Zeneterápia stroke után (szubakut fázis)

Indoklás: A stroke erősen rokkant állapot, amelyre a rehabilitáció során rendszeresen alkalmaznak zeneterápiát. A motivációt a funkcionális javulás mechanizmusának tekintik, beleértve a neurológiai zeneterápiát (NMT), valószínűleg az esetleges hangulatjavulás miatt, de általában nem vizsgálják kifejezetten. Ez a motivációs szint viszont nemcsak a funkcionális eredményekre és a szubjektív jóllétre, hanem az egyéb rehabilitációs terápiákhoz való ragaszkodásra is hatással lehet.

Célkitűzések: A tanulmány elsődleges célja a motiváció mint a neurológiai zeneterápia (NMT) mögöttes mechanizmusának vizsgálata olyan stroke-betegeknél, akik felső végtagi károsodást és/vagy kognitív hiányt tapasztalnak a stroke szubakut fázisában. Másodlagos cél a motoros funkciók NMT-vel összefüggő változásainak, a kognitív eredményeknek és a jóllét saját bevallású mérőszámainak felmérése.

A hipotézis az, hogy az NMT növeli a motivációt, és a megnövekedett motivációs állapot pozitívan befolyásolja a motoros és/vagy kognitív tartományok működését.

A vizsgálat felépítése: A tanulmány longitudinális, egyetlen tárgyból álló felépítésű; Mivel a stroke-os betegek nem egy homogén csoport, ezt a tervet az alanyon belüli várható eltérések szabályozására alkalmazzák. Az agyvérzés által okozott agykárosodások változékonyságának figyelembe vétele érdekében így minden egyes alany saját kontrolljaként szolgál, és egy longitudinális, ismételt mérési tervet választanak ki. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják egy keresztezési tervhez, amely vagy először kapja meg a beavatkozást vagy a kontroll fázist, vagy fordítva, amely ellensúlyozza a sorrendi hatásokat és értékeli a beavatkozás hatékonyságát (a másodlagos célok részeként).

Minden alany kap NMT-t, amely mind a felső végtag mozgását, mind a figyelmet célozza. Minden résztvevő célként 9 NMT-ülést kap (az elemzésbe azok a résztvevők is beleszámítanak, akik legalább 6 ülést teljesítenek) 3-6 hét alatt (a rehabilitációs pályától függően, mivel a szubakut betegeket általában legalább ± 6-ra veszik fel). és maximum 16 hét), amelynek célja átlagosan heti 3 alkalom, de a páciens várható tartózkodási idejéhez és képességeihez igazítva, testre szabott megközelítést alkalmazva.

A résztvevők három mérést kapnak. Egy alapmérés (TP1), a rehabilitációs pálya első hetén, egy második mérés (TP2) vagy a kezelési/beavatkozási időszak vagy a szokásos kontroll/gondozási időszak után (a randomizációtól függően) és egy utókezelés (TP3) . A TP1-TP2 és a TP2-TP3 közötti időintervallum legalább 21 nap (3 hét), maximum 4-7 nap eltéréssel, a gondozási intézményben való tartózkodás várható időtartamától függően.

Vizsgálati populáció: Ahhoz, hogy részt vehessen a vizsgálatban, a résztvevőnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie, és 2 héttel és legfeljebb 6 hónappal a beiratkozás előtt kellett átesnie az első szupratentoriális stroke-on. Ezen túlmenően a résztvevők beutalót kapnak egy paretikus felső végtagra, azaz a felső végtag akaratlagos mozgásának képességének részleges elvesztésére és/vagy a figyelem/koncentráció nehézségeire (pl. olyan panaszok, hogy könnyen elterelhetőek vagy nem tudnak összpontosítani egy konkrét feladatra versengő információk jelenlétében, vagy a figyelem csökkenésére panaszkodnak). A résztvevőknek hetente legalább 2-3 alkalommal kell zeneterápiát kapniuk, összesen 9 alkalomra legalább három hét alatt, szükség esetén ezt 2 héten belül 6 alkalomra csökkentve. Az ülések gyakorisága a képességeiktől és a tartózkodás várható időtartamától függ. A részvétel feltétele a jó holland vagy angol nyelvtudás is.

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem ez az első stroke-juk, vagy ha egy második stroke is bekövetkezik tartózkodásuk alatt. További kizárási kritériumok a következők: i) a felső végtag bénulása az izomerőre vonatkozó orvosi kutatási skálán (MRC) < 2 ponttal értékelve; ii) súlyos viselkedési és/vagy kognitív problémák, amelyek akadályozzák az utasítások megértését vagy végrehajtását, vagy a demencia kockázata (pontszám <21 a Minimental State vizsgálaton; MMSE); iii) súlyos kommunikációs problémák, például súlyos afázia és/vagy beszédapraxia; iv) ismert pszichiátriai, kábítószer-visszaélés vagy neurológiai társbetegség. Azon résztvevők esetében, akik az MMSE-n <24 pontszámot értek el, utóellenőrzést végeznek az esetleges demencia-diagnózis megállapítására, amely visszamenőleg kizáráshoz vezet.

Mintanagyság: Egy korábbi vizsgálatban 40 szubakut fázisban szenvedő stroke-beteget vagy húsz, 30 perces zenével támogatott terápiás alkalomra (N = 20; 4 visszavonták/kizárták; végső elemzésben 16), vagy húsz további alkalomra osztottak be. a hagyományos terápia (N = 20; 2 visszavonta/kizárva; 18 a végső elemzésben). A vizsgálat szignifikáns korrelációt talált (r = 0,562, p = 0,024) a páciensek belső motivációja a zenei tevékenységekben való részvételre, amelyet a kiindulási BMRQ-val mértek, és a felső végtag működésének javulását az Akciókutatási Karteszttel (ARAT) mérve 3 hónap után, amely nem található meg a foglalkozási/fizikai összehasonlítóban. terápia (r = -.305, p < .21), szignifikáns különbséggel a korrelációk között (z = 2,4, p < ,05). A G power 3 analízist használva a kutatók úgy becsülték, hogy 18 résztvevőre van szükség ahhoz, hogy hasonló hatásméretet figyeljenek meg egy kellő teljesítményű vizsgálathoz (α=0,05 és (1-β)=0,8; ρ H1 = 0,56). Ez azt jelzi, hogy a teljes protokollt teljesítő 20 résztvevőnek meg kellene figyelnie a motiváció hatását a zeneterápiában, 10-20%-os várható kopási/hiányzó adatarány mellett. Ez a mintanagyság hasonló azokban a vizsgálatokban használt résztvevők számához, amelyek másodlagos célkitűzéseinkre gyakorolt ​​hatást mutatják (14-20 résztvevő között), a zeneterápia motoros működésre, megismerésre és pszichológiai jólétre gyakorolt ​​hatására. A toborzás addig folytatódik, amíg 20 résztvevő nem teljesíti a protokollt.

Beavatkozás: A beavatkozási feltétel összesen legfeljebb 9 alkalomból áll, amelyeket átlagosan 5 hét alatt kell beadni, de a páciens Leo Polak Stroke Rehabilitációs Központban való tartózkodásának időtartamától függően 2-8 hét is lehet. Minden zeneterápiás beavatkozást regisztrált zeneterapeuta végzi. A protokoll célja, hogy a résztvevők legalább heti két ülésen vegyenek részt a tanulmányi beiratkozás időtartama alatt. Ez az ütemezés azonban nem minden esetben lehetséges a résztvevők tartózkodási ideje miatt. Azok a résztvevők, akik legalább 6 ülést teljesítenek, bekerülnek a végső elemzésbe. Az egyes résztvevők által kapott munkamenetek számát rögzítjük, és szisztematikusan rögzített változóként kezeljük, és a munkamenetek számát figyelembe veszik a statisztikai elemzésben.

Főbb paraméterek/végpontok: A vizsgálat fő paraméterei a résztvevők motivációs szintjeiben mutatkozó különbségekre fókuszálnak, amelyek az NMT technikák alkalmazásából adódnak a stroke szubakut fázisában, összehasonlítva a szubjektíven belüli különbségeket a beavatkozással és a kontrollperiódussal kapcsolatos változások között. A résztvevők motivációs szintjét a BMQ-S [patent-rated] segítségével mérjük, mint állami szintű motivációt. A másodlagos paraméterek a felső végtag viselkedési kimenetelére és a kognitív funkciókra vonatkoznak, valamint az NMT-t követő jólét saját maguk által bejelentett mérőszámaira a beavatkozás és a kontroll időszak résztvevőinek összehasonlítására.