 6 sesiones serán incluidos en los análisis finales. El número de sesiones que reciba cada participante se registrará y tratará como una variable registrada sistemáticamente, y el número de sesiones se contabilizará en el análisis estadístico.

Principales parámetros/criterios de valoración: Los principales parámetros del estudio se centran en las diferencias en los niveles de motivación de los participantes como resultado de la aplicación de técnicas NMT en la fase subaguda del accidente cerebrovascular, comparando las diferencias intrasujetos entre los cambios relacionados con la intervención y el período de control. El nivel de motivación de los participantes se medirá utilizando el BMQ-S [calificado por el paciente] como motivación a nivel estatal. Los parámetros secundarios se relacionan con los resultados conductuales de las extremidades superiores y las funciones cognitivas, así como con las medidas de bienestar autoinformadas después del NMT para comparaciones dentro de los participantes entre el período de intervención y control.