Musikterapi efter stroke (subakut fas)

Motivering: Stroke är ett mycket handikappande tillstånd, för vilket musikterapi regelbundet används vid rehabilitering. Motivation anses vara en mekanism för funktionella förbättringar, inklusive i neurologisk musikterapi (NMT), troligen på grund av potentiella humörförbättringar, men det är generellt inte explicit undersökt. Denna motivationsnivå kan i sin tur påverka inte bara funktionella resultat och subjektivt välbefinnande, utan även följsamhet till andra rehabiliteringsterapier.

Syfte: Det primära målet med studien är att undersöka motivation som en underliggande mekanism för neurologisk musikterapi (NMT) för strokepatienter som upplever nedsättningar i övre extremiteterna och/eller kognitiva brister, i den subakuta fasen av stroke. Ett sekundärt mål är att bedöma NMT-relaterade förändringar i motorisk funktion, kognitiva utfall och självrapporterade mått på välbefinnande.

Hypotesen är att NMT kommer att öka motivationen, och att ökat motivationstillstånd kommer att positivt påverka funktionen i både motoriska och/eller kognitiva domäner.

Studiedesign: Studien har en longitudinell, enämnesdesign; eftersom strokepatienter inte är en homogen grupp, används denna design för att kontrollera förväntade variationer inom patienten. För att ta hänsyn till variabiliteten i hjärnskador som orsakas av stroke, fungerar varje försöksperson således som sin egen kontroll, och en longitudinell design med upprepade åtgärder väljs. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper för en cross-over-design, antingen de tar emot interventionen eller kontrollfasen först eller vice versa, vilket motverkar ordereffekter och bedömer interventionens effektivitet (som en del av de sekundära målen).

Alla försökspersoner kommer att få NMT som är inriktade på både rörelse och uppmärksamhet i överbenen. Alla deltagare kommer att få ett mål på 9 NMT-sessioner (deltagare som genomför minst 6 sessioner kommer att inkluderas i analysen) under 3-6 veckor (beroende på rehabiliteringsbanan, eftersom subakuta patienter vanligtvis tas in under minst ± 6 gånger och högst 16 veckor), med sikte på i genomsnitt 3 sessioner per vecka, men anpassad till en patients förväntade vistelselängd och förmåga, med hjälp av ett skräddarsytt tillvägagångssätt.

Deltagarna kommer att få tre mätningar. Ett baslinjemått (TP1), på den första veckan av rehabiliteringsbanan, en andra åtgärd (TP2) antingen efter behandlings-/interventionsperioden eller kontroll/vård som vanligt (beroende på randomisering) och en efterbehandling (TP3) . Tidsintervallet mellan TP1-TP2 och TP2-TP3 är minst 21 dagar (3 veckor), med en marginal på maximalt 4-7 dagar, beroende på deras förväntade vistelsetid på vårdinrättningen.

Studiepopulation: För att vara berättigad att delta i studien bör en deltagare vara över 18 år och ha haft sin första supratentoriella stroke någonsin mellan 2 veckor och upp till 6 månader före inskrivningen. Dessutom kommer deltagarna att få en remiss för en paretisk övre extremitet, d.v.s. partiell förlust av förmågan att utföra en frivillig rörelse i övre extremiteten och/eller svårigheter med uppmärksamhet/koncentration, (t.ex. klagomål på att vara lätt distraherande eller oförmögen att fokusera på en specifik uppgift i närvaro av konkurrerande information, eller klagar på minskad uppmärksamhet). Deltagarna måste kunna få musikterapi under minst 2-3 sessioner per vecka, med sikte på totalt 9 sessioner under minst tre veckor, reducera detta till 6 sessioner på 2 veckor vid behov. Sessionernas frekvens baseras på deras förmåga och förväntade vistelselängd. Goda kunskaper i det holländska eller engelska språket är också en förutsättning för deltagande.

Deltagare kommer att uteslutas om detta inte är deras första stroke eller om en andra stroke inträffar under vistelsen. Ytterligare uteslutningskriterier är följande: i) förlamning av övre extremiteterna bedömd med en poäng < 2 poäng på Medical Research Scale (MRC) för muskelstyrka; ii) allvarliga beteendemässiga och/eller kognitiva problem som förhindrar att förstå eller utföra instruktioner eller risk för demens (en poäng <21 på Mini-mental state-undersökningen; MMSE); iii) allvarliga kommunikationsproblem, t.ex. svår afasi och/eller apraxi av tal; iv) känd psykiatrisk, missbruks- eller neurologisk samsjuklighet. För deltagare som får <24 på MMSE kommer en uppföljningskontroll att göras för en eventuell demensdiagnos som i efterhand skulle leda till uteslutning.

Provstorlek: I en tidigare studie tilldelades 40 strokepatienter i den subakuta fasen antingen tjugo 30-minuters sessioner med musikstödd terapi (N = 20; 4 drog sig tillbaka/exkluderade; 16 i slutlig analys) eller tjugo extra sessioner av konventionell terapi (N = 20; 2 drog sig tillbaka/exkluderade; 18 i slutlig analys). Studien fann en signifikant korrelation (r = .562, p = 0,024) mellan patienternas inneboende motivation att engagera sig i musikaliska aktiviteter mätt med BMRQ vid baslinjen och förbättring av funktionen hos de övre extremiteterna mätt med Action Research Arm Test (ARAT) efter 3 månader, vilket inte hittades i jämförelsen av yrkesmässig/fysisk terapi (r = -.305, p < 0,21), med en signifikant skillnad mellan korrelationerna (z = 2,4, p < 0,05). Med hjälp av G power 3-analys uppskattade forskarna att 18 deltagare behövs för att observera en liknande effektstorlek för en tillräckligt kraftfull studie (α=0,05 och (1-β)=0,8; ρ Hl = 0,56). Detta indikerar att 20 deltagare som fyller i hela protokollet skulle krävas för att observera en effekt av motivation i musikterapi, med en förväntad attrition/missing data rate på 10-20%. Denna urvalsstorlek liknar antalet deltagare som använts i studier som visar en effekt för våra sekundära mål, från 14-20 deltagare, på effekterna av musikterapi på motorisk funktion, kognition och psykologiskt välbefinnande. Rekryteringen kommer att fortsätta tills 20 deltagare har slutfört protokollet.

Intervention: Interventionstillståndet kommer att bestå av ett mål på upp till 9 sessioner totalt, administrerade under i genomsnitt 5 veckor, men kan sträcka sig från 2 till 8 veckor beroende på patientens vistelselängd på Leo Polak Stroke Rehabilitation Centre. Alla musikterapiinterventioner kommer att levereras av en registrerad musikterapeut. Protokollet syftar till att deltagarna ska få minst två sessioner per vecka under hela studieregistreringen. Detta schema kanske inte är möjligt i alla fall på grund av deltagarnas vistelselängd. Deltagare som genomför minst 6 sessioner kommer att inkluderas i de slutliga analyserna. Antalet sessioner varje deltagare får kommer att registreras och behandlas som en variabel som systematiskt registreras, och antalet sessioner kommer att redovisas i den statistiska analysen.

Huvudparametrar/ endpoints: Studiens huvudparametrar fokuserar på skillnaderna i motivationsnivåer hos deltagarna som ett resultat av att tillämpa NMT-tekniker i den subakuta fasen av stroke, genom att jämföra skillnader inom individen mellan förändringar relaterade till interventionen och kontrollperioden. Deltagarnas motivationsnivå kommer att mätas med hjälp av BMQ-S [patientklassad] som motivation på statlig nivå. De sekundära parametrarna relaterar till beteendemässiga utfall av övre extremiteter och kognitiva funktioner, såväl som självrapporterade mått på välbefinnande efter NMT för jämförelser inom deltagaren mellan interventions- och kontrollperioden.