Musikterapi efter slagtilfælde (subakut fase)

Begrundelse: Slagtilfælde er en stærkt invaliderende tilstand, som der jævnligt bruges musikterapi til i genoptræningen. Motivation anses for at være en mekanisme for funktionelle forbedringer, herunder i neurologisk musikterapi (NMT), sandsynligvis på grund af potentielle humørforbedringer, men det er generelt ikke eksplicit undersøgt. Dette motivationsniveau kan igen påvirke ikke kun funktionelle resultater og subjektivt velvære, men også overholdelse af andre rehabiliteringsterapier.

Formål: Studiets primære mål er at undersøge motivation som en underliggende mekanisme for neurologisk musikterapi (NMT) til patienter med slagtilfælde, der oplever svækkelse af overekstremiteterne og/eller kognitive underskud, i den subakutte fase af slagtilfælde. Et sekundært mål er at vurdere NMT-relaterede ændringer i motorisk funktion, kognitive resultater og selvrapporterede mål for velvære.

Hypotesen er, at NMT vil øge motivationen, og at øget motivationstilstand vil påvirke funktionen positivt i både motoriske og/eller kognitive domæner.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen har et longitudinelt enkeltfagsdesign; Da apopleksipatienter ikke er en homogen gruppe, er dette design vedtaget for at kontrollere forventede variationer inden for individet. For at tage højde for variabiliteten i hjerneskade, der er forårsaget af slagtilfælde, tjener hvert enkelt individ således som deres egen kontrol, og et longitudinelt design med gentagne foranstaltninger er valgt. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper til et cross-over-design, der enten modtager interventionen eller kontrolfasen først eller omvendt, som modvirker ordreeffekter og vurderer interventionseffektiviteten (som en del af de sekundære mål).

Alle forsøgspersoner vil modtage NMT rettet mod både bevægelse og opmærksomhed i overekstremiteterne. Alle deltagere vil modtage et mål på 9 NMT-sessioner (deltagere, der gennemfører minimum 6 sessioner, vil blive inkluderet i analysen) over 3-6 uger (afhængigt af genoptræningsforløbet, da subakutte patienter generelt er indlagt i minimum ± 6 timer). og maksimalt 16 uger), med sigte på et gennemsnit på 3 sessioner om ugen, men tilpasset til en patients forventede opholdslængde og evne, ved hjælp af en skræddersyet tilgang.

Deltagerne vil modtage tre målinger. Et baseline-mål (TP1), på den første uge af rehabiliteringsforløbet, et andet mål (TP2) enten efter behandlings-/interventionsperioden eller kontrol/pleje som sædvanlig periode (afhængig af randomiseringen) og en efterbehandling (TP3) . Tidsintervallet mellem TP1-TP2 og TP2-TP3 er mindst 21 dage (3 uger), med en margin på maksimalt 4-7 dage, afhængig af deres forventede opholdstid på plejecentret.

Studiepopulation: For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal en deltager være over 18 år og have haft deres første supratentoriale slagtilfælde nogensinde mellem 2 uger og op til 6 måneder før tilmelding. Desuden vil deltagerne have en henvisning til en paretisk overekstremitet, dvs. delvist tab af evnen til at udføre en frivillig bevægelse af overekstremiteterne og/eller problemer med opmærksomhed/koncentration, (f.eks. klager over at være let distraherbare eller ude af stand til at fokusere på en specifik opgave i nærværelse af konkurrerende information eller klager over fald i opmærksomhed). Deltagerne skal være i stand til at modtage musikterapi i minimum 2-3 sessioner om ugen, med sigte på i alt 9 sessioner over minimum tre uger, hvilket reduceres til 6 sessioner på 2 uger, hvis det kræves. Hyppigheden af ​​sessioner er baseret på deres evner og forventet opholdstid. Gode ​​beherskelser af det hollandske eller engelske sprog er også en forudsætning for deltagelse.

Deltagere vil blive udelukket, hvis dette ikke er deres første slagtilfælde, eller hvis der opstår et andet slagtilfælde under deres ophold. Yderligere eksklusionskriterier er følgende: i) lammelse af øvre lemmer som vurderet ved en score < 2 point på Medical Research Scale (MRC) for muskelstyrke; ii) alvorlige adfærdsmæssige og/eller kognitive problemer, der forhindrer forståelse eller udførelse af instruktioner eller risiko for demens (en score <21 på Mini-mental state-undersøgelsen; MMSE); iii) alvorlige kommunikationsproblemer, f.eks. svær afasi og/eller taleapraksi; iv) kendt psykiatrisk, stofmisbrug eller neurologisk komorbiditet. For deltagere, der scorer <24 på MMSE, vil der blive foretaget et opfølgende tjek for en eventuel demensdiagnose, som retrospektivt vil føre til udelukkelse.

Prøvestørrelse: I en tidligere undersøgelse blev 40 apopleksipatienter i den subakutte fase tildelt enten tyve 30-minutters sessioner med musikstøttet terapi (N = 20; 4 trak sig tilbage/udelukkede; 16 i endelig analyse) eller tyve yderligere sessioner af konventionel terapi (N = 20; 2 trak sig tilbage/udelukkede; 18 i endelig analyse). Undersøgelsen fandt en signifikant sammenhæng (r = .562, p = 0,024) mellem patienters iboende motivation til at engagere sig i musikalske aktiviteter målt ved BMRQ ved baseline og forbedring af overekstremitetsfunktion målt ved Action Research Arm Test (ARAT) efter 3 måneder, som ikke blev fundet i komparatoren af ​​erhvervsmæssig/fysisk terapi (r = -.305, p < 0,21), med en signifikant forskel mellem korrelationerne (z = 2,4, p < ,05). Ved hjælp af G-power 3-analyse vurderede forskerne, at 18 deltagere er nødvendige for at observere en lignende effektstørrelse for et tilstrækkeligt kraftfuldt studie (α=0,05 og (1-β)=0,8; ρ H1 = 0,56). Dette indikerer, at 20 deltagere, der udfylder hele protokollen, ville være nødvendige for at observere en effekt af motivation i musikterapi, med en forventet nedslidning/manglende datarate på 10-20%. Denne stikprøvestørrelse svarer til antallet af deltagere brugt i undersøgelser, der viser en effekt for vores sekundære mål, der spænder fra 14-20 deltagere, på effekterne af musikterapi på motorisk funktion, kognition og psykologisk velvære. Rekruttering fortsætter indtil 20 deltagere har gennemført protokollen.

Intervention: Interventionstilstanden vil bestå af et mål på op til 9 sessioner i alt, administreret over et gennemsnit på 5 uger, men kan strække sig fra 2 til 8 uger alt efter patientens opholdstid på Leo Polak Stroke Rehabilitation Centre. Alle musikterapiinterventioner vil blive leveret af en registreret musikterapeut. Protokollen sigter mod, at deltagerne modtager mindst to sessioner om ugen i løbet af studietilmeldingen. Denne tidsplan er dog muligvis ikke mulig i alle tilfælde på grund af deltagernes opholdstid. Deltagere, der gennemfører minimum 6 sessioner, vil blive inkluderet i de endelige analyser. Antallet af sessioner hver deltager modtager vil blive registreret og behandlet som en variabel, der systematisk registreres, og antallet af sessioner vil blive taget højde for i den statistiske analyse.

Hovedparametre/endepunkter: Undersøgelsens hovedparametre fokuserer på forskelle i motivationsniveauer hos deltagere som et resultat af anvendelse af NMT-teknikker i den subakutte fase af slagtilfælde, hvor man sammenligner forskelle inden for individet mellem ændringer relateret til interventionen og kontrolperioden. Deltagernes motivationsniveau vil blive målt ved at bruge BMQ-S [patientbedømt] som motivation på statsniveau. De sekundære parametre relaterer sig til adfærdsmæssige udfald af øvre lemmer og kognitive funktioner samt selvrapporterede mål for velvære efter NMT til sammenligninger inden for deltagerne mellem interventions- og kontrolperioden.