Muziektherapie na een beroerte (subacute fase)

Achtergrond: Beroerte is een zeer invaliderende aandoening, waarvoor tijdens de revalidatie regelmatig muziektherapie wordt toegepast. Motivatie wordt beschouwd als een mechanisme voor functionele verbeteringen, ook bij neurologische muziektherapie (NMT), waarschijnlijk als gevolg van mogelijke stemmingsverbeteringen, maar wordt over het algemeen niet expliciet onderzocht. Dit motivatieniveau kan op zijn beurt niet alleen de functionele uitkomsten en het subjectieve welzijn beïnvloeden, maar ook de therapietrouw bij andere revalidatietherapieën.

Doelstellingen: Het primaire doel van de studie is om motivatie te onderzoeken als een onderliggend mechanisme van neurologische muziektherapie (NMT) voor patiënten met een beroerte die beperkingen aan de bovenste ledematen en/of cognitieve tekorten ervaren, in de subacute fase van een beroerte. Een secundair doel is het beoordelen van NMT-gerelateerde veranderingen in de motorische functie, cognitieve uitkomsten en zelfgerapporteerde maatstaven van welzijn.

De hypothese is dat NMT de motivatie zal vergroten, en dat een verhoogde motivatietoestand het functioneren op zowel motorisch als/of cognitief gebied positief zal beïnvloeden.

Studieontwerp: Het onderzoek heeft een longitudinaal ontwerp met één onderwerp; Omdat patiënten met een beroerte geen homogene groep vormen, wordt dit ontwerp gehanteerd om te controleren op verwachte variaties binnen de proefpersonen. Om rekening te houden met de variabiliteit in hersenbeschadiging die wordt veroorzaakt door een beroerte, dient elke proefpersoon dus als zijn eigen controle, en wordt een longitudinaal ontwerp met herhaalde metingen geselecteerd. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen voor een cross-over ontwerp, waarbij ze óf eerst de interventie óf de controlefase krijgen of andersom, waarbij volgorde-effecten worden tegengegaan en de effectiviteit van de interventie wordt beoordeeld (als onderdeel van de secundaire doelen).

Alle proefpersonen krijgen NMT die gericht is op zowel de beweging als de aandacht van de bovenste ledematen. Alle deelnemers krijgen een streefcijfer van 9 NMT-sessies (deelnemers die minimaal 6 sessies voltooien, worden in de analyse opgenomen) gedurende 3-6 weken (afhankelijk van het revalidatietraject, aangezien subacute patiënten doorgaans voor minimaal ± 6 weken worden opgenomen). en maximaal 16 weken), gericht op gemiddeld 3 sessies per week, maar aangepast aan de verwachte verblijfsduur en mogelijkheden van de patiënt, met een aanpak op maat.

Deelnemers ontvangen drie metingen. Een nulmeting (TP1), tijdens de eerste week van het revalidatietraject, een tweede maatstaf (TP2), hetzij na de behandeling/interventieperiode, hetzij na de controle/care as usual-periode (afhankelijk van de randomisatie) en een nabehandeling (TP3). . Het tijdsinterval tussen TP1-TP2 en TP2-TP3 bedraagt ​​minimaal 21 dagen (3 weken), met een marge van maximaal 4-7 dagen, afhankelijk van de verwachte verblijfsduur in de zorginstelling.

Studiepopulatie: Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moet een deelnemer ouder zijn dan 18 jaar en tussen 2 weken en maximaal 6 maanden vóór inschrijving zijn eerste supratentoriële beroerte hebben gehad. Bovendien zullen de deelnemers een verwijzing krijgen voor een paretische bovenste extremiteit, d.w.z. gedeeltelijk verlies van het vermogen om een ​​vrijwillige beweging van de bovenste extremiteit uit te voeren en/of moeite met aandacht/concentratie (bijvoorbeeld klachten over gemakkelijk afgeleid zijn of niet in staat zijn zich te concentreren). bezig zijn met een specifieke taak in de aanwezigheid van concurrerende informatie, of klagen over verminderde aandacht). Deelnemers moeten minimaal 2-3 sessies per week muziektherapie kunnen krijgen, waarbij wordt gestreefd naar een totaal van 9 sessies over een periode van minimaal drie weken, indien nodig terugbrengend naar 6 sessies in 2 weken. De frequentie van de sessies is gebaseerd op hun mogelijkheden en de verwachte verblijfsduur. Ook een goede beheersing van de Nederlandse of Engelse taal is een voorwaarde voor deelname.

Deelnemers worden uitgesloten als dit niet hun eerste beroerte is of als er tijdens hun verblijf een tweede beroerte plaatsvindt. Verdere uitsluitingscriteria zijn de volgende: i) verlamming van de bovenste ledematen, beoordeeld aan de hand van een score < 2 punten op de Medical Research Scale (MRC) voor spierkracht; ii) ernstige gedrags- en/of cognitieve problemen die het begrijpen of uitvoeren van instructies verhinderen of risico op dementie (een score <21 op het Mini-mental State Examin; MMSE); iii) ernstige communicatieproblemen, bijvoorbeeld ernstige afasie en/of spraakapraxie; iv) bekende psychiatrische comorbiditeit, middelenmisbruik of neurologische comorbiditeit. Bij deelnemers die <24 scoren op de MMSE zal er een vervolgcheck plaatsvinden op een mogelijke dementiediagnose die met terugwerkende kracht tot uitsluiting zou leiden.

Steekproefgrootte: In een eerder onderzoek werden 40 patiënten met een beroerte in de subacute fase toegewezen aan twintig sessies van 30 minuten met muziekondersteunde therapie (N = 20; 4 trokken zich terug/exclusief; 16 in de uiteindelijke analyse) of twintig extra sessies van conventionele therapie (N = 20; 2 trokken zich terug/exclusief; 18 in de uiteindelijke analyse). De studie vond een significante correlatie (r = .562, p=.024) tussen de intrinsieke motivatie van patiënten om deel te nemen aan muzikale activiteiten zoals gemeten door de BMRQ bij aanvang en verbetering van de functie van de bovenste ledematen zoals gemeten door de Action Research Arm Test (ARAT) na 3 maanden, die niet werd gevonden in de comparator van beroepsmatige/fysieke therapie (r = -.305, p < .21), met een significant verschil tussen correlaties (z = 2,4, p < 0,05). Met behulp van G-power 3-analyse schatten de onderzoekers dat er 18 deelnemers nodig zijn om een ​​vergelijkbare effectgrootte waar te nemen voor een onderzoek met voldoende power (α=0,05 en (1-β)=0,8; ρ H1 = 0,56). Dit geeft aan dat 20 deelnemers die het volledige protocol voltooien, een effect van motivatie in muziektherapie zouden moeten waarnemen, met een verwacht verloop/ontbrekende gegevenssnelheid van 10-20%. Deze steekproefomvang is vergelijkbaar met het aantal deelnemers dat is gebruikt in onderzoeken die een effect aantonen voor onze secundaire doelstellingen, variërend van 14-20 deelnemers, op de effecten van muziektherapie op de motorische functie, cognitie en psychologisch welzijn. De werving gaat door totdat 20 deelnemers het protocol hebben voltooid.

Interventie: De interventieconditie zal bestaan ​​uit een doel van maximaal 9 sessies in totaal, toegediend over een gemiddelde van 5 weken, maar kan variëren van 2 tot 8 weken, afhankelijk van de verblijfsduur van de patiënt in het Leo Polak Revalidatiecentrum voor Beroerte. Alle muziektherapeutische interventies worden gegeven door een geregistreerde muziektherapeut. Het protocol streeft ernaar dat deelnemers minimaal twee sessies per week ontvangen gedurende de duur van de studie-inschrijving. Dit schema is echter mogelijk niet in alle gevallen mogelijk vanwege de verblijfsduur van de deelnemers. Deelnemers die minimaal 6 sessies voltooien, worden meegenomen in de eindanalyses. Het aantal sessies dat elke deelnemer krijgt, wordt geregistreerd en behandeld als een systematisch geregistreerde variabele, en met het aantal sessies wordt rekening gehouden in de statistische analyse.

Belangrijkste parameters/eindpunten: De belangrijkste parameters van het onderzoek richten zich op de verschillen in motivatieniveaus van deelnemers als gevolg van het toepassen van NMT-technieken in de subacute fase van een beroerte, waarbij verschillen binnen de proefpersonen worden vergeleken tussen veranderingen gerelateerd aan de interventie en de controleperiode. Het motivatieniveau van deelnemers zal worden gemeten met behulp van de BMQ-S [door de patiënt beoordeeld] als motivatie op staatsniveau. De secundaire parameters hebben betrekking op gedragsresultaten van de bovenste ledematen en cognitieve functies, evenals op zelfgerapporteerde metingen van welzijn na NMT voor vergelijkingen tussen de deelnemers tussen de interventie- en controleperiode.