Musikkterapi etter hjerneslag (subakutt fase)

Begrunnelse: Hjerneslag er en svært invalidiserende tilstand, som musikkterapi regelmessig brukes for i rehabilitering. Motivasjon anses å være en mekanisme for funksjonelle forbedringer, inkludert i nevrologisk musikkterapi (NMT), sannsynligvis på grunn av potensielle humørforbedringer, men det er generelt ikke eksplisitt undersøkt. Dette motivasjonsnivået kan i sin tur påvirke ikke bare funksjonelle utfall og subjektivt velvære, men også etterlevelse av andre rehabiliteringsterapier.

Mål: Hovedmålet med studien er å undersøke motivasjon som en underliggende mekanisme for nevrologisk musikkterapi (NMT) for slagpasienter som opplever svekkelser i øvre lemmer og/eller kognitive defekter, i den subakutte fasen av hjerneslag. Et sekundært mål er å vurdere NMT-relaterte endringer i motorisk funksjon, kognitive utfall og selvrapporterte mål på velvære.

Hypotesen er at NMT vil øke motivasjonen, og at økt motivasjonstilstand vil påvirke fungering positivt i både motoriske og/eller kognitive domener.

Studiedesign: Studiet har en longitudinell, enkeltfagsdesign; Siden slagpasienter ikke er en homogen gruppe, er dette designet tatt i bruk for å kontrollere forventede variasjoner innen individ. For å ta hensyn til variasjon i hjerneskade som er forårsaket av hjerneslag, fungerer hvert enkelt individ som sin egen kontroll, og et longitudinelt design med gjentatte mål velges. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper for et cross-over-design, enten de mottar intervensjonen eller kontrollfasen først eller omvendt, som motvirker ordreeffekter og vurderer intervensjonseffektivitet (som en del av de sekundære målene).

Alle forsøkspersoner vil motta NMT rettet mot både bevegelse og oppmerksomhet i overekstremitetene. Alle deltakere vil motta et mål på 9 NMT-sesjoner (deltakere som gjennomfører minimum 6 økter vil bli inkludert i analysen) over 3-6 uker (avhengig av rehabiliteringsbanen, da subakutte pasienter vanligvis legges inn i minimum ± 6 økter og maksimalt 16 uker), med sikte på et gjennomsnitt på 3 økter per uke, men justert til pasientens forventede liggetid og evne, ved hjelp av en skreddersydd tilnærming.

Deltakerne får tre målinger. Et baseline-tiltak (TP1), på den første uken av rehabiliteringsbanen, et andre tiltak (TP2) enten etter behandlings-/intervensjonsperioden eller kontroll/pleie som vanlig periode (avhengig av randomiseringen) og en etterbehandling (TP3) . Tidsintervallet mellom TP1-TP2 og TP2-TP3 er minst 21 dager (3 uker), med en margin på maksimalt 4-7 dager, avhengig av forventet oppholdstid i omsorgsinstitusjonen.

Studiepopulasjon: For å være kvalifisert til å delta i studien, bør en deltaker være over 18 år og ha hatt sitt første supratentorielle slag noensinne mellom 2 uker og opptil 6 måneder før påmelding. I tillegg vil deltakerne ha en henvisning for en paretisk overekstremitet, dvs. delvis tap av kapasiteten til å utføre en frivillig bevegelse av overekstremiteten og/eller problemer med oppmerksomhet/konsentrasjon, (f.eks. klager på å være lett distrahert eller ute av stand til å fokusere på en spesifikk oppgave i nærvær av konkurrerende informasjon, eller klager over nedgang i oppmerksomhet). Deltakerne må kunne motta musikkterapi i minimum 2-3 økter per uke, med mål om totalt 9 økter over minimum tre uker, redusere dette til 6 økter på 2 uker ved behov. Hyppigheten av øktene er basert på deres evne og forventet oppholdstid. God beherskelse av nederlandsk eller engelsk språk er også en forutsetning for deltakelse.

Deltakere vil bli ekskludert hvis dette ikke er deres første slag eller hvis et andre slag oppstår under oppholdet. Ytterligere eksklusjonskriterier er følgende: i) lammelser i øvre lemmer som vurdert ved en skåre < 2 poeng på Medical Research Scale (MRC) for muskelstyrke; ii) alvorlige atferdsmessige og/eller kognitive problemer som hindrer forståelse eller gjennomføring av instruksjoner eller risiko for demens (en skåre <21 på Mini-mental state-undersøkelsen; MMSE); iii) alvorlige kommunikasjonsproblemer, f.eks. alvorlig afasi og/eller taleapraksi; iv) kjent psykiatrisk, rusmisbruk eller nevrologisk komorbiditet. For deltakere som skårer <24 på MMSE, vil det bli foretatt en oppfølgingssjekk for en eventuell demensdiagnose som i ettertid vil føre til eksklusjon.

Prøvestørrelse: I en tidligere studie ble 40 slagpasienter i den subakutte fasen tildelt enten tjue 30-minutters økter med musikkstøttet terapi (N = 20; 4 trakk seg/ekskluderte; 16 i endelig analyse) eller tjue ekstra økter av konvensjonell terapi (N = 20; 2 trakk seg/ekskluderte; 18 i endelig analyse). Studien fant en signifikant korrelasjon (r = .562, p = 0,024) mellom pasienters iboende motivasjon til å delta i musikalske aktiviteter målt ved BMRQ ved baseline og forbedring av funksjon i øvre lemmer målt ved Action Research Arm Test (ARAT) etter 3 måneder, som ikke ble funnet i komparatoren for yrkesmessig/fysisk terapi (r = -.305, p < 0,21), med en signifikant forskjell mellom korrelasjoner (z = 2,4, p < ,05). Ved å bruke G power 3-analyse anslo forskerne at 18 deltakere er nødvendig for å observere en lignende effektstørrelse for en studie med tilstrekkelig kraft (α=0,05 og (1-β)=0,8; ρ Hl = 0,56). Dette indikerer at 20 deltakere som fullfører hele protokollen vil være nødvendig for å observere en effekt av motivasjon i musikkterapi, med en forventet utmatting/manglende datarate på 10-20 %. Denne prøvestørrelsen er lik antallet deltakere som ble brukt i studier som viser en effekt for våre sekundære mål, fra 14-20 deltakere, på effekten av musikkterapi på motorisk funksjon, kognisjon og psykologisk velvære. Rekrutteringen fortsetter inntil 20 deltakere har fullført protokollen.

Intervensjon: Intervensjonstilstanden vil bestå av et mål på opptil 9 økter totalt, administrert over gjennomsnittlig 5 uker, men kan spenne fra 2 til 8 uker i henhold til pasientens oppholdstid ved Leo Polak Stroke Rehabilitation Centre. Alle musikkterapiintervensjoner vil bli levert av en registrert musikkterapeut. Protokollen tar sikte på at deltakerne skal få minimum to økter per uke i løpet av studiepåmeldingen. Det kan imidlertid hende at denne tidsplanen ikke er mulig i alle tilfeller på grunn av deltakernes oppholdstid. Deltakere som gjennomfører minimum 6 økter vil bli inkludert i de endelige analysene. Antall økter hver deltaker mottar vil bli registrert og behandlet som en variabel systematisk registrert, og antall økter vil bli tatt med i den statistiske analysen.

Hovedparametere/endepunkter: Studiens hovedparametere fokuserer på forskjellene i motivasjonsnivåer til deltakerne som et resultat av bruk av NMT-teknikker i den subakutte fasen av hjerneslag, og sammenligner forskjeller innen faget mellom endringer relatert til intervensjonen og kontrollperioden. Motivasjonsnivået til deltakerne vil bli målt ved å bruke BMQ-S [pasientvurdert] som motivasjon på statlig nivå. De sekundære parameterne relaterer seg til atferdsmessige utfall av øvre lemmer og kognitive funksjoner, samt selvrapporterte mål på velvære etter NMT for sammenligninger innenfor deltaker mellom intervensjons- og kontrollperioden.