Muzykoterapia po udarze (faza podostra)

Uzasadnienie: Udar jest schorzeniem powodującym znaczną niepełnosprawność, w przypadku którego regularnie stosuje się muzykoterapię w rehabilitacji. Uważa się, że motywacja jest mechanizmem poprawy funkcjonalnej, w tym w muzykoterapii neurologicznej (NMT), prawdopodobnie ze względu na potencjalną poprawę nastroju, ale generalnie nie jest ona jednoznacznie badana. Ten poziom motywacji może z kolei wpływać nie tylko na wyniki funkcjonalne i subiektywne samopoczucie, ale także na przestrzeganie innych terapii rehabilitacyjnych.

Cele: Głównym celem badania jest zbadanie motywacji jako podstawowego mechanizmu muzykoterapii neurologicznej (NMT) u pacjentów po udarze mózgu, u których występują upośledzenia kończyn górnych i/lub deficyty poznawcze w podostrej fazie udaru. Drugorzędnym celem jest ocena związanych z NMT zmian w funkcjach motorycznych, wynikach poznawczych i samoopisowych miarach dobrostanu.

Hipoteza jest taka, że ​​NMT zwiększy motywację, a zwiększony stan motywacji będzie pozytywnie wpływał na funkcjonowanie zarówno w sferze motorycznej, jak i/lub poznawczej.

Projekt badania: Badanie ma charakter podłużny i obejmuje jeden podmiot; Ponieważ pacjenci po udarze nie stanowią jednorodnej grupy, przyjęto ten schemat w celu kontroli oczekiwanych różnic wewnątrzosobniczych. Aby uwzględnić zmienność uszkodzeń mózgu spowodowanych udarem, każdy pacjent służy zatem jako własna kontrola i wybierany jest projekt podłużny z powtarzalnymi pomiarami. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w celu uzyskania krzyżowego projektu, w którym albo otrzymają najpierw interwencję, albo fazę kontroli, albo odwrotnie, co przeciwdziała efektom porządku i ocenia skuteczność interwencji (jako część celów drugorzędnych).

Wszyscy badani otrzymają NMT ukierunkowane zarówno na ruch kończyn górnych, jak i uwagę. Wszyscy uczestnicy otrzymają docelowo 9 sesji NMT (uczestnicy, którzy ukończą co najmniej 6 sesji zostaną uwzględnieni w analizie) w ciągu 3-6 tygodni (w zależności od ścieżki rehabilitacji, ponieważ pacjenci w stanie podostrym są zazwyczaj przyjmowani na minimum ± 6 tygodni) i maksymalnie 16 tygodni), których celem jest średnio 3 sesje tygodniowo, ale dostosowane do oczekiwanej długości pobytu i możliwości pacjenta, przy zastosowaniu podejścia dostosowanego do indywidualnych potrzeb.

Uczestnicy otrzymają trzy pomiary. Pomiar wyjściowy (TP1) w pierwszym tygodniu przebiegu rehabilitacji, drugi pomiar (TP2) po okresie leczenia/interwencji lub okresie kontroli/zwykłej opieki (w zależności od randomizacji) i po leczeniu (TP3) . Odstęp czasowy pomiędzy TP1-TP2 i TP2-TP3 wynosi co najmniej 21 dni (3 tygodnie), z marginesem maksymalnie 4-7 dni, w zależności od przewidywanej długości pobytu w placówce opiekuńczej.

Populacja badana: Aby móc wziąć udział w badaniu, uczestnik powinien mieć ukończone 18 lat i przebyć pierwszy w historii udar nadnamiotowy w okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy przed włączeniem do badania. Ponadto uczestnicy zostaną skierowani na niedowład kończyny górnej, czyli częściową utratę zdolności do wykonywania dobrowolnego ruchu kończyny górnej i/lub trudności z uwagą/koncentracją (np. skargi na łatwość rozproszenia uwagi lub niezdolność do skupienia się). na konkretnym zadaniu w obecności konkurencyjnych informacji lub skarżą się na spadek uwagi). Uczestnicy muszą mieć możliwość poddania się muzykoterapii przez co najmniej 2-3 sesje tygodniowo, maksymalnie 9 sesji w ciągu co najmniej trzech tygodni, w razie potrzeby ograniczając tę ​​liczbę do 6 sesji w ciągu 2 tygodni. Częstotliwość sesji zależy od ich możliwości i przewidywanej długości pobytu. Warunkiem uczestnictwa jest także dobra znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego.

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie jest to ich pierwszy udar lub jeśli w trakcie ich pobytu wystąpi drugi udar. Dalsze kryteria wykluczenia są następujące: i) porażenie kończyny górnej oceniane na podstawie wyniku < 2 punktów w Skali Badań Medycznych (MRC) dla siły mięśni; ii) poważne problemy behawioralne i/lub poznawcze uniemożliwiające zrozumienie lub wykonanie instrukcji lub ryzyko demencji (wynik <21 w badaniu stanu Mini-mentalnego; MMSE); iii) poważne problemy z komunikacją, np. ciężka afazja i/lub apraksja mowy; iv) znane współistniejące choroby psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub choroby neurologiczne. W przypadku uczestników, którzy uzyskają <24 punkty w MMSE, zostanie przeprowadzona kontrola kontrolna pod kątem możliwej diagnozy demencji, która retrospektywnie doprowadziłaby do wykluczenia.

Wielkość próby: W poprzednim badaniu 40 pacjentów po udarze w fazie podostrej przydzielono do dwudziestu 30-minutowych sesji terapii wspomaganej muzyką (N = 20; 4 wycofało/wykluczono; w ostatecznej analizie 16) lub dwudziestu dodatkowych sesji. terapii konwencjonalnej (N = 20; 2 wycofały się/wykluczyły; 18 w ostatecznej analizie). W badaniu stwierdzono istotną korelację (r = 0,562, p = 0,024) pomiędzy wewnętrzną motywacją pacjentów do angażowania się w zajęcia muzyczne mierzoną wyjściowo za pomocą BMRQ a poprawą funkcji kończyn górnych mierzoną za pomocą testu ARAT (Action Research Arm Test) po 3 miesiącach, którego nie stwierdzono w przypadku komparatora aktywności zawodowej/fizycznej terapia (r = -,305, p < 0,21), przy istotnej różnicy pomiędzy korelacjami (z = 2,4, p < 0,05). Korzystając z analizy potęgi G 3, badacze oszacowali, że do zaobserwowania podobnej wielkości efektu w przypadku badania o wystarczającej mocy potrzeba 18 uczestników (α=0,05 i (1-β)=0,8; ρH1 = 0,56). Oznacza to, że do zaobserwowania efektu motywacji w muzykoterapii wymaganych byłoby 20 uczestników, którzy wypełniliby cały protokół, przy oczekiwanym wskaźniku utraty/brakujących danych na poziomie 10–20%. Ta wielkość próby jest podobna do liczby uczestników wykorzystanych w badaniach wykazujących wpływ naszych celów drugorzędnych, wynoszących 14–20 uczestników, na wpływ muzykoterapii na funkcje motoryczne, funkcje poznawcze i samopoczucie psychiczne. Rekrutacja będzie prowadzona do czasu wypełnienia protokołu przez 20 uczestników.

Interwencja: Warunek interwencji będzie obejmować łącznie do 9 sesji, prowadzonych średnio przez 5 tygodni, ale może trwać od 2 do 8 tygodni, w zależności od długości pobytu pacjenta w Centrum Rehabilitacji Udaru Leo Polaka. Wszystkie interwencje muzykoterapeutyczne będą prowadzone przez zarejestrowanego muzykoterapeutę. Protokół ma na celu umożliwienie uczestnikom wzięcia udziału w co najmniej dwóch sesjach tygodniowo przez cały okres rekrutacji do badania. Jednak nie w każdym przypadku taki harmonogram może być możliwy ze względu na długość pobytu uczestników. Uczestnicy, którzy ukończą minimum 6 sesji, zostaną uwzględnieni w końcowych analizach. Liczba sesji, które otrzyma każdy uczestnik, zostanie zarejestrowana i traktowana jako zmienna systematycznie rejestrowana, a liczba sesji zostanie uwzględniona w analizie statystycznej.

Główne parametry/punkty końcowe: Główne parametry badania skupiają się na różnicach w poziomie motywacji uczestników w wyniku stosowania technik NMT w podostrej fazie udaru mózgu, porównując różnice wewnątrzosobnicze pomiędzy zmianami związanymi z interwencją i okresem kontrolnym. Poziom motywacji uczestników będzie mierzony za pomocą BMQ-S [ocenionego przez pacjenta] jako motywacji na poziomie stanu. Parametry drugorzędne odnoszą się do wyników behawioralnych kończyny górnej i funkcji poznawczych, a także do zgłaszanych przez pacjentów miar dobrostanu po NMT w celu porównań między uczestnikami pomiędzy okresem interwencji i okresem kontrolnym.