Musiktherapie nach Schlaganfall (subakute Phase)

Begründung: Schlaganfall ist eine hochgradig behindernde Erkrankung, bei der Musiktherapie regelmäßig in der Rehabilitation eingesetzt wird. Motivation gilt als Mechanismus für funktionelle Verbesserungen, auch in der neurologischen Musiktherapie (NMT), wahrscheinlich aufgrund möglicher Stimmungsverbesserungen, wird jedoch im Allgemeinen nicht explizit untersucht. Dieses Motivationsniveau kann sich wiederum nicht nur auf die funktionellen Ergebnisse und das subjektive Wohlbefinden auswirken, sondern auch auf die Einhaltung anderer Rehabilitationstherapien.

Ziele: Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Motivation als zugrunde liegenden Mechanismus der neurologischen Musiktherapie (NMT) für Schlaganfallpatienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten und/oder kognitiven Defiziten in der subakuten Phase des Schlaganfalls zu untersuchen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, NMT-bedingte Veränderungen der motorischen Funktion, der kognitiven Ergebnisse und selbstberichteter Messungen des Wohlbefindens zu bewerten.

Die Hypothese ist, dass NMT die Motivation steigert und dass sich ein erhöhter Motivationszustand positiv auf die Funktion sowohl im motorischen als auch im kognitiven Bereich auswirkt.

Studiendesign: Die Studie hat ein Längsschnitt-Design mit nur einem Probanden; Da es sich bei Schlaganfallpatienten nicht um eine homogene Gruppe handelt, wird dieses Design zur Kontrolle der erwarteten Unterschiede innerhalb des Subjekts übernommen. Um die Variabilität der durch einen Schlaganfall verursachten Hirnschädigung zu berücksichtigen, dient jeder Proband somit als seine eigene Kontrolle, und es wird ein Längsschnittdesign mit wiederholten Messungen ausgewählt. Die Teilnehmer werden für ein Cross-Over-Design in zwei Gruppen randomisiert, die entweder zuerst die Interventions- oder die Kontrollphase erhalten oder umgekehrt, wodurch Ordnungseffekten entgegengewirkt und die Wirksamkeit der Intervention (als Teil der sekundären Ziele) bewertet wird.

Alle Probanden erhalten NMT, die sowohl auf die Bewegung der oberen Gliedmaßen als auch auf die Aufmerksamkeit abzielt. Alle Teilnehmer erhalten eine Zielvorgabe von 9 NMT-Sitzungen (Teilnehmer, die mindestens 6 Sitzungen absolvieren, werden in die Analyse einbezogen) über einen Zeitraum von 3 bis 6 Wochen (abhängig vom Rehabilitationsverlauf, da subakute Patienten im Allgemeinen für mindestens ± 6 Wochen aufgenommen werden). und maximal 16 Wochen), wobei durchschnittlich 3 Sitzungen pro Woche angestrebt werden, diese jedoch mithilfe eines maßgeschneiderten Ansatzes an die erwartete Aufenthaltsdauer und Fähigkeiten des Patienten angepasst werden.

Die Teilnehmer erhalten drei Messungen. Eine Basismessung (TP1) in der ersten Woche des Rehabilitationsverlaufs, eine zweite Messung (TP2) entweder nach der Behandlungs-/Interventionsperiode oder der Kontroll-/Pflegezeit (abhängig von der Randomisierung) und eine Nachbehandlung (TP3) . Der Zeitabstand zwischen TP1-TP2 und TP2-TP3 beträgt mindestens 21 Tage (3 Wochen), mit einem Spielraum von maximal 4-7 Tagen, abhängig von der erwarteten Aufenthaltsdauer in der Pflegeeinrichtung.

Studienpopulation: Um an der Studie teilnehmen zu können, sollte ein Teilnehmer über 18 Jahre alt sein und seinen ersten supratentoriellen Schlaganfall zwischen 2 Wochen und bis zu 6 Monaten vor der Einschreibung erlitten haben. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Überweisung wegen einer Paretik der oberen Gliedmaßen, d. h. teilweisem Verlust der Fähigkeit, eine willkürliche Bewegung der oberen Gliedmaßen auszuführen, und/oder Schwierigkeiten mit der Aufmerksamkeit/Konzentration (z. B. Beschwerden über leichte Ablenkbarkeit oder Unfähigkeit, sich zu konzentrieren). bei einer bestimmten Aufgabe in Gegenwart konkurrierender Informationen oder klagen über nachlassende Aufmerksamkeit). Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Musiktherapie für mindestens 2-3 Sitzungen pro Woche zu erhalten, wobei insgesamt 9 Sitzungen über einen Zeitraum von mindestens drei Wochen angestrebt werden und diese bei Bedarf auf 6 Sitzungen in 2 Wochen reduziert werden können. Die Häufigkeit der Sitzungen richtet sich nach Ihren Fähigkeiten und der voraussichtlichen Aufenthaltsdauer. Gute Kenntnisse der niederländischen oder englischen Sprache sind ebenfalls Voraussetzung für die Teilnahme.

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn es sich nicht um ihren ersten Schlaganfall handelt oder wenn während ihres Aufenthalts ein zweiter Schlaganfall auftritt. Weitere Ausschlusskriterien sind die folgenden: i) Lähmung der oberen Gliedmaßen, bewertet anhand eines Punktes < 2 Punkte auf der Medical Research Scale (MRC) für Muskelkraft; ii) schwere Verhaltens- und/oder kognitive Probleme, die das Verstehen oder Befolgen von Anweisungen verhindern oder das Risiko einer Demenz (eine Punktzahl von <21 bei der Mini-Mental-State-Prüfung; MMSE); iii) schwerwiegende Kommunikationsprobleme, z. B. schwere Aphasie und/oder Sprachapraxie; iv) bekannte psychiatrische, Drogenmissbrauchs- oder neurologische Komorbidität. Bei Teilnehmern mit einem MMSE-Wert <24 wird eine Nachkontrolle auf eine mögliche Demenzdiagnose durchgeführt, die im Nachhinein zum Ausschluss führen würde.

Stichprobengröße: In einer früheren Studie wurden 40 Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase entweder zwanzig 30-minütigen Sitzungen musikunterstützter Therapie (N = 20; 4 zurückgezogen/ausgeschlossen; 16 in der Endanalyse) oder zwanzig zusätzlichen Sitzungen zugeteilt der konventionellen Therapie (N = 20; 2 zogen sich zurück/ausgeschlossen; 18 in der Endanalyse). Die Studie ergab eine signifikante Korrelation (r = .562, p = .024) zwischen der intrinsischen Motivation der Patienten, sich an musikalischen Aktivitäten zu beteiligen, gemessen durch den BMRQ zu Studienbeginn, und einer Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen, gemessen durch den Action Research Arm Test (ARAT) nach 3 Monaten, die im Komparator Beruf/Physik nicht gefunden wurde Therapie (r = -.305, p < .21), mit einem signifikanten Unterschied zwischen den Korrelationen (z = 2,4, p < 0,05). Mithilfe der G-Power-3-Analyse schätzten die Forscher, dass 18 Teilnehmer erforderlich sind, um eine ähnliche Effektgröße für eine ausreichend leistungsstarke Studie zu beobachten (α=0,05 und (1-β)=0,8; ρ H1 = 0,56). Dies deutet darauf hin, dass 20 Teilnehmer, die das gesamte Protokoll absolvieren, erforderlich wären, um einen Motivationseffekt in der Musiktherapie zu beobachten, mit einer erwarteten Fluktuations-/fehlenden Datenrate von 10–20 %. Diese Stichprobengröße ähnelt der Anzahl der Teilnehmer, die in Studien verwendet wurden, die einen Effekt für unsere sekundären Ziele (14 bis 20 Teilnehmer) auf die Auswirkungen der Musiktherapie auf motorische Funktion, Kognition und psychisches Wohlbefinden zeigen. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 20 Teilnehmer das Protokoll abgeschlossen haben.

Intervention: Die Interventionsbedingung besteht aus einem Ziel von insgesamt bis zu 9 Sitzungen, die über einen durchschnittlichen Zeitraum von 5 Wochen verabreicht werden, kann sich jedoch je nach Aufenthaltsdauer des Patienten im Leo Polak Schlaganfall-Rehabilitationszentrum auch zwischen 2 und 8 Wochen erstrecken. Alle musiktherapeutischen Interventionen werden von einem registrierten Musiktherapeuten durchgeführt. Das Protokoll sieht vor, dass die Teilnehmer während der Dauer der Studieneinschreibung mindestens zwei Sitzungen pro Woche erhalten. Aufgrund der Aufenthaltsdauer der Teilnehmer ist dieser Zeitplan jedoch möglicherweise nicht in jedem Fall möglich. Teilnehmer, die mindestens 6 Sitzungen absolvieren, werden in die Abschlussanalysen einbezogen. Die Anzahl der Sitzungen, die jeder Teilnehmer erhält, wird aufgezeichnet und als systematisch erfasste Variable behandelt. Die Anzahl der Sitzungen wird in der statistischen Analyse berücksichtigt.

Hauptparameter/Endpunkte: Die Hauptparameter der Studie konzentrieren sich auf die Unterschiede im Motivationsniveau der Teilnehmer als Ergebnis der Anwendung von NMT-Techniken in der subakuten Phase des Schlaganfalls und vergleichen die Unterschiede innerhalb des Probanden zwischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Intervention und dem Kontrollzeitraum. Das Motivationsniveau der Teilnehmer wird anhand des BMQ-S [patientenbewertet] als Motivation auf Landesebene gemessen. Die sekundären Parameter beziehen sich auf Verhaltensergebnisse der oberen Extremitäten und kognitiven Funktionen sowie auf selbstberichtete Messungen des Wohlbefindens nach NMT für teilnehmerinterne Vergleiche zwischen der Interventions- und der Kontrollperiode.