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뇌졸중 후 음악 치료(아급성기)

2024년 12월 4일 업데이트: Rebecca Schaefer, Universiteit Leiden

뇌졸중 후 음악 치료(아급성기): 상지 장애 및 주의력 결핍 회복에 대한 동기 부여 및 신경 가소성의 영향 평가

이 종단적, 단일 대상 연구의 목표는 상지 및/또는 주의력 결핍을 경험하는 아급성기 뇌졸중 환자를 위한 음악 치료에서 동기 부여의 역할을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 음악치료가 환자의 재활 동기를 증가시키는가?
  • 동기 부여의 증가는 기능적 개선, 특히 상지 및/또는 주의력 기술과 관련이 있습니까?

참가자는 3~5주 내에 최대 9회의 음악 치료 세션을 받게 되며 각 기간 전후에 기능 평가를 받게 됩니다. 각 참가자는 자신만의 비교 역할을 합니다. 연구자는 표준 치료만 실시한 기간(대조 단계)과 음악 치료에 표준 치료를 더한 기간(중재 단계)을 비교하며 그 순서는 사전에 무작위로 지정됩니다.

연구 개요

상세 설명

근거: 뇌졸중은 장애가 매우 심각한 질환이므로 음악 치료가 재활에 정기적으로 사용됩니다. 동기 부여는 잠재적인 기분 개선으로 인해 신경학적 음악 치료(NMT)를 포함하여 기능적 개선을 위한 메커니즘으로 간주되지만 일반적으로 명시적으로 조사되지는 않습니다. 이러한 동기 부여 수준은 기능적 결과와 주관적 웰빙뿐만 아니라 다른 재활 요법에 대한 준수에도 영향을 미칠 수 있습니다.

목적: 본 연구의 일차 목표는 뇌졸중의 아급성 단계에서 상지 손상 및/또는 인지 결함을 경험하는 뇌졸중 환자를 위한 신경학적 음악 치료(NMT)의 기본 메커니즘으로서의 동기를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 운동 기능, 인지 결과 및 자가 보고된 웰빙 측정의 NMT 관련 변화를 평가하는 것입니다.

가설은 NMT가 동기를 증가시키고 증가된 동기 상태가 운동 및/또는 인지 영역 모두의 기능에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 종단적, 단일 대상 설계를 가지고 있습니다. 뇌졸중 환자는 동질적인 그룹이 아니기 때문에 이 설계는 예상되는 피험자 내 변동을 제어하기 위해 채택되었습니다. 뇌졸중으로 인한 뇌 손상의 가변성을 설명하기 위해 각 주제는 자체 제어 역할을 하며 종단적, 반복 측정 설계가 선택됩니다. 참가자는 교차 설계를 위해 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 즉, 중재 또는 제어 단계를 먼저 받거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 이는 주문 효과에 대응하고 중재 효과를 평가합니다(2차 목표의 일부로).

모든 피험자는 상지 움직임과 주의 집중을 모두 목표로 하는 NMT를 받게 됩니다. 모든 참가자는 3~6주에 걸쳐 9회 NMT 세션(최소 6회 세션을 완료한 참가자는 분석에 포함됨)을 목표로 합니다(재활 궤적에 따라 다름, 일반적으로 아급성 환자는 최소 ± 6회 입원) 최대 16주), 주당 평균 3회 세션을 목표로 하지만 맞춤형 접근 방식을 사용하여 환자의 예상 입원 기간과 능력에 맞게 조정되었습니다.

참가자는 세 가지 측정값을 받게 됩니다. 재활 궤적의 첫 번째 주에 대한 기준 측정(TP1), 치료/중재 기간 또는 일반적인 기간(무작위화에 따라 다름)과 같은 제어/관리 이후의 두 번째 측정(TP2) 및 치료 후(TP3) . TP1-TP2와 TP2-TP3 사이의 시간 간격은 최소 21일(3주)이며, 요양 시설에서의 예상 체류 기간에 따라 최대 4~7일의 여유가 있습니다.

연구 모집단: 연구에 참여할 자격을 얻으려면 참가자는 18세 이상이어야 하며 등록 전 2주에서 최대 6개월 사이에 처음으로 천막상부 뇌졸중을 경험해야 합니다. 또한 참가자는 마비된 상지에 대한 의뢰를 받게 됩니다. 즉, 자발적인 상지 운동을 수행하는 능력의 부분적 손실 및/또는 주의/집중의 어려움(예: 쉽게 주의가 산만해지거나 집중할 수 없다는 불만) 경쟁하는 정보가 있는 상황에서 특정 작업을 수행하거나 주의력 저하를 호소하는 경우) 참가자는 최소 3주에 걸쳐 총 9회 세션을 목표로 주당 최소 2-3 세션 동안 음악 치료를 받을 수 있어야 하며, 필요한 경우 이를 2주에 6회 세션으로 줄일 수 있습니다. 세션 빈도는 참가자의 능력과 예상 체류 기간에 따라 결정됩니다. 네덜란드어나 영어를 능숙하게 구사하는 것도 참여의 전제 조건입니다.

첫 번째 뇌졸중이 아니거나 체류 중 두 번째 뇌졸중이 발생한 경우 참가자는 제외됩니다. 추가 제외 기준은 다음과 같습니다: i) 근력에 대한 의학 연구 척도(MRC)에서 2점 미만의 점수로 평가된 상지 마비; ii) 지침을 이해하거나 수행하는 데 방해가 되는 심각한 행동 및/또는 인지 문제 또는 치매 위험(간단한 정신 상태 검사에서 점수 <21, MMSE); iii) 심각한 의사소통 문제, 예를 들어 심각한 실어증 및/또는 언어 실행증; iv) 알려진 정신과적, 약물 남용 또는 신경학적 동반 질환. MMSE에서 점수가 24점 미만인 참가자의 경우 소급적으로 제외될 수 있는 치매 진단에 대한 후속 검사가 수행됩니다.

표본 크기: 이전 연구에서 아급성 단계의 뇌졸중 환자 40명이 음악 지원 치료의 30분 세션 20개(N = 20, 철회/제외 4명, 최종 분석 16명) 또는 추가 세션 20개에 할당되었습니다. 기존 치료법(N = 20; 2명이 철회/제외됨; 최종 분석에서 18명). 이 연구에서는 유의미한 상관관계(r = .562, p = .024) 기준선에서 BMRQ로 측정한 음악 활동에 대한 환자의 내재적 동기와 3개월차 ARAT(Action Research Arm Test)로 측정한 상지 기능 개선 간의 차이는 직업적/신체적 비교에서는 발견되지 않았습니다. 치료(r = -.305, p < .21), 상관관계 간에 유의미한 차이가 있습니다(z = 2.4, p < .05). 연구자들은 G 파워 3 분석을 사용하여 충분히 검증된 연구를 위해 유사한 효과 크기를 관찰하려면 18명의 참가자가 필요하다고 추정했습니다(α=0.05 및 (1-β)=0.8; ρ H1 = 0.56). 이는 전체 프로토콜을 완료하는 20명의 참가자가 음악 치료에서 동기 부여의 효과를 관찰해야 하며 예상 감소/누락 데이터 비율은 10-20%임을 나타냅니다. 이 표본 크기는 운동 기능, 인지 및 심리적 웰빙에 대한 음악 치료의 효과에 대한 14~20명의 참가자 범위의 2차 목표에 대한 효과를 보여주는 연구에 사용된 참가자 수와 유사합니다. 모집은 20명의 참가자가 프로토콜을 완료할 때까지 계속됩니다.

중재: 중재 조건은 최대 총 9회 세션의 목표로 구성되며 평균 5주에 걸쳐 시행되지만 환자의 Leo Polak 뇌졸중 재활 센터 입원 기간에 따라 2주에서 8주까지 지속될 수 있습니다. 모든 음악 치료 중재는 등록된 음악 치료사가 제공합니다. 이 프로토콜은 참가자가 연구 등록 기간 동안 주당 최소 2회의 세션을 받는 것을 목표로 합니다. 단, 참가자의 체류 기간으로 인해 모든 경우에 이 일정이 가능하지 않을 수 있습니다. 최소 6개 세션을 완료한 참가자가 최종 분석에 포함됩니다. 각 참가자가 받는 세션 수는 체계적으로 기록되는 변수로 기록 및 처리되며, 세션 수는 통계 분석에 반영됩니다.

주요 매개변수/종료점: 연구의 주요 매개변수는 뇌졸중의 아급성 단계에서 NMT 기술을 적용한 결과로 참가자의 동기 수준 차이에 초점을 맞추고 중재와 제어 기간과 관련된 변화 간의 피험자 내 차이를 비교합니다. 참가자의 동기 수준은 상태 수준 동기로 BMQ-S [환자 평가]를 사용하여 측정됩니다. 2차 매개변수는 상지의 행동 결과, 인지 기능뿐만 아니라 개입 기간과 통제 기간 간의 참가자 내 비교를 위한 NMT 이후의 웰빙에 대한 자체 보고 측정과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 네덜란드, 1069BW
        • Leo Polak Rehabilitation centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 등록 전 2주에서 최대 6개월 사이에 처음으로 천막상 뇌졸중을 경험했습니다.
  • 상지마비 및/또는 주의력/집중력 문제
  • 네덜란드어 또는 영어로 의사소통할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 심각한 (전반적인) 실어증
  • 상지 마비
  • 심각한 인지 저하(MMSE <24)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소대로 음악치료 + 케어
뇌졸중 재활 기간 동안 2~5주 이내에 평소와 같은 치료 외에 9회 음악 치료 세션이 제공됩니다.
뇌졸중(아급성기) 후 인지 및 운동 재활에 초점을 맞춘 음악 치료.
간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
음악치료 없이 평소대로 2~5주간 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동기 부여: 뇌 손상 재활 신뢰 동기 부여 설문지(BMQ-S) [자체 보고]
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
BMQ-S는 뇌졸중 생존자의 동기 수준을 4점 리커트 척도(항상, 자주, 가끔, 전혀)를 사용하여 측정하는 34개 항목의 설문지입니다. 무쾌감증, 인내력, 시작 부족, 산만함 등 다양한 요인을 포함하는 항목을 합산하여 34~136점의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 동기 부여가 더 어렵다는 것을 의미합니다.
이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능: ARAT(Action Research Arm Test)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

ARAT(Action Research Arm Test)는 의료 전문가가 뇌졸중 회복 및 뇌 손상 시 상지 성능(협응력, 민첩성 및 기능)을 평가하기 위해 사용하는 19개 항목 관찰 측정입니다. ARAT를 구성하는 항목은 4가지 하위 척도(잡기, 잡기, 집기, 총체적인 움직임)로 분류되고 난이도가 낮아지는 순서대로 배열되어 가장 어려운 작업을 먼저 검사하고 그 다음으로 가장 어려운 작업을 검사합니다. 각 항목의 성과는 다음 범위의 4점 순서 척도로 평가됩니다.

3) 정상적으로 테스트를 수행한다. 2) 테스트를 완료하지만 비정상적으로 시간이 오래 걸리거나 어려움이 크다.

1) 부분적으로 테스트를 수행합니다. 0) 테스트를 일부만 수행할 수 없습니다.

ARAT의 최대 점수는 57점입니다(가능한 범위는 0~57점). 점수가 높을수록 상지의 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.

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운동 기능: 바델 지수(BI)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

Barthel Index(BI)는 누군가가 독립적으로 기능할 수 있는 정도와 일상 생활 활동(ADL), 즉 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 이용, 의자 이동, 보행 및 계단에서 이동성을 갖는 정도를 측정합니다. 등반.

10개 항목은 4/5항목 Likert 척도로 채점되며, 각 기능적 기술에 부여된 점수를 합산하여 최종 점수를 계산합니다. 이를 통해 검사자는 환자의 수행 능력을 정량화하여 환자의 기능 장애를 측정할 수 있습니다.

최소값: 0, 최대값: 20. 점수가 높을수록 환자가 측정된 ADL을 완료하는 데 더 독립적입니다. 점수가 높을수록 환자가 퇴원 후 다양한 수준의 지원을 받아 집으로 돌아갈 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다. 점수가 낮을수록 환자가 ADL 완료에 더 의존하는 것입니다.

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인지: 취소 Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

WAIS-IV 취소 테스트는 무엇보다도 처리 속도, 시공간 주의 및/또는 무시를 측정합니다. 45초 이내에 얼마나 많은 목표 또는 오경보가 표시되는지에 따라 점수가 구성됩니다. 누락된 대상이 많거나 잘못된 경보가 많을수록 성능이 저하된다는 의미입니다.

고정된 값이 아닌 환산 점수를 사용하는 테스트의 특성상 최소 또는 최대 점수를 명시적으로 나열하지 않습니다. 그러나 환산 점수의 범위는 일반적으로 1에서 19까지이며, 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심하고 점수가 높을수록 어려움이 적음을 의미한다는 이해를 바탕으로 연구자는 가능한 가장 낮은 환산 점수는 약 1이 될 것이며 가능한 최고 환산 점수는 약 1이 될 것이라고 추론합니다. 19살 정도 되세요. 이는 테스트가 평균이 약 10이고 표준 편차가 약 3인 일반적인 채점 규칙을 따른다고 가정합니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
인지: Stroop 테스트라고도 알려진 색상 단어 간섭 테스트
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

Stroop 테스트는 개인의 처리 속도와 간섭을 측정하고 전반적인 실행 처리 능력을 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. 이름과 색상이 같을 때와 다를 때 단어 이름의 잉크 색상을 읽고 명명하는 방법의 차이를 기반으로 합니다.

간섭은 실수를 고려하여 일치하는 시도(색상 또는 단어 이름만 지정)와 간섭 시도(컬러 잉크로 인쇄된 단어)를 빼서 계산됩니다. 시간 차이가 적거나 실수가 적을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
인지: WAIS IV 숫자 범위 테스트 - 앞으로 및 뒤로
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

Digit Sequencing 또는 Digit Span 테스트는 작업 기억과 주의력을 측정하기 위해 개발된 주요 도구 중 하나입니다.

Digit Span 점수는 앞으로 또는 뒤로 정확하게 반복되는 가장 긴 시퀀스의 길이입니다. 올바르게 기억된 숫자의 시퀀스 수를 합산하여 각 하위 테스트에 대해 0에서 8 사이의 원시 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
인지: 언어 유창성 테스트
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

언어 유창성 테스트는 참가자가 주어진 시간(보통 60초) 동안 범주에서 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 요청하는 일종의 테스트입니다.

음소 언어 유창성 테스트는 3글자에 대해 1분 내에 가능한 한 많은 단어를 생성하는 것으로 구성됩니다(각 시점마다 다른 교차 검증 버전 사용). 반복을 제외한 시행 전체의 유효한 응답의 총 수를 합산하여 총 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
인지: 트레일 만들기 테스트(TMT)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

트레일 메이킹 테스트는 주의력, 시각적 검색 및 스캐닝, 순서 및 이동, 정신운동 속도, 추상화, 유연성, 행동 계획 실행 및 수정 능력, 지시 전환 능력을 포함한 다양한 인지 과정을 평가합니다.

트레일 메이킹 테스트는 5회에 걸쳐 시간 단위로 측정됩니다. 최종 점수는 시행 2(숫자/문자 전환) 시행 1(숫자만 사용)입니다. 간섭은 시행 1과 2 사이의 차이를 기반으로 점수가 매겨지며, 시간 차이가 클수록 간섭이 더 많다는 의미입니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악 활동에 참여하려는 동기: 바르셀로나 음악 보상 설문지(BMRQ)
기간: 이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.

BMRQ는 음악 활동에 참여하고 음악적 보상을 경험하려는 내재적 동기를 측정합니다. BMRQ는 개인의 음악적 보상 경험을 특징짓는 5가지 주요 측면, 즉 음악적 추구, 감정 불러일으키기, 기분 조절, 사회적 보상 및 감각 운동을 조사합니다.

BMRQ는 참가자가 음악 추구, 감정 불러일으키기, 기분 조절, 감각 운동 및 감각 운동 등 5가지 차원에 걸쳐 자신의 음악적 보상 정도를 나타내는 진술에 동의하는 정도를 5점 척도로 평가하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 사회적 보상. 점수는 20~100 범위의 리커트 척도 점수를 합산하여 구성됩니다.

이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.
삶의 질: EuroQol-5(EQ-5D-5L)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
EQ-5D-5L은 건강 및 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 결과 척도로 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 공포/우울(5D)이라는 5가지 중요한 차원을 5개 질문으로 평가합니다. 점수 범위는 질문당 1~5점이며 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과(점수 범위 1~25점)이며 시각적 아날로그 척도는 숫자가 높을수록 더 나은 결과인 0~100점입니다.
이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
기분: 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

우울증, 불안 및 스트레스 척도 – 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 3가지 자기 보고 척도 세트입니다.

우울증 불안 스트레스 척도 점수는 범주(우울증, 불안 및 스트레스)별로 합산됩니다.

우울증 증상 관련 항목: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21(범위 0-21) 불안 장애 관련 항목: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20(범위 0-21) ) 스트레스 관련 항목: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18(0~21 범위), 점수가 높을수록 모든 영역에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
기분: 시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)
기간: 각 음악 치료 세션 시작 전 10분 이내(개입 전) 및 각 음악 치료 세션 직후(개입 후).
VAMS는 180mm 선으로 구성되어 있으며 각각의 끝 부분에 두 개의 반대되는 분위기를 나타내는 두 개의 원이 있습니다. 위쪽 원에는 양식화된 "행복한" 얼굴이 포함되어 있고 아래쪽에는 "슬픈" 얼굴이 포함되어 있습니다. 따라서 VAMS를 사용하면 연속체를 따라 안정감/기분 저하를 측정할 수 있습니다. 점수는 라인에서 응답을 찾아 측정됩니다(최소 0 - 최대 180).
각 음악 치료 세션 시작 전 10분 이내(개입 전) 및 각 음악 치료 세션 직후(개입 후).
성격 특성: Big Five Index-Extra Short Form(BFI-2-XS)
기간: 이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.

BFI-2는 1~5점의 리커트 척도로 점수를 매기고 각 항목별로 결합된 15개의 보다 구체적인 질문 항목을 통해 빅 5 성격 영역(외향성, 친화성, 성실성, 부정적 감정성 및 개방성으로 표시됨)을 측정한 것입니다. 성격 영역(점수 범위는 영역당 3-15).

점수가 높을수록 해당 성격 특성에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 예를 들어, 성실성 값이 높을수록 질서정연함, 근면성, 성실성에 대한 성향을 나타내는 반면, 부정적인 감정성 값이 높을수록 불안, 우울증 및 불안정성에 대한 성향을 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.
낙천주의: 생활 방향 테스트 - 개정판(LOT-R)
기간: 이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.

LOT-R은 성향적 낙관주의를 평가하는 데 사용됩니다. 10개 항목 LOT-R은 직접 득점, 역 득점 및 필러 항목의 조합으로 구성됩니다. 모든 항목은 0점(매우 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지 5점 척도로 제시됩니다.

점수 범위는 0-24이며 범주별로 해석됩니다. 즉, 0-13: 낮은 낙관론(높은 비관론); 14-18: 중간 정도의 낙관주의; 19-24: 높은 낙관주의(낮은 비관주의).

이 결과 측정은 기준선 테스트 포인트(TP1)(1주차) 동안 한 번 실행됩니다.
치료 기대치 및 치료 만족도에 대한 간략한 자가 보고
기간: 이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.
음악 치료뿐만 아니라 물리 치료, 심리학, 작업 치료 등과 같은 다른 분야에 대한 참가자의 기대를 대상으로 하는 간략한 설문지 리커트 척도를 사용하여 참가자의 기대를 0(전적으로 동의하지 않음)부터 4까지 표시합니다. (완전히 동의함), 점수가 높을수록 환자는 특정 훈련이 최적의 개선/재활에 도움이 될/않을 것이라고 기대한다는 것을 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준선/TP1(1주차), 중간 시험/TP2(4주차) 및 최종 측정/TP3(7주차)의 3가지 다른 시점(TP)에서 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Hanneke Hulst, PhD, Leiden University

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자가 자신의 데이터 공유를 허용하는 범위 내에서 주요 결과와 관련된 데이터는 온라인 저장소에서 공유됩니다. 코딩된 데이터는 Open Science 관행에 따라 향후 연구 목적으로 그리고 건강, 의료 및 신경 심리학 부서의 데이터 관리 지침(v171220)에 따라 10년 동안 결과 검증을 위해 온라인 과학 아카이브에 게시됩니다. ), 라이덴 대학교 사회 및 행동 과학부 심리학 연구소. 이러한 데이터는 어떤 방식으로든 개인 데이터와 연결되어 있지 않으므로 추적이 불가능합니다.

IPD 공유 기간

코딩된 데이터는 시간 제한 없이 온라인 과학 아카이브에 게시되며, 물리적 문서를 포함한 모든 참가자 데이터는 라이덴 대학교 사회 및 행동 과학 학부에 10년 동안 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

참가자 식별 정보를 추적할 수 없는 코딩된 데이터는 온라인 저장소에 게시되며 저장소의 웹 주소는 연구 결과로 나온 각 출판물에 포함됩니다. 공개적으로 이용 가능한 데이터에 접근하는 데에는 제한이 없지만, 연구 데이터를 사용하는 향후 연구에서는 연구 및/또는 저장소를 참조해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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